Bruk av integrert lungeindeksovervåking hos barn som gjennomgår botulinumtoksininjeksjon
11. oktober 2024 oppdatert av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Effekt av integrert lungeindeks på hypoksi
Denne studien hadde som mål å oppdage hypoksi tidlig med integrert lungeindeksovervåking sammenlignet med metning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne rettssaken vil bli holdt på Kocaeli Universty Hospital.
75 barn i alderen 4-17 år som gjennomgår botulinumtoksininjeksjon med sedasjon vil bli registrert i denne prospektive studien.
Pasienter premedisinert med midasolam iv 0,5 mg bolus og deretter sedert med propofol 1 mg/kg og fentanyl 0,5 mg/kg.
Integrert lungeovervåking og ikke-invasiv kapnograhy vil bli brukt.
Bis-overvåking og spo2-overvåking vil bli brukt.
standard anestesiovervåking inkludert ikke-invasivt blodtrykk, spo2, ekg og hjertefrekvens vil bli overvåket.
Denne studien hadde som mål å oppdage hypoksi og apné tidligere enn pulsoksymetri.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 4-16 år pediatri
- gjennomgår botilinum-injeksjon med sedasjon
- som 1-2
Ekskluderingskriterier:
- > 18 år
- som 3-4
- pasienter med øvre luftveisinfeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: integrert pulmonal indeks hypoksi -capnogarph
integrert pulmonal indeksmontering apliied
|
integrert pumobary indeksovervåking
metningsovervåking
|
|
Eksperimentell: metning - apné
metning påført
|
integrert pumobary indeksovervåking
metningsovervåking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hypoksi
Tidsramme: 20 sekunder
|
desaturation spo2 under 90
|
20 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
apné - integrert lungeindeks
Tidsramme: 20 sekunder
|
ingen respirasjonsintegrert lungeindeks under 4
|
20 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
3. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
11. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2024
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK/26.bl.06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .