Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megbízható lakosok és lakhatási támogatás az erőszaknak való kitettség csökkentésére New Havenben (TRUE HAVEN)

2023. december 18. frissítette: Yale University

IGAZI MENEDÉK: Megbízható lakosok és lakhatási támogatás az erőszaknak való kitettség csökkentésére New Havenben

Ennek a tanulmánynak az átfogó célja egy erősségeken alapuló, közösség által vezérelt beavatkozás végrehajtása és tesztelése a fegyveres erőszak csökkentésére azáltal, hogy (1) javítja a lakhatási stabilitást azáltal, hogy pénzügyi támogatást és átfogó pénzügyi oktatást nyújt a visszatérő lakosságnak, valamint a családtagok, és (2) a mentális egészség nagyobb támogatásának előmozdítása a közösség tagjaiból álló megbízható hálózat képzésével trauma-informált tanácsadásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Javasolt egy I. típusú hibrid hatékonysági/megvalósítási tanulmány, amely egy körzetszintű, lépcsőzetes ékpróbát alkalmaz hat, elsősorban fekete/latinx, társadalmilag sérülékeny New Haven városrészben. Az egyes városrészek azon lakói, akiket bebörtönzöttek érintettek (azaz jelenleg van bebörtönzött családtagja, vagy az elmúlt 12 hónapban börtönből visszatért a közösségbe), 6 hónapig jogosultak beavatkozásunkra. A Konszolidált Megvalósítási Kutatási Keretrendszer (CFIR) és az Elérés, Hatékonyság, Átvétel, Végrehajtás és Karbantartás (RE-AIM) megvalósítási tudományos keretrendszere az eredmények elérésében zajló folyamatok mérésére és nyomon követésére szolgál majd. Ebben a tanulmányban vegyes módszereket alkalmazunk, elsősorban kvantitatív módszereket, valamint kvalitatív fókuszcsoportokat fogunk végezni egyes megvalósítási eredmények értékelésére. Az elsődleges eredmény, a környékbeli fegyveres erőszak aránya adminisztratív adatokból származik. Felmérési adatokat gyűjtenek a végrehajtási folyamat egyes intézkedéseihez (például a beavatkozás elfogadhatóságának és megfelelőségének értékeléséhez).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

61770

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • Toborzás
        • Beaver Hills
        • Kapcsolatba lépni:
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06514
        • Toborzás
        • Newhallville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Christine Montgomery
        • Kutatásvezető:
          • Virginia Spell

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A vizsgálati körzetekben minden lakos jogosult az eredményértékelésre. A lakhatási támogatás beavatkozási komponensére az alábbi be- és kizárási kritériumok érvényesek.

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Jelenleg bebörtönzött családtag vagy az elmúlt 12 hónapban a börtönből visszatérő személy
  • Éljen a hat környék egyikében, ahol a legmagasabb a fegyveres erőszak aránya New Havenben, Connecticutban

Kizárási kritériumok:

  • Azt tervezi, hogy 1 éven belül elhagyja a vizsgált területet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Közbelépés
A TRUE HAVEN beavatkozási ágának két összetevője a következő: lakhatási támogatás a közelmúltban bebörtönzöttek, valamint a jelenleg bebörtönzöttek családtagjai számára, valamint mentális wellness tréning a környéken lakóknak, hogy részt vegyenek a trauma-informált gondozási tréningeken.
Viselkedési: IGAZI MENEDÉK
A TRUE HAVEN beavatkozás két összetevője: lakhatási támogatás a közelmúltban bebörtönzöttek, valamint a jelenleg bebörtönzöttek családtagjai számára, valamint mentális wellness tréning a környéken lakóknak, hogy részt vegyenek a traumainformált gondozási tréningeken.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fegyveres erőszak arányában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap és 36 hónap
A környékbeli fegyveres erőszakos incidensek aránya a környéken mindenki körében értékelve; ezeket az adatokat a New Haven-i rendőrség évente szolgáltatja.
Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap és 36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szomszédság társadalmi kohéziójában a Sampson Collective Efficacy Scale Társadalmi kohézió alskálájával
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
Ez egy szomszédsági szintű eredmény a lakosok által a szomszédok közötti kapcsolatok és szolidaritás erősségeinek megítélésében. A DataHaven évente szolgáltat adatokat New Haven minden egyes negyedében a lakosság körülbelül 1%-át képviselő reprezentatív mintán. Az intézkedés a Sampson Collective Efficacy Scale Társadalmi kohézió alskáláján alapul, amely egy 5 pontos skála (pontszámtartomány: 1 (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek)).
Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
A résztvevők énhatékonyságának változása az általánosított önhatékonysági skála alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
Az élethelyzetekre adott egyéni észleléseket és reakciókat a mintegy 1400 toborzott résztvevő körében végzett felmérés segítségével mérik. A mérőszám az általánosított önhatékonysági skálán alapul, amely egy 4 pontos skála (pontszámtartomány: 1-től (egyáltalán nem igaz) 4-ig (pontosan igaz)).
Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
Változás az észlelt egészségben és jólétben a Well-being Assessment alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
Az egyén szintjén észlelt egészséget és jóllétet, beleértve a szubjektív jóllét dimenzióit, az általános egészségi állapotot, az egészségügyi problémákat, az irány- és életcélérzést, az érzelmi támogatást és a közösséghez tartozás érzését, a körülbelül 1400 ember körében végzett felmérés segítségével mérik. toborzott résztvevőket. Ez az összetett mérőszám a jólétértékelésen (felnőtteknek – 12 tétel) – 100 millió egészségesebb élet – alapul. Minden elem egy 11 pontos skála (pontszámtartomány: 0 (legrosszabb) és 10 (legjobb) között. A magasabb pontszámok jobb észlelt egészséget és jólétet jeleznek.
Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
Változás az anyagi biztonságban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
A vészhelyzetre való pénzügyi felkészültséget a toborzott résztvevők körében végzett felmérés segítségével értékelik. Az intézkedés alapja egy 5 pontos tétel (pontszámtartomány: 1 (legrosszabb) és 5 (legjobb) között, amely a pénzügyi képességet méri.
Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brita Roy, MD, MPH, MHS, New York University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000032184
  • 1R01MD017526-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatokat a vizsgálat befejezése után nyilvánosan hozzáférhetővé teszik.

IPD megosztási időkeret

Egy évvel a finanszírozás lejárta után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Egy évvel a tanulmány finanszírozásának lejárta után az azonosítatlan adatok kérésre elérhetők lesznek a tanulmány vezető kutatói számára (Brita Roy, Brita.Roy@nyulangone.org; Virginia Spell, vtspell@ulsc.org; Emily Wang, emily.wang@yale.edu)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IGAZI MENEDÉK

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel