Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af integreret lungeindeksmonitorering hos børn, der gennemgår botulinumtoksininjektion

11. oktober 2024 opdateret af: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Effekt af integreret lungeindeks på hypoxi

Denne undersøgelse havde til formål at opdage hypoxi tidligt med integreret pulmonal indeksmonitorering sammenlignet med saturation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg vil blive afholdt på kocaeli Universty Hospital. 75 børn i alderen 4-17 år, der gennemgår botulinumtoksin-injektion med sedation, vil blive inkluderet i denne prospektive undersøgelse. Patienter præmedicineret med midasolam iv 0,5 mg bolus og derefter bedøvet med propofol 1 mg/kg og fentanyl 0,5 mg/kg. Integreret lungeovervågning og ikke-invasiv capnograhy vil blive brugt. Bis-overvågning og spo2-overvågning vil blive anvendt. standard anæstesimonitorering inklusive non-invasivt blodtryk, spo2, ekg og hjertefrekvens vil blive overvåget. Dette forsøg havde til formål at opdage hypoxi og apnø tidligere end pulsoximetri.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kocaeli, Kalkun, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 4-16 alderen pædiatri
  • gennemgår botilinum-injektion med sedation
  • som 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • > 18 år
  • som 3-4
  • patienter med øvre luftvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: integreret pulmonal indeks hypoxi -capnogarph
integreret pulmonal indeksmontering apliied
Enhed: integreret lungeindeks
integreret pumobary indeks overvågning
Enhed: mætning
mætning overvågning
Eksperimentel: mætning - apnø
mætning påført
Enhed: integreret lungeindeks
integreret pumobary indeks overvågning
Enhed: mætning
mætning overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hypoxi
Tidsramme: 20 sekunder
desaturation spo2 under 90
20 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
apnø - integreret lungeindeks
Tidsramme: 20 sekunder
intet respirationsintegreret lungeindeks under 4
20 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK/26.bl.06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner