- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05724368
Effekten af Calprotectin som en markør for patogeniciteten af Blastocystis-infektion
Blastocystis, som er almindeligt forekommende i mave-tarmkanalen, er blevet anerkendt som en ikke-patogen organisme i et par årtier. Den har en variabel fordeling. En høj prævalens er blevet rapporteret i udviklingslande (22,1-100%).
I udviklede lande varierer prævalensen fra 0,5 % til 23,1 %. Den høje udbredelse i udviklingslandene er relateret til dårlig hygiejne og mangel på rent vand og mad.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blastocystis, som er almindeligt forekommende i mave-tarmkanalen, er blevet anerkendt som en ikke-patogen organisme i et par årtier. Den har en variabel fordeling. En høj prævalens er blevet rapporteret i udviklingslande (22,1-100%).
I udviklede lande varierer prævalensen fra 0,5 % til 23,1 %. Den høje prævalens, der er konstateret i udviklingslandene, er relateret til dårlig hygiejne og mangel på rent vand og mad. Patogeniciteten af Blastocystis er kontroversiel, fordi de fleste patienter, der bærer denne parasit, er asymptomatiske. Flere undersøgelser har overvejet Blastocystis sp. som en kommensal mikroorganisme, mens andre resultater har vist parasittens patogenicitet.
Calprotectin (CP), et calciumbindende protein, omfatter 60% af cytosolisk protein, der findes i neutrofiler. Fækal calprotectin (F-CP) koncentration er en indikator for neutrofil migration ind i tarmens lumen og er forbundet med tarmbetændelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shimaa Refaey Mohamed AbdElal, Assistant Lecturer
- Telefonnummer: +20 01144981097
- E-mail: Shimaa.refaee@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Khoulood Zakaria Hashem Abd-Elhafez, Assistant Lecturer
- Telefonnummer: +20 01127936972
- E-mail: Khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter fra ambulatorier, Sohag hospitaler.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tager antibiotika inden for de foregående fire uger og antiparasitære lægemidler inden for de foregående to uger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Group 1
Patienter med gastrointestinale symptomer og kun positive for Blastocystis.
|
|
|
Gruppe 2
Patienter med gastrointestinale symptomer og Blastocystis fri.
|
|
|
Gruppe 3
Raske frivillige med hverken gastrointestinale symptomer eller parasitologiske infektioner.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveau af fækal calprotectin
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluering af fækale calprotectin-inflammationsniveauer af Blastocystis hominis hos patienter med mave-tarm-problemer sammenlignet med patienter med mave-tarm-problemer, men uden Blastocystis hominis
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-01-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .