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Uso del monitoraggio integrato dell'indice polmonare nei bambini sottoposti a iniezione di tossina botulinica

11 ottobre 2024 aggiornato da: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Effetto dell'indice polmonare integrato sull'ipossia

Questo studio mirava a rilevare precocemente l'ipossia con il monitoraggio integrato dell'indice polmonare rispetto alla saturazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo processo si terrà presso l'ospedale universitario di Kocaeli. In questo studio prospettico verranno arruolati 75 bambini di età compresa tra 4 e 17 anni sottoposti a iniezione di tossina botulinica con sedazione. Pazienti premedicati con midasolam iv 0,5 mg in bolo e poi sedati con propofol 1 mg/kg e fentanil 0,5 mg/kg. Verranno utilizzati il ​​monitoraggio polmonare integrato e la capnografia non invasiva. Verranno applicati il ​​monitoraggio bis e il monitoraggio spo2. monitoraggio dell'anestesia standard inclusa la pressione sanguigna non invasiva, spo2, ekg e frequenza cardiaca saranno monitorati. Questo studio mirava a rilevare l'ipossia e l'apnea prima della pulsossimetria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli, Tacchino, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pediatria 4-16 anni
  • sottoposti a iniezione di botilino con sedazione
  • come 1-2

Criteri di esclusione:

  • > 18 anni
  • come 3-4
  • pazienti con infezione del tratto respiratorio superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: indice polmonare integrato ipossia -capnogarph
monitoraggio integrato dell'indice polmonare applicato
Dispositivo: indice polmonare integrato
monitoraggio integrato dell'indice pneumobare
Dispositivo: saturazione
monitoraggio della saturazione
Sperimentale: saturazione - apnea
saturazione applicata
Dispositivo: indice polmonare integrato
monitoraggio integrato dell'indice pneumobare
Dispositivo: saturazione
monitoraggio della saturazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ipossia
Lasso di tempo: 20 secondi
desaturazione spo2 inferiore a 90
20 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
apnea - indice polmonare integrato
Lasso di tempo: 20 secondi
nessuna respirazione indice polmonare integrato inferiore a 4
20 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK/26.bl.06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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