Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Calprotectin som en markør for patogeniciteten af ​​Blastocystis-infektion

2. februar 2023 opdateret af: Shimaa Refaey Mohamed Abd-Elal, Sohag University

Blastocystis, som er almindeligt forekommende i mave-tarmkanalen, er blevet anerkendt som en ikke-patogen organisme i et par årtier. Den har en variabel fordeling. En høj prævalens er blevet rapporteret i udviklingslande (22,1-100%).

I udviklede lande varierer prævalensen fra 0,5 % til 23,1 %. Den høje udbredelse i udviklingslandene er relateret til dårlig hygiejne og mangel på rent vand og mad.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Blastocystis, som er almindeligt forekommende i mave-tarmkanalen, er blevet anerkendt som en ikke-patogen organisme i et par årtier. Den har en variabel fordeling. En høj prævalens er blevet rapporteret i udviklingslande (22,1-100%).

I udviklede lande varierer prævalensen fra 0,5 % til 23,1 %. Den høje prævalens, der er konstateret i udviklingslandene, er relateret til dårlig hygiejne og mangel på rent vand og mad. Patogeniciteten af ​​Blastocystis er kontroversiel, fordi de fleste patienter, der bærer denne parasit, er asymptomatiske. Flere undersøgelser har overvejet Blastocystis sp. som en kommensal mikroorganisme, mens andre resultater har vist parasittens patogenicitet.

Calprotectin (CP), et calciumbindende protein, omfatter 60% af cytosolisk protein, der findes i neutrofiler. Fækal calprotectin (F-CP) koncentration er en indikator for neutrofil migration ind i tarmens lumen og er forbundet med tarmbetændelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

prøver vil blive indsamlet fra ambulante patienter med alle alders- og kønsgrupper fra forskellige steder (byer og landsbyer).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra ambulatorier, Sohag hospitaler.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tager antibiotika inden for de foregående fire uger og antiparasitære lægemidler inden for de foregående to uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Group 1
Patienter med gastrointestinale symptomer og kun positive for Blastocystis.
  • Rutinemæssig afføringsundersøgelse vil blive udført ud over visse koncentrations-, farvnings- og dyrkningsteknikker.
  • Fækalt calprotectin vil blive evalueret ved hjælp af ELISA-sæt i henhold til producentens instruktioner.
Gruppe 2
Patienter med gastrointestinale symptomer og Blastocystis fri.
  • Rutinemæssig afføringsundersøgelse vil blive udført ud over visse koncentrations-, farvnings- og dyrkningsteknikker.
  • Fækalt calprotectin vil blive evalueret ved hjælp af ELISA-sæt i henhold til producentens instruktioner.
Gruppe 3
Raske frivillige med hverken gastrointestinale symptomer eller parasitologiske infektioner.
  • Rutinemæssig afføringsundersøgelse vil blive udført ud over visse koncentrations-, farvnings- og dyrkningsteknikker.
  • Fækalt calprotectin vil blive evalueret ved hjælp af ELISA-sæt i henhold til producentens instruktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveau af fækal calprotectin
Tidsramme: 1 måned
Evaluering af fækale calprotectin-inflammationsniveauer af Blastocystis hominis hos patienter med mave-tarm-problemer sammenlignet med patienter med mave-tarm-problemer, men uden Blastocystis hominis
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

13. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner