Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalprotektiinin teho blastokystis-infektion patogeenisyyden merkkinä

torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Shimaa Refaey Mohamed Abd-Elal, Sohag University

Blastocystis, jota esiintyy yleisesti maha-suolikanavassa, on tunnustettu ei-patogeeniseksi organismiksi muutaman vuosikymmenen ajan. Sillä on muuttuva jakelu. Korkeaa esiintyvyyttä on raportoitu kehitysmaissa (22,1-100 %).

Teollisuusmaissa esiintyvyys vaihtelee 0,5 prosentista 23,1 prosenttiin. Kehitysmaissa havaittu korkea esiintyvyys liittyy huonoon hygieniaan sekä turvallisen veden ja ruoan puutteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Blastocystis, jota esiintyy yleisesti maha-suolikanavassa, on tunnustettu ei-patogeeniseksi organismiksi muutaman vuosikymmenen ajan. Sillä on muuttuva jakelu. Korkeaa esiintyvyyttä on raportoitu kehitysmaissa (22,1-100 %).

Teollisuusmaissa esiintyvyys vaihtelee 0,5 prosentista 23,1 prosenttiin. Kehitysmaissa havaittu korkea esiintyvyys liittyy huonoon hygieniaan sekä turvallisen veden ja ruoan puutteeseen. Blastocystiksen patogeenisyys on kiistanalainen, koska useimmat tätä loista kantavat potilaat ovat oireettomia. Useissa tutkimuksissa on tarkasteltu Blastocystis sp. kommensaalimikro-organismina, kun taas muut tulokset ovat osoittaneet loisen patogeenisuuden.

Kalprotektiini (CP), kalsiumia sitova proteiini, sisältää 60 % neutrofiileistä löytyvästä sytosolisesta proteiinista. Ulosteen kalprotektiinin (F-CP) pitoisuus on indikaattori neutrofiilien kulkeutumisesta suolen onteloon ja se liittyy suoliston tulehdukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

näytteet kerätään avopotilailta eri ikä- ja sukupuoliryhmistä eri paikoista (kaupungeista ja kylistä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat poliklinikoista, Sohagin sairaaloista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja edellisten neljän viikon aikana ja loislääkkeitä edellisten kahden viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Potilaat, joilla on maha-suolikanavan oireita ja jotka ovat positiivisia vain Blastocystisille.
Diagnostinen testi: Ulosteen Calprotectin ELISA-pakkaus
  • Tiettyjen keskittymis-, värjäys- ja viljelytekniikoiden lisäksi suoritetaan rutiinitutkinta.
  • Ulosteen kalprotektiini arvioidaan käyttämällä ELISA-sarjoja valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Ryhmä 2
Potilaat, joilla on maha-suolikanavan oireita ja blastocystis-vapaa.
Diagnostinen testi: Ulosteen Calprotectin ELISA-pakkaus
  • Tiettyjen keskittymis-, värjäys- ja viljelytekniikoiden lisäksi suoritetaan rutiinitutkinta.
  • Ulosteen kalprotektiini arvioidaan käyttämällä ELISA-sarjoja valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Ryhmä 3
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole maha-suolikanavan oireita eikä parasitologisia infektioita.
Diagnostinen testi: Ulosteen Calprotectin ELISA-pakkaus
  • Tiettyjen keskittymis-, värjäys- ja viljelytekniikoiden lisäksi suoritetaan rutiinitutkinta.
  • Ulosteen kalprotektiini arvioidaan käyttämällä ELISA-sarjoja valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ulosteen kalprotektiinin taso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Blastocystis hominis -bakteerin ulosteen kalprotektiinitulehdustasojen arviointi potilailla, joilla on maha-suolikanavan ongelmia verrattuna potilaisiin, joilla on ruoansulatuskanavan ongelmia, mutta ilman Blastocystis hominis -tautia
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-23-01-24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Blastocystis -infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa