- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05723614
Pålidelige beboere og boligstøtte for at mindske eksponeringen for vold i New Haven (TRUE HAVEN)
11. februar 2026 opdateret af: Yale University
TRUE HAVEN: Betroede beboere og boligstøtte for at mindske eksponeringen for vold i New Haven
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at implementere og teste en styrkebaseret, lokalsamfundsdrevet intervention for at reducere våbenvold ved (1) at forbedre boligstabiliteten ved at yde finansiel bistand kombineret med omfattende finansiel uddannelse til den genindtrædende befolkning såvel som deres familiemedlemmer, og (2) fremme større støtte til mental sundhed ved at træne et betroet netværk af samfundsmedlemmer i traume-informeret rådgivning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Foreslået er en type I hybrid effektivitets-/implementeringsundersøgelse ved hjælp af et trindelt forsøgsdesign på kvarterniveau på tværs af seks primært sorte/latinske, socialt sårbare kvarterer i New Haven.
Beboere i hvert kvarter, der er blevet ramt af fængsling (dvs. i øjeblikket har et familiemedlem fængslet eller en person, der vender tilbage til samfundet fra fængslet inden for de sidste 12 måneder), vil være berettiget til vores intervention i en periode på 6 måneder.
Den konsoliderede ramme for implementeringsforskning (CFIR) og de videnskabelige implementeringsrammer for rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse (RE-AIM) vil blive brugt til at måle og spore processer for at opnå resultater.
En blandet metodetilgang vil blive brugt, primært brugen af kvantitative metoder til denne undersøgelse, sammen med kvalitative fokusgrupper vil blive udført for at vurdere nogle implementeringsresultater.
Det primære resultat, antallet af våbenvold på kvarterniveau, er hentet fra administrative data.
Undersøgelsesdata vil blive indsamlet for nogle implementeringsprocesforanstaltninger (f.eks. vurdering af accept og hensigtsmæssighed af interventionen).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
61770
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emily Wang, MD, MAS
- Telefonnummer: (203) 737-7624
- E-mail: emily.wang@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Rekruttering
- Beaver Hills
-
Kontakt:
- Virginia Spell
- E-mail: vtspell@ulsc.org
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06514
- Rekruttering
- Newhallville
-
Kontakt:
- Virginia Spell
- E-mail: vtspell@ulsc.org
-
Underforsker:
- Christine Montgomery
-
Ledende efterforsker:
- Virginia Spell
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06513
- Rekruttering
- Fair Haven
-
Kontakt:
- Virginia Spell
- E-mail: vtspell@ulsc.org
-
Underforsker:
- Christine Montgomery
-
Ledende efterforsker:
- Virginia Spell
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06513
- Rekruttering
- Hill North and South
-
Kontakt:
- Virginia Spell
- E-mail: vtspell@ulsc.org
-
Underforsker:
- Christine Montgomery
-
Ledende efterforsker:
- Virginia Spell
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Rekruttering
- Dixwell
-
Underforsker:
- Christine Montgomery
-
Ledende efterforsker:
- Virginia Spell
-
Kontakt:
- Virginia Spell
- Telefonnummer: 203-327-5810
- E-mail: vtspell@ulsc.org
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Rekruttering
- Dwight/West River
-
Underforsker:
- Christine Montgomery
-
Ledende efterforsker:
- Virginia Spell
-
Kontakt:
- Virginia Spell
- Telefonnummer: 203-327-5810
- E-mail: vtspell@ulsc.org
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06515
- Rekruttering
- West Rock/West Hills
-
Underforsker:
- Christine Montgomery
-
Ledende efterforsker:
- Virginia Spell
-
Kontakt:
- Virginia Spell
- Telefonnummer: 203-327-5810
- E-mail: vtspell@ulsc.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Alle beboere i studiekvartererne er berettiget til resultatvurdering. For indsatsdelen af boligstøtte gælder nedenstående inklusions- og eksklusionskriterier.
