Uso de la monitorización integrada del índice pulmonar en niños sometidos a inyección de toxina botulínica
11 de octubre de 2024 actualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Efecto del índice pulmonar integrado sobre la hipoxia
Este estudio tuvo como objetivo detectar la hipoxia de forma temprana con un control integrado del índice pulmonar en comparación con la saturación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo se llevará a cabo en el Hospital Universitario Kocaeli.
75 niños de 4 a 17 años de edad sometidos a inyección de toxina botulínica con sedación se inscribirán en este estudio prospectivo.
Pacientes premedicados con midasolam iv en bolo de 0,5 mg y luego sedados con propofol 1 mg/kg y fentanilo 0,5 mg/kg.
Se utilizará monitorización pulmonar integrada y capnografía no invasiva.
Se aplicará monitorización bis y monitorización spo2.
Se controlará la monitorización estándar de la anestesia, incluida la presión arterial no invasiva, la spo2, el electrocardiograma y la frecuencia cardíaca.
Este ensayo tuvo como objetivo detectar la hipoxia y la apnea antes que la oximetría de pulso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kocaeli, Pavo, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pediatría de 4 a 16 años
- sometidos a inyección de botilinum con sedación
- como 1-2
Criterio de exclusión:
- > 18 años
- como 3-4
- pacientes con infección del tracto respiratorio superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: índice pulmonar integrado hipoxia -capnogarph
Monitorización integrada del índice pulmonar aplicada
|
monitorización integrada del índice pumobario
monitoreo de saturación
|
|
Experimental: saturación - apnea
saturación aplicada
|
monitorización integrada del índice pumobario
monitoreo de saturación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hipoxia
Periodo de tiempo: 20 segundos
|
desaturación spo2 por debajo de 90
|
20 segundos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
apnea - índice pulmonar integrado
Periodo de tiempo: 20 segundos
|
sin respiración índice pulmonar integrado por debajo de 4
|
20 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
3 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
11 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEK/26.bl.06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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