보툴리눔 독소 주입을 받는 어린이의 통합 폐 지수 모니터링 사용
2024년 10월 11일 업데이트: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
통합폐지수가 저산소증에 미치는 영향
본 연구는 포화도 대비 통합 폐지수 모니터링으로 저산소증을 조기에 발견하는 것을 목표로 하였다.
연구 개요
상세 설명
이 재판은 코자엘리 대학병원에서 진행됩니다.
진정제와 함께 보툴리눔 독소 주사를 받는 4-17세 어린이 75명이 이 전향적 연구에 등록됩니다.
환자는 midasolam iv 0.5mg bolus로 전처치한 후 propofol 1mg/kg 및 fentanyl 0.5mg/kg으로 진정했습니다.
통합 폐 모니터링 및 비침습성 카프노그라피가 사용됩니다.
Bis 모니터링과 spo2 모니터링이 적용됩니다.
비침습적 혈압, spo2, 심전도 및 심박수를 포함한 표준 마취 모니터링이 모니터링됩니다.
이 임상시험은 맥박산소측정보다 조기에 저산소증과 무호흡을 감지하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4-16세 소아과
- 진정제와 함께 botilinum 주입을 받고
- 아사 1-2
제외 기준:
- > 18세
- 아사 3-4
- 상기도 감염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 통합 폐 지수 저산소증 -capnogarph
통합 폐지수 모니터링 적용
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통합 pumobary 지수 모니터링
포화도 모니터링
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실험적: 포화 - 무호흡
채도 적용
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통합 pumobary 지수 모니터링
포화도 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저산소증
기간: 20초
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90 미만의 불포화 spo2
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20초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무호흡 - 통합 폐 지수
기간: 20초
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호흡 없음 4 미만 통합 폐 지수
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20초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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