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller derover
- Familiemedlem, der i øjeblikket er fængslet eller person, der vender tilbage fra fængslet inden for de sidste 12 måneder
- Bor i et af de seks kvarterer med den højeste frekvens af våbenvold i New Haven, Connecticut
Eksklusionskriterier:
- Planlægger at forlade studieområdet inden for 1 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
De to komponenter i TRUE HAVENs interventionsarm er: boligstøtte til nyligt fængslede personer såvel som familiemedlemmer til aktuelt fængslede personer og mental velværetræning for beboere i nabolaget til at deltage i traume-informerede omsorgstræningssessioner.
|
De to komponenter i TRUE HAVEN-interventionen er: boligstøtte til nyligt fængslede personer såvel som familiemedlemmer til aktuelt fængslede personer og mental velværetræning for beboere i nabolaget til at deltage i traume-informerede omsorgstræningssessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af våbenvold
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder og 36 måneder
|
Hyppigheden af våbenvold i kvarteret vurderet blandt alle i kvartererne; disse data vil blive leveret årligt af New Haven Police Department.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder og 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i social samhørighed i nabolaget ved hjælp af Social Cohesion-underskalaen af Sampson Collective Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
Dette er et resultat på kvarterniveau på beboernes opfattelse af styrkerne ved relationer og solidaritet mellem deres naboer.
Data vil blive leveret årligt fra DataHaven baseret på et repræsentativt udsnit på cirka 1% af befolkningen i hvert kvarter i New Haven.
Målingen er baseret på Social Cohesion-underskalaen af Sampson Collective Efficacy Scale, som er en 5-trins skala (scoreinterval: 1 (meget uenig) til 5 (meget enig)).
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Ændring i økonomisk sikkerhed
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
Økonomisk beredskab til en nødsituation vil blive vurderet ved hjælp af en undersøgelse blandt de rekrutterede deltagere.
Målingen er baseret på et 5-punkts element (scoreinterval: 1(dårligst) til 5(bedst)), der måler økonomisk formåen.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Ændring i deltagernes selvopfattelse baseret på Generalized Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
Individuelle opfattelser og reaktioner på livets situationer vil blive målt ved hjælp af en undersøgelse blandt de omkring 700 rekrutterede deltagere.
Målingen er baseret på den generaliserede selveffektivitets-skala, som er en 4-punkts skala (scoreinterval: 1(slet ikke sandt) til 4(præcis sandt)).
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Ændring i opfattet helbred og trivsel baseret på Trivselsvurderingen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
Individuel opfattet helbred og velvære inklusive dimensioner af subjektivt velvære, generel helbred, helbredsproblemer, følelse af retning og formål i livet, følelsesmæssig støtte og følelse af tilhørsforhold til fællesskabet vil blive målt ved hjælp af en undersøgelse blandt de ca. 700 rekrutterede deltagere.
Denne sammensatte måling er baseret på Well-being Assessment (Voksen - 12 spørgsmål) - 100 Million Healthier Lives.
Hvert spørgsmål er en 11-punkts skala (scoreområde: 0(værst) til 10(bedst)).
Højere score indikerer bedre opfattet helbred og velvære.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily Wang, MD, MAS, Yale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tong G, Spell VT, Horton N, Thornhill T, Keene D, Montgomery C, Spiegelman D, Wang EA, Roy B. Trusted residents and housing assistance to decrease violence exposure in New Haven (TRUE HAVEN): a strengths-based and community-driven stepped-wedge intervention to reduce gun violence. BMC Public Health. 2023 Aug 14;23(1):1545. doi: 10.1186/s12889-023-15997-x.
- Tong G, Spell VT, Horton N, Thornhill T, Keene D, Montgomery C, Spiegelman D, Wang EA, Roy B. TRUsted rEsidents and Housing Assistance to decrease Violence Exposure in New Haven (TRUE HAVEN): A strengths-based and community-driven stepped-wedge intervention to reduce gun violence. Res Sq [Preprint]. 2023 May 10:rs.3.rs-2874381. doi: 10.21203/rs.3.rs-2874381/v1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000032184
- 1R01MD017526-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil blive gjort offentligt tilgængelige efter undersøgelsens afslutning.
IPD-delingstidsramme
Et år efter finansieringens ophør.
IPD-delingsadgangskriterier
Et år efter afslutningen af studiefinansiering vil de afidentificerede data være tilgængelige efter anmodning til undersøgelsens hovedforskere (Brita Roy, Brita.Roy@nyulangone.org;
Virginia Spell, vtspell@ulsc.org;
Emily Wang, emily.wang@yale.edu)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .