Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pålitliga invånare och bostadsstöd för att minska exponeringen för våld i New Haven (TRUE HAVEN)

18 december 2023 uppdaterad av: Yale University

TRUE HAVEN: Pålitliga invånare och bostadsstöd för att minska exponeringen för våld i New Haven

Det övergripande syftet med denna studie är att implementera och testa en styrka-baserad, samhällsdriven intervention för att minska vapenvåld genom att (1) förbättra bostadsstabiliteten genom att tillhandahålla ekonomiskt stöd i kombination med omfattande ekonomisk utbildning för återinträdesbefolkningen såväl som deras familjemedlemmar, och (2) främja större stöd för mental hälsa genom att utbilda ett pålitligt nätverk av samhällsmedlemmar i traumainformerad rådgivning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Föreslagen är en typ I-hybrideffektivitets-/implementeringsstudie som använder en trappstegsförsöksdesign på grannskapsnivå över sex primärt svarta/latinxiska, socialt utsatta stadsdelar i New Haven. Invånare i varje grannskap som har drabbats av fängelse (dvs. för närvarande har en familjemedlem fängslad eller en person som återvänder till samhället från fängelse under de senaste 12 månaderna) kommer att vara berättigade till vår intervention under en period av 6 månader. Det konsoliderade ramverket för implementeringsforskning (CFIR) och de vetenskapliga ramarna för räckvidd, effektivitet, adoption, implementering och underhåll (RE-AIM) kommer att användas för att mäta och spåra processer för att uppnå resultat. En blandad metod kommer att användas, främst användningen av kvantitativa metoder för denna studie, tillsammans med kvalitativa fokusgrupper kommer att genomföras för att bedöma vissa implementeringsresultat. Det primära resultatet, antalet vapenvåld på grannskapsnivå, erhålls från administrativa data. Undersökningsdata kommer att samlas in för vissa genomförandeprocessåtgärder (t.ex. bedömning av acceptans och lämplighet av interventionen).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

61770

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06514
        • Rekrytering
        • Newhallville
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Christine Montgomery
        • Huvudutredare:
          • Virginia Spell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Alla boende i studiekvarteren är berättigade till resultatbedömning. För insatsdelen av boendestöd gäller nedanstående inklusions- och uteslutningskriterier.

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Familjemedlem för närvarande fängslad eller person som återvänt från fängelse under de senaste 12 månaderna
  • Bor i ett av de sex stadsdelarna med högst antal vapenvåld i New Haven, Connecticut

Exklusions kriterier:

  • Planerar att lämna studieområdet inom 1 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Intervention
De två komponenterna i TRUE HAVENs interventionsarm är: boendestöd för nyligen fängslade personer samt familjemedlemmar till för närvarande fängslade personer, och mental välbefinnandeträning för stadsbor för att delta i traumainformerade vårdutbildningar.
Beteende: SANNA HAVN
De två komponenterna i TRUE HAVEN-interventionen är: boendestöd för nyligen fängslade personer såväl som familjemedlemmar till för närvarande fängslade personer, och mental välbefinnandeträning för stadsbor för att delta i traumainformerade vårdutbildningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i antalet vapenvåld
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 30 månader och 36 månader
Grannskapets andel av incidenter med vapenvåld bedömd bland alla i stadsdelarna; dessa uppgifter kommer att tillhandahållas årligen av New Haven Police Department.
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 30 månader och 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i grannskapets sociala sammanhållning med hjälp av underskalan Social Cohesion i Sampson Collective Efficacy Scale
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader och 24 månader
Detta är ett resultat på kvartersnivå på invånarnas uppfattning om styrkorna i relationer och solidaritet mellan sina grannar. Data kommer att tillhandahållas årligen från DataHaven baserat på ett representativt urval av cirka 1 % av befolkningen i varje stadsdel i New Haven. Måttet är baserat på Social Cohesion sub-skala av Sampson Collective Efficacy Scale, som är en 5-gradig skala (poängintervall: 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt)).
Baslinje, 6 månader, 12 månader och 24 månader
Förändring i deltagarnas själveffektivitet baserat på Generalized Self-Efficacy Scale
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader och 24 månader
Individuella uppfattningar och reaktioner på livets situationer kommer att mätas med hjälp av en undersökning bland de cirka 1 400 rekryterade deltagarna. Måttet är baserat på Generalized Self-Efficacy Scale, som är en 4-gradig skala (poängintervall: 1 (inte alls sant) till 4 (exakt sant)).
Baslinje, 6 månader, 12 månader och 24 månader
Förändring av upplevd hälsa och välbefinnande utifrån Trivselbedömningen
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader och 24 månader
Upplevd hälsa och välbefinnande på individnivå inklusive dimensioner av subjektivt välbefinnande, allmän hälsa, hälsoproblem, känsla av riktning och syfte i livet, emotionellt stöd och känsla av att tillhöra gemenskapen kommer att mätas med hjälp av en undersökning bland de cirka 1 400 rekryterade deltagare. Detta sammansatta mått är baserat på välbefinnandebedömning (vuxen - 12 artiklar) - 100 miljoner hälsosammare liv. Varje objekt är en 11-gradig skala (poängintervall: 0 (sämst) till 10 (bäst)). Högre poäng indikerar bättre upplevd hälsa och välbefinnande.
Baslinje, 6 månader, 12 månader och 24 månader
Förändring i ekonomisk trygghet
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader och 24 månader
Ekonomisk beredskap för en nödsituation kommer att bedömas med hjälp av en undersökning bland de rekryterade deltagarna. Måttet baseras på en 5-punktspost (poängintervall: 1(sämst) till 5(bäst)) som mäter finansiell förmåga.
Baslinje, 6 månader, 12 månader och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Brita Roy, MD, MPH, MHS, New York University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2023

Första postat (Faktisk)

13 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2000032184
  • 1R01MD017526-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kommer att göras allmänt tillgängliga efter avslutad studie.

Tidsram för IPD-delning

Ett år efter finansieringens slut.

Kriterier för IPD Sharing Access

Ett år efter avslutad studiefinansiering kommer de avidentifierade uppgifterna att vara tillgängliga på begäran för studiens huvudutredare (Brita Roy, Brita.Roy@nyulangone.org; Virginia Spell, vtspell@ulsc.org; Emily Wang, emily.wang@yale.edu)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skjutvapenskada

Kliniska prövningar på SANNA HAVN

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera