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ブラストシスチス感染症の病原性のマーカーとしてのカルプロテクチンの有効性

2023年2月2日 更新者:Shimaa Refaey Mohamed Abd-Elal、Sohag University

消化管で一般的に見られるブラストシスチスは、数十年にわたって非病原性生物として認識されてきました。 可変分布を持っています。 発展途上国では高い有病率が報告されています (22.1 ~ 100%)。

先進国では、有病率は 0.5% から 23.1% の範囲です。 開発途上国で注目されている有病率の高さは、衛生状態の悪さと安全な水と食料の不足に関連しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

消化管で一般的に見られるブラストシスチスは、数十年にわたって非病原性生物として認識されてきました。 可変分布を持っています。 発展途上国では高い有病率が報告されています (22.1 ~ 100%)。

先進国では、有病率は 0.5% から 23.1% の範囲です。 開発途上国で注目されている有病率の高さは、衛生状態の悪さと安全な水と食料の不足に関連しています。 Blastocystis の病原性は、この寄生虫を保有するほとんどの患者が無症候性であるため、議論の余地があります。 いくつかの研究では、ブラストシスチス属が考慮されています。共生微生物として、他の結果は寄生虫の病原性を示しています。

カルシウム結合タンパク質であるカルプロテクチン (CP) は、好中球に見られる細胞質タンパク質の 60% を構成します。 糞便カルプロテクチン (F-CP) 濃度は、腸内腔への好中球の移動の指標であり、腸の炎症に関連しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

サンプルは、さまざまな場所(都市や村)からのあらゆる年齢と性別のグループの外来患者から収集されます。

説明

包含基準:

  • 外来診療所、Sohag 病院の患者。

除外基準:

  • -過去4週間以内に抗生物質を服用している患者、および過去2週間以内に抗寄生虫薬を服用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
消化器症状があり、ブラストシスチスのみ陽性の患者。
  • 特定の濃度、染色、および培養技術に加えて、通常の便検査が行われます。
  • 糞便カルプロテクチンは、メーカーの指示に従ってELISAキットを使用して評価されます。
グループ 2
胃腸症状があり、ブラストシスチスがない患者。
  • 特定の濃度、染色、および培養技術に加えて、通常の便検査が行われます。
  • 糞便カルプロテクチンは、メーカーの指示に従ってELISAキットを使用して評価されます。
グループ 3
胃腸症状も寄生虫感染症もない健康な志願者。
  • 特定の濃度、染色、および培養技術に加えて、通常の便検査が行われます。
  • 糞便カルプロテクチンは、メーカーの指示に従ってELISAキットを使用して評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糞便カルプロテクチンのレベル
時間枠:1ヶ月
胃腸障害を有するがブラストシスチス・ホミニスを伴わない患者と比較した、胃腸障害を有する患者におけるブラストシスチス・ホミニスの糞便カルプロテクチン炎症レベルの評価
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2023年3月1日

一次修了 (予期された)

2024年3月1日

研究の完了 (予期された)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月2日

最初の投稿 (実際)

2023年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月2日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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