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Residentes confiáveis ​​e assistência habitacional para diminuir a exposição à violência em New Haven (TRUE HAVEN)

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yale University

TRUE HAVEN: residentes confiáveis ​​e assistência habitacional para diminuir a exposição à violência em New Haven

O objetivo geral deste estudo é implementar e testar uma intervenção baseada em pontos fortes e dirigida pela comunidade para reduzir a violência armada (1) melhorando a estabilidade habitacional por meio do fornecimento de assistência financeira juntamente com educação financeira abrangente para a população reingressada, bem como seus membros da família e (2) promover maior apoio à saúde mental, treinando uma rede confiável de membros da comunidade em aconselhamento informado sobre traumas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Propõe-se um estudo híbrido de eficácia/implementação do tipo I usando um projeto experimental de cunha escalonada em nível de bairro em seis bairros socialmente vulneráveis ​​principalmente negros/latinos em New Haven. Os residentes de cada bairro que foram afetados pelo encarceramento (ou seja, atualmente têm um membro da família encarcerado ou uma pessoa que voltou da prisão para a comunidade nos últimos 12 meses) serão elegíveis para nossa intervenção por um período de 6 meses. A Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) e as estruturas científicas de implementação Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM) serão usadas para medir e rastrear processos para alcançar resultados. Uma abordagem de métodos mistos será usada, principalmente o uso de métodos quantitativos para este estudo, juntamente com grupos focais qualitativos para avaliar alguns resultados da implementação. O resultado primário, taxas de violência armada no bairro, é obtido de dados administrativos. Os dados da pesquisa serão coletados para algumas medidas do processo de implementação (por exemplo, avaliação da aceitabilidade e adequação da intervenção).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

61770

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06514
        • Recrutamento
        • Newhallville
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Christine Montgomery
        • Investigador principal:
          • Virginia Spell
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06513
        • Recrutamento
        • Fair Haven
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Christine Montgomery
        • Investigador principal:
          • Virginia Spell
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06513
        • Recrutamento
        • Hill North and South
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Christine Montgomery
        • Investigador principal:
          • Virginia Spell
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Recrutamento
        • Dixwell
        • Subinvestigador:
          • Christine Montgomery
        • Investigador principal:
          • Virginia Spell
        • Contato:
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Recrutamento
        • Dwight/West River
        • Subinvestigador:
          • Christine Montgomery
        • Investigador principal:
          • Virginia Spell
        • Contato:
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06515
        • Recrutamento
        • West Rock/West Hills
        • Subinvestigador:
          • Christine Montgomery
        • Investigador principal:
          • Virginia Spell
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Todos os residentes nos bairros de estudo são elegíveis para avaliação de resultados. Para a componente de intervenção de apoio à habitação aplicam-se os critérios de inclusão e exclusão abaixo indicados.

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Membro da família atualmente encarcerado ou pessoa que retornou da prisão nos últimos 12 meses
  • Viva em um dos seis bairros com maiores taxas de violência armada em New Haven, Connecticut

Critério de exclusão:

  • Planos para deixar a área de estudo dentro de 1 ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Intervenção
Os dois componentes no braço de intervenção do TRUE HAVEN são: apoio habitacional para pessoas recentemente encarceradas, bem como para familiares de pessoas atualmente encarceradas, e treinamento de bem-estar mental para residentes do bairro participarem de sessões de treinamento em cuidados informados sobre traumas.
Comportamental: VERDADEIRO PARAÍSO
Os dois componentes da intervenção TRUE HAVEN são: apoio habitacional para pessoas recentemente encarceradas, bem como para familiares de pessoas atualmente encarceradas, e treinamento de bem-estar mental para residentes do bairro participarem de sessões de treinamento em cuidados informados sobre traumas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas taxas de violência armada
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses e 36 meses
A taxa de incidência de violência armada na vizinhança avaliada entre todos os moradores da vizinhança; esses dados serão fornecidos anualmente pelo Departamento de Polícia de New Haven.
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses e 36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na coesão social do bairro usando a subescala de Coesão Social da Escala de Eficácia Coletiva de Sampson
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Este é um resultado em nível de bairro sobre a percepção dos residentes sobre os pontos fortes dos relacionamentos e solidariedade entre seus vizinhos. Os dados serão fornecidos anualmente pela DataHaven com base em uma amostra representativa de aproximadamente 1% da população em cada bairro de New Haven. A medida é baseada na subescala de Coesão Social da Escala de Eficácia Coletiva de Sampson, que é uma escala de 5 pontos (variação de pontuação: 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente)).
Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Mudança na segurança financeira
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
A prontidão financeira para uma emergência será avaliada por meio de uma pesquisa entre os participantes recrutados. A medida é baseada em um item de 5 pontos (faixa de pontuação: 1(pior) a 5(melhor)) medindo a capacidade financeira.
Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Alteração na autoeficácia do participante com base na Escala de Autoeficácia Generalizada
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses e 24 meses
As perceções e reações individuais às situações da vida serão medidas através de um inquérito aplicado aos cerca de 700 participantes recrutados. A medida baseia-se na Escala de Autoeficácia Generalizada, que é uma escala de 4 pontos (intervalo de pontuação: 1 (nada verdadeiro) a 4 (exatamente verdadeiro)).
Baseline, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Alteração na perceção de saúde e bem-estar com base na Avaliação do Bem-Estar
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses e 24 meses
A perceção individual de saúde e bem-estar, incluindo dimensões de bem-estar subjetivo, saúde geral, problemas de saúde, sentido de direção e propósito na vida, apoio emocional e sentido de pertença à comunidade, será medida através de um inquérito realizado aos cerca de 700 participantes recrutados.
Esta medida composta baseia-se na Avaliação de Bem-Estar (Adultos - 12 itens) - 100 Million Healthier Lives.
Cada item utiliza uma escala de 11 pontos (intervalo de pontuação: 0 (pior) a 10 (melhor)).
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor perceção de saúde e bem-estar.
Baseline, 6 meses, 12 meses e 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Wang, MD, MAS, Yale University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000032184
  • 1R01MD017526-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados serão disponibilizados publicamente após a conclusão do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um ano após o término do financiamento.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Um ano após o fim do financiamento do estudo, os dados não identificados estarão disponíveis mediante solicitação aos investigadores principais do estudo (Brita Roy, Brita.Roy@nyulangone.org; Virginia Spell, vtspell@ulsc.org; Emily Wang, emily.wang@yale.edu)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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