ボツリヌス毒素注射を受けている小児における統合肺指数モニタリングの使用
2024年10月11日 更新者：Zehra Ipek ARSLAN、Kocaeli University
低酸素症に対する統合肺指数の効果
この研究は、飽和状態と比較した統合肺指数モニタリングにより、低酸素症を早期に検出することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
この試験は、コジャエリ大学病院で実施されます。
鎮静を伴うボツリヌス毒素注射を受けている4〜17歳の75人の子供がこの前向き研究に登録されます。
患者は、ミダソラム iv 0.5 mg ボーラスで前投薬され、その後、プロポフォール 1 mg/kg およびフェンタニル 0.5 mg/kg で鎮静されました。
統合された肺モニタリングと非侵襲的なカプノグラフィーが使用されます。
Bis モニタリングと spo2 モニタリングが適用されます。
非侵襲的血圧、spo2、心電図、および心拍数を含む標準的な麻酔モニタリングが監視されます。
この試験は、パルスオキシメトリーよりも早期に低酸素症と無呼吸を検出することを目的としていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kocaeli、七面鳥、41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 4～16歳の小児科
- 鎮静剤でボチリヌス注射を受ける
- あさ1-2
除外基準:
- > 18歳
- アサ 3-4
- 上気道感染症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：統合肺指数低酸素 - カプノガーフ
統合された肺指数監視が適用されました
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統合された膿疱指数モニタリング
飽和監視
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実験的：飽和 - 無呼吸
飽和適用
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統合された膿疱指数モニタリング
飽和監視
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低酸素症
時間枠：20秒
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90未満のspo2の脱飽和
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20秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無呼吸 - 総合肺指数
時間枠：20秒
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呼吸なし 統合肺指数 4 未満
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20秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月3日
一次修了 (実際)
2024年9月3日
研究の完了 (実際)
2024年10月11日
試験登録日
最初に提出
2023年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月10日
最初の投稿 (実際)
2023年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月11日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
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