Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kalprotektinu jako markeru patogenity infekce Blastocystis

2. února 2023 aktualizováno: Shimaa Refaey Mohamed Abd-Elal, Sohag University

Blastocystis, která se běžně vyskytuje v gastrointestinálním traktu, je již několik desetiletí uznávána jako nepatogenní organismus. Má variabilní rozložení. Vysoká prevalence byla hlášena v rozvojových zemích (22,1–100 %).

Ve vyspělých zemích se prevalence pohybuje od 0,5 % do 23,1 %. Vysoká prevalence zaznamenaná v rozvojových zemích souvisí se špatnou hygienou a nedostatkem nezávadné vody a potravin.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blastocystis, která se běžně vyskytuje v gastrointestinálním traktu, je již několik desetiletí uznávána jako nepatogenní organismus. Má variabilní rozložení. Vysoká prevalence byla hlášena v rozvojových zemích (22,1–100 %).

Ve vyspělých zemích se prevalence pohybuje od 0,5 % do 23,1 %. Vysoká prevalence zaznamenaná v rozvojových zemích souvisí se špatnou hygienou a nedostatkem nezávadné vody a potravin. Patogenita Blastocystis je kontroverzní, protože většina pacientů s tímto parazitem je asymptomatická. Několik studií považovalo Blastocystis sp. jako komenzální mikroorganismus, zatímco jiné výsledky ukázaly patogenitu parazita.

Kalprotektin (CP), protein vázající vápník, obsahuje 60 % cytosolového proteinu nacházejícího se v neutrofilech. Koncentrace fekálního kalprotektinu (F-CP) je indikátorem migrace neutrofilů do střevního lumen a je spojena se střevním zánětem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

vzorky budou odebrány ambulantním pacientům bez ohledu na věk a pohlaví z různých míst (města a vesnice).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti z ambulancí, nemocnic Sohag.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající antibiotika v předchozích čtyřech týdnech a léky proti parazitům v předchozích dvou týdnech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Pacienti s gastrointestinálními příznaky a pozitivní pouze na Blastocystis.
Diagnostický test: Fekální Calprotectin ELISA kit
  • Kromě určitých technik koncentrace, barvení a kultivace bude provedeno rutinní vyšetření stolice.
  • Fekální kalprotektin bude hodnocen pomocí souprav ELISA podle pokynů výrobce.
Skupina 2
Pacienti s gastrointestinálními příznaky a bez Blastocystis.
Diagnostický test: Fekální Calprotectin ELISA kit
  • Kromě určitých technik koncentrace, barvení a kultivace bude provedeno rutinní vyšetření stolice.
  • Fekální kalprotektin bude hodnocen pomocí souprav ELISA podle pokynů výrobce.
Skupina 3
Zdraví dobrovolníci bez gastrointestinálních symptomů ani parazitologických infekcí.
Diagnostický test: Fekální Calprotectin ELISA kit
  • Kromě určitých technik koncentrace, barvení a kultivace bude provedeno rutinní vyšetření stolice.
  • Fekální kalprotektin bude hodnocen pomocí souprav ELISA podle pokynů výrobce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina fekálního kalprotektinu
Časové okno: 1 měsíc
Hodnocení hladin fekálního kalprotektinu při zánětu Blastocystis hominis u pacientů s gastrointestinálními potížemi ve srovnání s pacienty s gastrointestinálními potížemi, ale bez Blastocystis hominis
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-01-24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit