Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Calprotectine als een marker voor de pathogeniteit van Blastocystis-infectie

2 februari 2023 bijgewerkt door: Shimaa Refaey Mohamed Abd-Elal, Sohag University

Blastocystis, dat algemeen wordt aangetroffen in het maag-darmkanaal, wordt al enkele decennia erkend als een niet-pathogeen organisme. Het heeft een variabele verdeling. Een hoge prevalentie is gemeld in ontwikkelingslanden (22,1-100%).

In ontwikkelde landen varieert de prevalentie van 0,5% tot 23,1%. De hoge prevalentie in ontwikkelingslanden houdt verband met slechte hygiëne en gebrek aan veilig water en voedsel.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Blastocystis, dat algemeen wordt aangetroffen in het maag-darmkanaal, wordt al enkele decennia erkend als een niet-pathogeen organisme. Het heeft een variabele verdeling. Een hoge prevalentie is gemeld in ontwikkelingslanden (22,1-100%).

In ontwikkelde landen varieert de prevalentie van 0,5% tot 23,1%. De hoge prevalentie in ontwikkelingslanden houdt verband met slechte hygiëne en gebrek aan veilig water en voedsel. De pathogeniciteit van Blastocystis is controversieel omdat de meeste patiënten die deze parasiet dragen asymptomatisch zijn. Verschillende studies hebben Blastocystis sp. als een commensaal micro-organisme, terwijl andere resultaten de pathogeniciteit van de parasiet hebben aangetoond.

Calprotectine (CP), een calciumbindend eiwit, omvat 60% van het cytosolische eiwit dat in neutrofielen wordt aangetroffen. De fecale calprotectineconcentratie (F-CP) is een indicator van de migratie van neutrofielen naar het darmlumen en wordt in verband gebracht met darmontsteking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

er zullen monsters worden verzameld van poliklinische patiënten met alle leeftijds- en geslachtsgroepen uit verschillende locaties (steden en dorpen).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van poliklinieken, Sohag-ziekenhuizen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in de afgelopen vier weken antibiotica hebben gebruikt en antiparasitaire geneesmiddelen in de afgelopen twee weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Group 1
Patiënten met gastro-intestinale symptomen en alleen positief voor Blastocystis.
Diagnostische toets: Fecale Calprotectine ELISA-kit
  • Naast bepaalde concentratie-, kleurings- en kweektechnieken zal routinematig ontlastingsonderzoek worden gedaan.
  • Fecale calprotectine zal worden geëvalueerd met behulp van ELISA-kits volgens de instructies van de fabrikant.
Groep 2
Patiënten met gastro-intestinale symptomen en Blastocystis vrij.
Diagnostische toets: Fecale Calprotectine ELISA-kit
  • Naast bepaalde concentratie-, kleurings- en kweektechnieken zal routinematig ontlastingsonderzoek worden gedaan.
  • Fecale calprotectine zal worden geëvalueerd met behulp van ELISA-kits volgens de instructies van de fabrikant.
Groep 3
Gezonde vrijwilligers zonder gastro-intestinale symptomen of parasitologische infecties.
Diagnostische toets: Fecale Calprotectine ELISA-kit
  • Naast bepaalde concentratie-, kleurings- en kweektechnieken zal routinematig ontlastingsonderzoek worden gedaan.
  • Fecale calprotectine zal worden geëvalueerd met behulp van ELISA-kits volgens de instructies van de fabrikant.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveau van fecale calprotectine
Tijdsspanne: 1 maand
Evaluatie van fecale calprotectine-ontstekingsniveaus van Blastocystis hominis bij patiënten met gastro-intestinale problemen in vergelijking met patiënten met gastro-intestinale problemen maar zonder Blastocystis hominis
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-23-01-24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren