Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaufani mieszkańcy i pomoc mieszkaniowa w celu zmniejszenia narażenia na przemoc w New Haven (TRUE HAVEN)

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Yale University

PRAWDZIWA PRZYSTAŃ: Zaufani mieszkańcy i pomoc mieszkaniowa w celu zmniejszenia narażenia na przemoc w New Haven

Ogólnym celem tego badania jest wdrożenie i przetestowanie opartej na mocnych stronach, kierowanej przez społeczność interwencji w celu ograniczenia przemocy z użyciem broni poprzez (1) poprawę stabilności mieszkaniowej poprzez zapewnienie pomocy finansowej połączonej z wszechstronną edukacją finansową dla powracającej populacji, jak również jej członków rodziny oraz (2) wspieranie większego wsparcia dla zdrowia psychicznego poprzez szkolenie zaufanej sieci członków społeczności w poradnictwie dotyczącym traumy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaproponowano hybrydowe badanie skuteczności/wdrożenia typu I z wykorzystaniem projektu próbnego klina schodkowego na poziomie sąsiedztwa w sześciu, głównie czarnoskórych/Latynosów, wrażliwych społecznie dzielnicach w New Haven. Mieszkańcy każdego sąsiedztwa, którzy zostali dotknięci pozbawieniem wolności (tj. obecnie mają członka rodziny w zakładzie karnym lub osobę powracającą do społeczności z więzienia w ciągu ostatnich 12 miesięcy) będą uprawnieni do naszej interwencji przez okres 6 miesięcy. Skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych (CFIR) oraz ramy nauki wdrożeniowej Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM) zostaną wykorzystane do pomiaru i śledzenia procesów osiągania wyników. Zastosowane zostanie podejście metod mieszanych, przede wszystkim metody ilościowe w tym badaniu, wraz z jakościowymi grupami fokusowymi, które zostaną przeprowadzone w celu oceny niektórych wyników wdrożenia. Główny wynik, wskaźniki przemocy z użyciem broni palnej na poziomie sąsiedztwa, uzyskuje się z danych administracyjnych. Dane ankietowe będą gromadzone dla niektórych środków procesu wdrażania (np. ocena dopuszczalności i stosowności interwencji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

61770

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06514
        • Rekrutacyjny
        • Newhallville
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Christine Montgomery
        • Główny śledczy:
          • Virginia Spell
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06513
        • Rekrutacyjny
        • Fair Haven
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Christine Montgomery
        • Główny śledczy:
          • Virginia Spell
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06513
        • Rekrutacyjny
        • Hill North and South
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Christine Montgomery
        • Główny śledczy:
          • Virginia Spell
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Rekrutacyjny
        • Dixwell
        • Pod-śledczy:
          • Christine Montgomery
        • Główny śledczy:
          • Virginia Spell
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Rekrutacyjny
        • Dwight/West River
        • Pod-śledczy:
          • Christine Montgomery
        • Główny śledczy:
          • Virginia Spell
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06515
        • Rekrutacyjny
        • West Rock/West Hills
        • Pod-śledczy:
          • Christine Montgomery
        • Główny śledczy:
          • Virginia Spell
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Wszyscy mieszkańcy dzielnic objętych badaniem kwalifikują się do oceny wyników. W przypadku komponentu interwencyjnego wsparcia mieszkaniowego zastosowanie mają poniższe kryteria włączenia i wyłączenia.

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Członek rodziny obecnie odbywający karę pozbawienia wolności lub osoba powracająca z zakładu karnego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zamieszkaj w jednej z sześciu dzielnic o najwyższym wskaźniku przemocy z użyciem broni w New Haven w stanie Connecticut

Kryteria wyłączenia:

  • Planuje opuścić obszar badań w ciągu 1 roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Interwencja
Dwa komponenty ramienia interwencyjnego TRUE HAVEN to: wsparcie mieszkaniowe dla osób niedawno osadzonych, jak również członków rodzin osób obecnie przebywających w więzieniach, oraz szkolenie w zakresie zdrowia psychicznego dla mieszkańców sąsiedztwa w celu uczestniczenia w sesjach szkoleniowych dotyczących opieki na podstawie informacji o traumie.
Behawioralne: PRAWDZIWA PRZYSTAŃ
Dwa elementy interwencji TRUE HAVEN to: wsparcie mieszkaniowe dla osób niedawno osadzonych w więzieniach oraz członków rodzin osób przebywających obecnie w więzieniach oraz szkolenie w zakresie zdrowia psychicznego dla mieszkańców sąsiedztwa w celu uczestniczenia w sesjach szkoleniowych dotyczących opieki na podstawie informacji o traumie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźników przemocy z użyciem broni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 30 miesięcy i 36 miesięcy
Wskaźnik aktów przemocy z użyciem broni palnej w okolicy oceniany wśród wszystkich mieszkańców dzielnicy; dane te będą dostarczane corocznie przez Departament Policji New Haven.
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 30 miesięcy i 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spójności społecznej sąsiedztwa przy użyciu podskali Spójność społeczna Kolektywnej Skali Skuteczności Sampsona
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Jest to wynik na poziomie sąsiedztwa dotyczący postrzegania przez mieszkańców mocnych stron relacji i solidarności między sąsiadami. Dane będą dostarczane corocznie przez DataHaven na podstawie reprezentatywnej próby około 1% populacji w każdej dzielnicy New Haven. Miara opiera się na podskali Spójności Społecznej Kolektywnej Skali Skuteczności Sampsona, która jest 5-punktową skalą (zakres punktacji: 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam)).
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Zmiana zabezpieczenia finansowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Gotowość finansowa na wypadek sytuacji kryzysowej zostanie oceniona za pomocą ankiety przeprowadzonej wśród zrekrutowanych uczestników. Miara opiera się na jednym 5-punktowym elemencie (zakres punktacji: od 1 (najgorszy) do 5 (najlepszy)) mierzącym możliwości finansowe.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Zmiana samooceny uczestnika na podstawie Uogólnionej Skali Samooceny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Percepcje i reakcje na sytuacje życiowe na poziomie indywidualnym zostaną zmierzone za pomocą ankiety wśród około 700 zrekrutowanych uczestników. Pomiar opiera się na Uogólnionej Skali Poczucia Własnej Skuteczności, która jest skalą 4-punktową (zakres wyników: 1 (zupełnie nieprawdziwe) do 4 (całkowicie prawdziwe)).
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Zmiana postrzeganego zdrowia i dobrostanu na podstawie Oceny Dobrostanu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Indywidualne postrzeganie zdrowia i dobrostanu, obejmujące wymiary subiektywnego dobrostanu, ogólnego stanu zdrowia, problemów zdrowotnych, poczucia kierunku i celu w życiu, wsparcia emocjonalnego oraz poczucia przynależności do społeczności, zostanie zmierzone za pomocą ankiety wśród około 700 zrekrutowanych uczestników. Ta miara złożona opiera się na ocenie dobrostanu (dorośli - 12 pozycji) - 100 Million Healthier Lives. Każda pozycja jest skalą 11-punktową (zakres wyników: 0 (najgorszy) do 10 (najlepszy)). Wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzegane zdrowie i dobrostan.
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Wang, MD, MAS, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000032184
  • 1R01MD017526-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane zostaną udostępnione publicznie po zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po zakończeniu finansowania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Rok po zakończeniu finansowania badania dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione na żądanie głównym badaczom badania (Brita Roy, Brita.Roy@nyulangone.org; Virginia Spell, vtspell@ulsc.org; Emily Wang, emily.wang@yale.edu)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj