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- 임상시험 NCT05723614
New Haven에서 폭력 노출을 줄이기 위한 신뢰할 수 있는 거주자 및 주택 지원 (TRUE HAVEN)
2026년 2월 11일 업데이트: Yale University
TRUE HAVEN: New Haven의 폭력 노출을 줄이기 위한 신뢰할 수 있는 거주자 및 주택 지원
이 연구의 전반적인 목적은 (1) 재진입 인구 및 그들의 (2) 트라우마 정보 상담에서 신뢰할 수 있는 지역 사회 구성원 네트워크를 훈련하여 정신 건강에 대한 더 큰 지원을 촉진합니다.
연구 개요
상세 설명
뉴헤이븐의 6개 주로 흑인/라틴계, 사회적으로 취약한 동네에 걸쳐 동네 수준의 계단식 시험 설계를 사용하는 유형 I 하이브리드 효과/구현 연구입니다.
감금의 영향을 받은 각 이웃의 주민들(즉, 현재 가족 구성원이 감금되었거나 지난 12개월 이내에 감옥에서 지역 사회로 돌아온 사람)은 6개월 동안 우리의 개입을 받을 자격이 있습니다.
구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR) 및 도달, 효과, 채택, 구현 및 유지(RE-AIM) 구현 과학 프레임워크는 결과 달성 프로세스를 측정하고 추적하는 데 사용됩니다.
일부 구현 결과를 평가하기 위해 정성적 포커스 그룹과 함께 이 연구에 주로 정량적 방법을 사용하는 혼합 방법 접근 방식이 사용됩니다.
1차 결과인 이웃 수준의 총기 폭력 비율은 행정 데이터에서 얻습니다.
일부 구현 프로세스 측정(예: 개입의 수용 가능성 및 적절성 평가)을 위해 설문 조사 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
61770
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emily Wang, MD, MAS
- 전화번호: (203) 737-7624
- 이메일: emily.wang@yale.edu
연구 장소
-
-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- 모병
- Beaver Hills
-
연락하다:
- Virginia Spell
- 이메일: vtspell@ulsc.org
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06514
- 모병
- Newhallville
-
연락하다:
- Virginia Spell
- 이메일: vtspell@ulsc.org
-
부수사관:
- Christine Montgomery
-
수석 연구원:
- Virginia Spell
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06513
- 모병
- Fair Haven
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연락하다:
- Virginia Spell
- 이메일: vtspell@ulsc.org
-
부수사관:
- Christine Montgomery
-
수석 연구원:
- Virginia Spell
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06513
- 모병
- Hill North and South
-
연락하다:
- Virginia Spell
- 이메일: vtspell@ulsc.org
-
부수사관:
- Christine Montgomery
-
수석 연구원:
- Virginia Spell
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- 모병
- Dixwell
-
부수사관:
- Christine Montgomery
-
수석 연구원:
- Virginia Spell
-
연락하다:
- Virginia Spell
- 전화번호: 203-327-5810
- 이메일: vtspell@ulsc.org
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- 모병
- Dwight/West River
-
부수사관:
- Christine Montgomery
-
수석 연구원:
- Virginia Spell
-
연락하다:
- Virginia Spell
- 전화번호: 203-327-5810
- 이메일: vtspell@ulsc.org
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06515
- 모병
- West Rock/West Hills
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부수사관:
- Christine Montgomery
-
수석 연구원:
- Virginia Spell
-
연락하다:
- Virginia Spell
- 전화번호: 203-327-5810
- 이메일: vtspell@ulsc.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
연구 지역의 모든 거주자는 결과 평가를 받을 자격이 있습니다. 주택 지원의 중재 구성 요소의 경우 아래의 포함 및 제외 기준이 적용됩니다.
포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 수감된 가족 구성원 또는 지난 12개월 이내에 감옥에서 돌아온 사람
- 코네티컷주 뉴헤이븐에서 총기 폭력 발생률이 가장 높은 6개 동네 중 한 곳에 거주
제외 기준:
- 1년 이내에 연구 지역을 떠날 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 간섭
TRUE HAVEN 개입 부문의 두 가지 구성 요소는 다음과 같습니다. 최근에 수감된 사람들과 현재 수감된 사람들의 가족을 위한 주택 지원, 그리고 외상 정보 치료 교육 세션에 참여하기 위한 이웃 주민들을 위한 정신 건강 교육입니다.
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TRUE HAVEN 개입의 두 가지 구성 요소는 다음과 같습니다. 최근에 수감된 사람들과 현재 수감된 사람들의 가족을 위한 주택 지원 및 외상 정보 치료 교육 세션에 참여하기 위한 이웃 주민들을 위한 정신 건강 교육입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총기 폭력 비율의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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이웃의 모든 사람 사이에서 평가된 총기 폭력 사건 발생률 이러한 데이터는 New Haven 경찰서에서 매년 제공합니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sampson Collective Efficacy Scale의 Social Cohesion 하위 척도를 사용한 이웃 사회 응집력의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 24개월
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이는 이웃 간의 관계와 연대의 강점에 대한 주민들의 인식에 대한 근린 수준의 결과입니다.
데이터는 New Haven의 각 이웃 전체 인구의 약 1%에 대한 대표 샘플을 기반으로 DataHaven에서 매년 제공됩니다.
이 척도는 Sampson Collective Efficacy Scale의 5점 척도(점수 범위: 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함))의 사회적 응집력 하위 척도를 기반으로 합니다.
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기준선, 6개월, 12개월 및 24개월
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금융 보안의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 24개월
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긴급 상황에 대한 재정적 준비 상태는 모집된 참가자들 사이의 설문 조사를 통해 평가됩니다.
이 측정은 재정 능력을 측정하는 하나의 5점 항목(점수 범위: 1(최악)에서 5(최상))을 기반으로 합니다.
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기준선, 6개월, 12개월 및 24개월
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일반화 자기효능감 척도에 기반한 참가자 자기효능감의 변화
기간: 기준 시점, 6개월, 12개월, 24개월
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약 700명의 참가자를 대상으로 설문조사를 통해 삶의 상황에 대한 개인 수준의 인식과 반응을 측정합니다.
측정은 일반화된 자기효능감 척도를 기반으로 하며, 이는 4점 척도(점수 범위: 1(전혀 사실이 아님)에서 4(정확히 사실임))입니다.
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기준 시점, 6개월, 12개월, 24개월
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웰빙 평가를 기반으로 한 인지된 건강과 웰빙의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월
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약 700명의 모집된 참가자들을 대상으로 설문조사를 통해 주관적 웰빙, 일반 건강, 건강 문제, 삶의 방향과 목적 감각, 정서적 지지, 지역사회 소속감 등의 차원을 포함한 개인 수준의 인지된 건강과 웰빙을 측정합니다.
이 복합 측정은 Well-being Assessment (Adult - 12 items) - 100 Million Healthier Lives를 기반으로 합니다.
각 항목은 11점 척도(점수 범위: 0(최악) ~ 10(최상))입니다.
점수가 높을수록 더 나은 인지된 건강과 웰빙을 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emily Wang, MD, MAS, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tong G, Spell VT, Horton N, Thornhill T, Keene D, Montgomery C, Spiegelman D, Wang EA, Roy B. Trusted residents and housing assistance to decrease violence exposure in New Haven (TRUE HAVEN): a strengths-based and community-driven stepped-wedge intervention to reduce gun violence. BMC Public Health. 2023 Aug 14;23(1):1545. doi: 10.1186/s12889-023-15997-x.
- Tong G, Spell VT, Horton N, Thornhill T, Keene D, Montgomery C, Spiegelman D, Wang EA, Roy B. TRUsted rEsidents and Housing Assistance to decrease Violence Exposure in New Haven (TRUE HAVEN): A strengths-based and community-driven stepped-wedge intervention to reduce gun violence. Res Sq [Preprint]. 2023 May 10:rs.3.rs-2874381. doi: 10.21203/rs.3.rs-2874381/v1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000032184
- 1R01MD017526-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 데이터는 연구 완료 후 공개적으로 제공됩니다.
IPD 공유 기간
펀딩 종료 후 1년.
IPD 공유 액세스 기준
연구 자금 지원 종료 1년 후, 비식별 데이터는 연구의 주요 조사자(Brita Roy, Brita.Roy@nyulangone.org;
버지니아 스펠, vtspell@ulsc.org;
에밀리 왕, emily.wang@yale.edu)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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