Zastosowanie zintegrowanego monitorowania wskaźnika płucnego u dzieci poddawanych iniekcji toksyny botulinowej
11 października 2024 zaktualizowane przez: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Wpływ zintegrowanego wskaźnika płucnego na hipoksję
Badanie to miało na celu wczesne wykrycie niedotlenienia za pomocą zintegrowanego monitorowania wskaźnika płucnego w porównaniu z saturacją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta rozprawa odbędzie się w Szpitalu Uniwersyteckim Kocaeli.
Do tego prospektywnego badania zostanie włączonych 75 dzieci w wieku 4-17 lat, którym wstrzyknięto toksynę botulinową z sedacją.
Pacjenci premedykowani dożylnie midasolamem 0,5 mg w bolusie, a następnie uspokojeni propofolem 1 mg/kg i fentanylem 0,5 mg/kg.
Zastosowane zostanie zintegrowane monitorowanie płuc i nieinwazyjna kapnografia.
Zastosowane zostanie monitorowanie Bis i monitorowanie spo2.
monitorowane będzie standardowe monitorowanie znieczulenia, w tym nieinwazyjne ciśnienie krwi, spo2, ekg i tętno.
Ta próba miała na celu wykrycie hipoksji i bezdechu wcześniej niż pulsoksymetria.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pediatria w wieku 4-16 lat
- poddawanych iniekcji botyliny z sedacją
- asa 1-2
Kryteria wyłączenia:
- > 18 lat
- asa 3-4
- pacjentów z infekcją górnych dróg oddechowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: zintegrowany indeks płucny niedotlenienie -capnogarph
zastosowano zintegrowaną montoryzację wskaźnika płucnego
|
zintegrowane monitorowanie wskaźnika pumobary
monitorowanie nasycenia
|
|
Eksperymentalny: nasycenie - bezdech
zastosowane nasycenie
|
zintegrowane monitorowanie wskaźnika pumobary
monitorowanie nasycenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niedotlenienie
Ramy czasowe: 20 sekund
|
desaturacja spo2 poniżej 90
|
20 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bezdech - zintegrowany wskaźnik płucny
Ramy czasowe: 20 sekund
|
brak oddychania ızintegrowany wskaźnik płucny poniżej 4
|
20 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK/26.bl.06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .