Использование комплексного мониторинга легочного индекса у детей, подвергающихся инъекциям ботулинического токсина
11 октября 2024 г. обновлено: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Влияние интегрального легочного индекса на гипоксию
Это исследование было направлено на раннее выявление гипоксии с помощью интегрированного мониторинга легочного индекса по сравнению с сатурацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это испытание будет проходить в университетской больнице Коджаэли.
В это проспективное исследование будут включены 75 детей в возрасте от 4 до 17 лет, получающих инъекцию ботулотоксина с седацией.
Пациенты прошли премедикацию мидазоламом в/в 0,5 мг болюсно, а затем седативно пропофолом 1 мг/кг и фентанилом 0,5 мг/кг.
Будет использоваться комплексный легочный мониторинг и неинвазивная капнография.
Будет применяться мониторинг Bis и мониторинг spo2.
будет проводиться стандартный мониторинг анестезии, включая неинвазивное артериальное давление, spo2, ЭКГ и частоту сердечных сокращений.
Это исследование было направлено на выявление гипоксии и апноэ раньше, чем пульсоксиметрия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- педиатрия 4-16 лет
- инъекция ботилина с седацией
- аса 1-2
Критерий исключения:
- > 18 лет
- аза 3-4
- больные с инфекцией верхних дыхательных путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: интегральный легочный индекс гипоксии - капногарф
встроенный мониторинг легочного индекса
|
встроенный мониторинг пумобарного индекса
мониторинг насыщения
|
|
Экспериментальный: насыщение - апноэ
применено насыщение
|
встроенный мониторинг пумобарного индекса
мониторинг насыщения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гипоксия
Временное ограничение: 20 секунд
|
десатурация spo2 ниже 90
|
20 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
апноэ - интегральный легочный индекс
Временное ограничение: 20 секунд
|
нет дыхания интегральный легочный индекс ниже 4
|
20 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK/26.bl.06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .