Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití integrovaného monitorování plicního indexu u dětí podstupujících injekci botulotoxinu

11. října 2024 aktualizováno: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Vliv integrovaného plicního indexu na hypoxii

Tato studie byla zaměřena na včasnou detekci hypoxie pomocí integrovaného monitorování plicního indexu ve srovnání se saturací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento soud se bude konat ve fakultní nemocnici kocaeli. Do této prospektivní studie bude zařazeno 75 dětí ve věku 4-17 let podstupujících injekci botulotoxinu se sedací. Pacienti premedikovaní midasolamem iv 0,5 mg bolus a poté sedativní propofolem 1 mg/kg a fentanylem 0,5 mg/kg. Bude využito integrované plicní monitorování a neinvazivní kapnografie. Bude aplikován monitoring bis a monitorování spo2. bude monitorováno standardní anesteziologické monitorování včetně neinvazivního krevního tlaku, spo2, ekg a srdeční frekvence. Cílem této studie bylo detekovat hypoxii a apnoe dříve než pulzní oxymetrie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kocaeli, Krocan, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatr ve věku 4-16 let
  • podstupující injekci botilinu se sedací
  • asa 1-2

Kritéria vyloučení:

  • > 18 let
  • asa 3-4
  • pacientů s infekcí horních cest dýchacích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: integrovaný plicní index hypoxie -kapnogarf
apliied integrovaná montorizace plicního indexu
Přístroj: integrovaný plicní index
integrované monitorování pumobarálního indexu
Přístroj: nasycení
monitorování saturace
Experimentální: saturace – apnoe
aplikovaná saturace
Přístroj: integrovaný plicní index
integrované monitorování pumobarálního indexu
Přístroj: nasycení
monitorování saturace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hypoxie
Časové okno: 20 sekund
desaturace spo2 pod 90
20 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
apnoe - integrovaný plicní index
Časové okno: 20 sekund
žádné dýchání – integrovaný plicní index pod 4
20 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEK/26.bl.06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na integrovaný plicní index

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit