Gebruik van geïntegreerde pulmonale indexmonitoring bij kinderen die botulinetoxine-injectie ondergaan
11 oktober 2024 bijgewerkt door: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Effect van geïntegreerde longindex op hypoxie
Deze studie had tot doel hypoxie vroegtijdig op te sporen met geïntegreerde pulmonale indexmonitoring in vergelijking met saturatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze proef zal worden gehouden in het kocaeli Universitair Ziekenhuis.
75 kinderen van 4-17 jaar oud die botulinumtoxine-injectie met sedatie ondergaan, zullen worden opgenomen in deze prospectieve studie.
Patiënten premedicatie met midasolam iv 0,5 mg bolus en daarna gesedeerd met propofol 1 mg/kg en fentanyl 0,5 mg/kg.
Geïntegreerde longmonitoring en niet-invasieve capnografie zullen worden gebruikt.
Bis-monitoring en spo2-monitoring worden toegepast.
standaard anesthesiebewaking inclusief niet-invasieve bloeddruk, spo2, ekg en hartslag zullen worden gecontroleerd.
Deze proef had tot doel hypoxie en apneu eerder op te sporen dan pulsoximetrie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 4-16 jaar kindergeneeskunde
- botilinum-injectie met sedatie ondergaan
- als 1-2
Uitsluitingscriteria:
- > 18 jaar
- als 3-4
- patiënten met een infectie van de bovenste luchtwegen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: geïntegreerde pulmonale index hypoxie -capnogarph
geïntegreerde pulmonale indexbewaking toegepast
|
geïntegreerde monitoring van de pompindex
verzadigingsbewaking
|
|
Experimenteel: verzadiging - apneu
verzadiging toegepast
|
geïntegreerde monitoring van de pompindex
verzadigingsbewaking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hypoxie
Tijdsspanne: 20 seconden
|
desaturatie spo2 lager dan 90
|
20 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
apneu - geïntegreerde longindex
Tijdsspanne: 20 seconden
|
geen ademhaling geïntegreerde longindex onder de 4
|
20 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK/26.bl.06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .