Verwendung der integrierten Überwachung des Lungenindex bei Kindern, die sich einer Botulinumtoxin-Injektion unterziehen
11. Oktober 2024 aktualisiert von: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Wirkung des integrierten Lungenindex auf Hypoxie
Diese Studie zielte darauf ab, Hypoxie mit integrierter Überwachung des Lungenindex im Vergleich zur Sättigung frühzeitig zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird im Kocaeli-Universitätskrankenhaus stattfinden.
75 Kinder im Alter von 4 bis 17 Jahren, die sich einer Botulinumtoxin-Injektion mit Sedierung unterziehen, werden in diese prospektive Studie aufgenommen.
Patienten, die mit Midasolam iv 0,5 mg Bolus vorbehandelt und dann mit Propofol 1 mg/kg und Fentanyl 0,5 mg/kg sediert wurden.
Integrierte Lungenüberwachung und nicht-invasive Kapnographie werden verwendet.
Bis-Überwachung und spo2-Überwachung werden angewendet.
Standard-Anästhesieüberwachung einschließlich nicht-invasiver Blutdruck, spo2, ekg und Herzfrequenz werden überwacht.
Diese Studie zielte darauf ab, Hypoxie und Apnoe früher als die Pulsoximetrie zu erkennen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kocaeli, Truthahn, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrie im Alter von 4-16 Jahren
- Botilinum-Injektion mit Sedierung
- als 1-2
Ausschlusskriterien:
- > 18 Jahre
- als 3-4
- Patienten mit Infektionen der oberen Atemwege
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: integrierte Lungenindexhypoxie -capnogarph
integrierte Lungenindex-Montorisierung angewendet
|
integrierte Pumobar-Index-Überwachung
Sättigungsüberwachung
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Experimental: Sättigung - Apnoe
Sättigung angewendet
|
integrierte Pumobar-Index-Überwachung
Sättigungsüberwachung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hypoxie
Zeitfenster: 20 Sekunden
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Entsättigung spo2 unter 90
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20 Sekunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Apnoe - integrierter Lungenindex
Zeitfenster: 20 Sekunden
|
keine Atmung integrierter Lungenindex unter 4
|
20 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEK/26.bl.06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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