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Verwendung der integrierten Überwachung des Lungenindex bei Kindern, die sich einer Botulinumtoxin-Injektion unterziehen

1. Dezember 2023 aktualisiert von: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Wirkung des integrierten Lungenindex auf Hypoxie

Diese Studie zielte darauf ab, Hypoxie mit integrierter Überwachung des Lungenindex im Vergleich zur Sättigung frühzeitig zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird im Kocaeli-Universitätskrankenhaus stattfinden. 75 Kinder im Alter von 4 bis 17 Jahren, die sich einer Botulinumtoxin-Injektion mit Sedierung unterziehen, werden in diese prospektive Studie aufgenommen. Patienten, die mit Midasolam iv 0,5 mg Bolus vorbehandelt und dann mit Propofol 1 mg/kg und Fentanyl 0,5 mg/kg sediert wurden. Integrierte Lungenüberwachung und nicht-invasive Kapnographie werden verwendet. Bis-Überwachung und spo2-Überwachung werden angewendet. Standard-Anästhesieüberwachung einschließlich nicht-invasiver Blutdruck, spo2, ekg und Herzfrequenz werden überwacht. Diese Studie zielte darauf ab, Hypoxie und Apnoe früher als die Pulsoximetrie zu erkennen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kocaeli, Truthahn, 41900
        • Rekrutierung
        • Kocaeli University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Zehra I ARSLAN, Specialist
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7575 0090262303

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrie im Alter von 4-16 Jahren
  • Botilinum-Injektion mit Sedierung
  • als 1-2

Ausschlusskriterien:

  • > 18 Jahre
  • als 3-4
  • Patienten mit Infektionen der oberen Atemwege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: integrierte Lungenindexhypoxie -capnogarph
integrierte Lungenindex-Montorisierung angewendet
Gerät: integrierter Lungenindex
integrierte Pumobar-Index-Überwachung
Experimental: Sättigung - Apnoe
Sättigung angewendet
Gerät: Sättigung
Sättigungsüberwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypoxie
Zeitfenster: 20 Sekunden
Entsättigung spo2 unter 90
20 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apnoe - integrierter Lungenindex
Zeitfenster: 20 Sekunden
keine Atmung integrierter Lungenindex unter 4
20 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK/26.bl.06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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