- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05724368
Эффективность кальпротектина как маркера патогенности бластоцистной инфекции
Blastocystis, который обычно обнаруживается в желудочно-кишечном тракте, в течение нескольких десятилетий считался непатогенным организмом. Имеет переменное распределение. Сообщается о высокой распространенности в развивающихся странах (22,1-100%).
В развитых странах распространенность колеблется от 0,5% до 23,1%. Высокая распространенность, отмеченная в развивающихся странах, связана с плохой гигиеной и отсутствием безопасной воды и продуктов питания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Blastocystis, который обычно обнаруживается в желудочно-кишечном тракте, в течение нескольких десятилетий считался непатогенным организмом. Имеет переменное распределение. Сообщается о высокой распространенности в развивающихся странах (22,1-100%).
В развитых странах распространенность колеблется от 0,5% до 23,1%. Высокая распространенность, отмеченная в развивающихся странах, связана с плохой гигиеной и отсутствием безопасной воды и продуктов питания. Патогенность Blastocystis является спорной, поскольку у большинства пациентов, являющихся переносчиками этого паразита, заболевание протекает бессимптомно. В нескольких исследованиях Blastocystis sp. как комменсальный микроорганизм, в то время как другие результаты показали патогенность паразита.
Кальпротектин (CP), кальций-связывающий белок, составляет 60% цитозольного белка нейтрофилов. Концентрация фекального кальпротектина (F-CP) является индикатором миграции нейтрофилов в просвет кишечника и связана с воспалением кишечника.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shimaa Refaey Mohamed AbdElal, Assistant Lecturer
- Номер телефона: +20 01144981097
- Электронная почта: Shimaa.refaee@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Khoulood Zakaria Hashem Abd-Elhafez, Assistant Lecturer
- Номер телефона: +20 01127936972
- Электронная почта: Khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты поликлиник, больниц Сохаг.
Критерий исключения:
- Пациенты, принимавшие антибиотики в течение предыдущих четырех недель и противопаразитарные препараты в течение предыдущих двух недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Пациенты с желудочно-кишечными симптомами и положительны только на Blastocystis.
|
|
|
Группа 2
Пациенты с желудочно-кишечными симптомами и Blastocystis свободны.
|
|
|
Группа 3
Здоровые добровольцы без желудочно-кишечных симптомов и паразитологических инфекций.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень фекального кальпротектина
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка уровней воспаления фекального кальпротектина Blastocystis hominis у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями по сравнению с пациентами с желудочно-кишечными расстройствами, но без Blastocystis hominis
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-01-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .