Integroidun keuhkoindeksimonitoroinnin käyttö lapsille, joille tehdään botuliiniinjektio
perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Integroidun keuhkoindeksin vaikutus hypoksiaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli havaita hypoksia varhaisessa vaiheessa integroidulla keuhkoindeksin seurannalla verrattuna saturaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oikeudenkäynti pidetään Kocaelin yliopistollisessa sairaalassa.
Tähän prospektiiviseen tutkimukseen otetaan mukaan 75 4–17-vuotiasta lasta, joille annetaan botuliinitoksiini-injektio sedaatiolla.
Potilaat, jotka saivat esilääkityksen midasolaamia iv 0,5 mg bolusannoksella ja sitten sedaatia propofolilla 1 mg/kg ja fentanyylillä 0,5 mg/kg.
Integroitua keuhkojen seurantaa ja noninvasiivista kapnografiaa käytetään.
Bis- ja spo2-seurantaa sovelletaan.
tavallista anestesian seurantaa, mukaan lukien noninvasiivinen verenpaine, spo2, EKG ja syke.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli havaita hypoksia ja apnea aikaisemmin kuin pulssioksimetria.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-16-vuotiaat lastenlääkärit
- saa botiliiniruiskeen sedaatiolla
- kuten 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- > 18 ikä
- kuten 3-4
- potilaille, joilla on ylähengitystietulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: integroitu keuhkoindeksi hypoksia - kapnogarfi
integroitu keuhkoindeksimonitorointi
|
integroitu pumobary-indeksin seuranta
kylläisyyden valvonta
|
|
Kokeellinen: kyllästyminen - apnea
kylläisyys sovellettu
|
integroitu pumobary-indeksin seuranta
kylläisyyden valvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypoksia
Aikaikkuna: 20 sekuntia
|
desaturaatio spo2 alle 90
|
20 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
apnea - integroitu keuhkoindeksi
Aikaikkuna: 20 sekuntia
|
ei hengitystä integroitu keuhkoindeksi alle 4
|
20 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/26.bl.06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .