Uso da Monitorização Integrada do Índice Pulmonar em Crianças Submetidas à Injeção de Toxina Botulínica
11 de outubro de 2024 atualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Efeito do índice pulmonar integrado na hipóxia
Este estudo teve como objetivo detectar a hipóxia precocemente com monitoramento integrado do índice pulmonar em comparação com a saturação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio será realizado no Kocaeli University Hospital.
75 crianças de 4 a 17 anos de idade submetidas à injeção de toxina botulínica com sedação serão incluídas neste estudo prospectivo.
Pacientes pré-medicados com midasolam iv 0,5 mg em bolus e depois sedados com propofol 1 mg/kg e fentanil 0,5 mg/kg.
Monitoramento pulmonar integrado e capnografia não invasiva serão usados.
Monitoramento de bis e monitoramento de spo2 serão aplicados.
o monitoramento padrão da anestesia, incluindo pressão arterial não invasiva, spo2, ekg e frequência cardíaca, será monitorado.
Este estudo teve como objetivo detectar hipóxia e apnéia mais cedo do que a oximetria de pulso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kocaeli, Peru, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pediatria de 4 a 16 anos
- submetidos a injeção de botilinum com sedação
- asa 1-2
Critério de exclusão:
- > 18 anos
- asa 3-4
- pacientes com infecção do trato respiratório superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: hipóxia de índice pulmonar integrado - capnogarph
monitoramento de índice pulmonar integrado aplicado
|
monitoramento integrado do índice pumobárico
monitoramento de saturação
|
|
Experimental: saturação - apnéia
saturação aplicada
|
monitoramento integrado do índice pumobárico
monitoramento de saturação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hipóxia
Prazo: 20 segundos
|
dessaturação spo2 abaixo de 90
|
20 segundos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
apnéia - índice pulmonar integrado
Prazo: 20 segundos
|
sem respiração índice pulmonar integrado abaixo de 4
|
20 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
3 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK/26.bl.06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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