Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av integrert lungeindeksovervåking hos barn som gjennomgår botulinumtoksininjeksjon

1. desember 2023 oppdatert av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Effekt av integrert lungeindeks på hypoksi

Denne studien hadde som mål å oppdage hypoksi tidlig med integrert lungeindeksovervåking sammenlignet med metning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne rettssaken vil bli holdt på Kocaeli Universty Hospital. 75 barn i alderen 4-17 år som gjennomgår botulinumtoksininjeksjon med sedasjon vil bli registrert i denne prospektive studien. Pasienter premedisinert med midasolam iv 0,5 mg bolus og deretter sedert med propofol 1 mg/kg og fentanyl 0,5 mg/kg. Integrert lungeovervåking og ikke-invasiv kapnograhy vil bli brukt. Bis-overvåking og spo2-overvåking vil bli brukt. standard anestesiovervåking inkludert ikke-invasivt blodtrykk, spo2, ekg og hjertefrekvens vil bli overvåket. Denne studien hadde som mål å oppdage hypoksi og apné tidligere enn pulsoksymetri.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kocaeli, Tyrkia, 41900
        • Rekruttering
        • Kocaeli University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Zehra I ARSLAN, Specialist
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 7575 0090262303

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 4-16 år pediatri
  • gjennomgår botilinum-injeksjon med sedasjon
  • som 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • > 18 år
  • som 3-4
  • pasienter med øvre luftveisinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: integrert pulmonal indeks hypoksi -capnogarph
integrert pulmonal indeksmontering apliied
Enhet: integrert lungeindeks
integrert pumobary indeksovervåking
Eksperimentell: metning - apné
metning påført
Enhet: metning
metningsovervåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hypoksi
Tidsramme: 20 sekunder
desaturation spo2 under 90
20 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
apné - integrert lungeindeks
Tidsramme: 20 sekunder
ingen respirasjonsintegrert lungeindeks under 4
20 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocaeli University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. april 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KAEK/26.bl.06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på integrert lungeindeks

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere