Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность кальпротектина как маркера патогенности бластоцистной инфекции

2 февраля 2023 г. обновлено: Shimaa Refaey Mohamed Abd-Elal, Sohag University

Blastocystis, который обычно обнаруживается в желудочно-кишечном тракте, в течение нескольких десятилетий считался непатогенным организмом. Имеет переменное распределение. Сообщается о высокой распространенности в развивающихся странах (22,1-100%).

В развитых странах распространенность колеблется от 0,5% до 23,1%. Высокая распространенность, отмеченная в развивающихся странах, связана с плохой гигиеной и отсутствием безопасной воды и продуктов питания.

Обзор исследования

Подробное описание

Blastocystis, который обычно обнаруживается в желудочно-кишечном тракте, в течение нескольких десятилетий считался непатогенным организмом. Имеет переменное распределение. Сообщается о высокой распространенности в развивающихся странах (22,1-100%).

В развитых странах распространенность колеблется от 0,5% до 23,1%. Высокая распространенность, отмеченная в развивающихся странах, связана с плохой гигиеной и отсутствием безопасной воды и продуктов питания. Патогенность Blastocystis является спорной, поскольку у большинства пациентов, являющихся переносчиками этого паразита, заболевание протекает бессимптомно. В нескольких исследованиях Blastocystis sp. как комменсальный микроорганизм, в то время как другие результаты показали патогенность паразита.

Кальпротектин (CP), кальций-связывающий белок, составляет 60% цитозольного белка нейтрофилов. Концентрация фекального кальпротектина (F-CP) является индикатором миграции нейтрофилов в просвет кишечника и связана с воспалением кишечника.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shimaa Refaey Mohamed AbdElal, Assistant Lecturer
  • Номер телефона: +20 01144981097
  • Электронная почта: Shimaa.refaee@med.sohag.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Khoulood Zakaria Hashem Abd-Elhafez, Assistant Lecturer
  • Номер телефона: +20 01127936972
  • Электронная почта: Khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

образцы будут взяты у амбулаторных больных любых возрастных и половых групп из разных местностей (городов и сел).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты поликлиник, больниц Сохаг.

Критерий исключения:

  • Пациенты, принимавшие антибиотики в течение предыдущих четырех недель и противопаразитарные препараты в течение предыдущих двух недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Пациенты с желудочно-кишечными симптомами и положительны только на Blastocystis.
  • В дополнение к определенным методам концентрации, окрашивания и посева будет проводиться рутинное исследование стула.
  • Фекальный кальпротектин будет оцениваться с использованием наборов ELISA в соответствии с инструкциями производителя.
Группа 2
Пациенты с желудочно-кишечными симптомами и Blastocystis свободны.
  • В дополнение к определенным методам концентрации, окрашивания и посева будет проводиться рутинное исследование стула.
  • Фекальный кальпротектин будет оцениваться с использованием наборов ELISA в соответствии с инструкциями производителя.
Группа 3
Здоровые добровольцы без желудочно-кишечных симптомов и паразитологических инфекций.
  • В дополнение к определенным методам концентрации, окрашивания и посева будет проводиться рутинное исследование стула.
  • Фекальный кальпротектин будет оцениваться с использованием наборов ELISA в соответствии с инструкциями производителя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень фекального кальпротектина
Временное ограничение: 1 месяц
Оценка уровней воспаления фекального кальпротектина Blastocystis hominis у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями по сравнению с пациентами с желудочно-кишечными расстройствами, но без Blastocystis hominis
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться