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Wirksamkeit von Calprotectin als Marker für die Pathogenität einer Blastocystis-Infektion

2. Februar 2023 aktualisiert von: Shimaa Refaey Mohamed Abd-Elal, Sohag University

Blastocystis, das häufig im Magen-Darm-Trakt vorkommt, ist seit einigen Jahrzehnten als nicht pathogener Organismus anerkannt. Es hat eine variable Verteilung. Eine hohe Prävalenz wurde in Entwicklungsländern gemeldet (22,1–100 %).

In entwickelten Ländern reicht die Prävalenz von 0,5 % bis 23,1 %. Die in Entwicklungsländern festgestellte hohe Prävalenz hängt mit mangelnder Hygiene und dem Mangel an sauberem Wasser und Nahrungsmitteln zusammen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Blastocystis, das häufig im Magen-Darm-Trakt vorkommt, ist seit einigen Jahrzehnten als nicht pathogener Organismus anerkannt. Es hat eine variable Verteilung. Eine hohe Prävalenz wurde in Entwicklungsländern gemeldet (22,1–100 %).

In entwickelten Ländern reicht die Prävalenz von 0,5 % bis 23,1 %. Die in Entwicklungsländern festgestellte hohe Prävalenz hängt mit mangelnder Hygiene und dem Mangel an sauberem Wasser und Nahrungsmitteln zusammen. Die Pathogenität von Blastocystis ist umstritten, da die meisten Patienten, die diesen Parasiten tragen, asymptomatisch sind. Mehrere Studien haben Blastocystis sp. als kommensaler Mikroorganismus, während andere Ergebnisse die Pathogenität des Parasiten gezeigt haben.

Calprotectin (CP), ein kalziumbindendes Protein, macht 60 % des zytosolischen Proteins aus, das in Neutrophilen gefunden wird. Die Konzentration von fäkalem Calprotectin (F-CP) ist ein Indikator für die Migration von Neutrophilen in das Darmlumen und wird mit einer Darmentzündung in Verbindung gebracht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Proben werden von ambulanten Patienten aller Alters- und Geschlechtsgruppen aus verschiedenen Orten (Städte und Dörfer) gesammelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten aus Ambulanzen, Sohag-Krankenhäusern.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb der letzten vier Wochen Antibiotika und innerhalb der letzten zwei Wochen Antiparasitika eingenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Group 1
Patienten mit gastrointestinalen Symptomen und nur für Blastocystis positiv.
Diagnosetest: Stuhl-Calprotectin-ELISA-Kit
  • Routinemäßige Stuhluntersuchungen werden zusätzlich zu bestimmten Konzentrations-, Färbe- und Kulturtechniken durchgeführt.
  • Fäkales Calprotectin wird unter Verwendung von ELISA-Kits gemäß den Anweisungen des Herstellers bewertet.
Gruppe 2
Patienten mit gastrointestinalen Symptomen und frei von Blastocystis.
Diagnosetest: Stuhl-Calprotectin-ELISA-Kit
  • Routinemäßige Stuhluntersuchungen werden zusätzlich zu bestimmten Konzentrations-, Färbe- und Kulturtechniken durchgeführt.
  • Fäkales Calprotectin wird unter Verwendung von ELISA-Kits gemäß den Anweisungen des Herstellers bewertet.
Gruppe 3
Gesunde Freiwillige ohne gastrointestinale Symptome oder parasitologische Infektionen.
Diagnosetest: Stuhl-Calprotectin-ELISA-Kit
  • Routinemäßige Stuhluntersuchungen werden zusätzlich zu bestimmten Konzentrations-, Färbe- und Kulturtechniken durchgeführt.
  • Fäkales Calprotectin wird unter Verwendung von ELISA-Kits gemäß den Anweisungen des Herstellers bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel von fäkalem Calprotectin
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertung der fäkalen Calprotectin-Entzündungsspiegel von Blastocystis hominis bei Patienten mit Magen-Darm-Beschwerden im Vergleich zu Patienten mit Magen-Darm-Beschwerden, aber ohne Blastocystis hominis
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. März 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-23-01-24

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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