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Eficacia de la calprotectina como marcador de la patogenicidad de la infección por Blastocystis

2 de febrero de 2023 actualizado por: Shimaa Refaey Mohamed Abd-Elal, Sohag University

Blastocystis, que se encuentra comúnmente en el tracto gastrointestinal, ha sido reconocido como un organismo no patógeno durante algunas décadas. Tiene una distribución variable. Se ha informado una alta prevalencia en los países en desarrollo (22,1-100%).

En los países desarrollados, la prevalencia oscila entre el 0,5 % y el 23,1 %. La alta prevalencia observada en los países en desarrollo está relacionada con la higiene deficiente y la falta de agua y alimentos seguros.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Blastocystis, que se encuentra comúnmente en el tracto gastrointestinal, ha sido reconocido como un organismo no patógeno durante algunas décadas. Tiene una distribución variable. Se ha informado una alta prevalencia en los países en desarrollo (22,1-100%).

En los países desarrollados, la prevalencia oscila entre el 0,5 % y el 23,1 %. La alta prevalencia observada en los países en desarrollo está relacionada con la higiene deficiente y la falta de agua y alimentos seguros. La patogenicidad de Blastocystis es controvertida porque la mayoría de los pacientes portadores de este parásito son asintomáticos. Varios estudios han considerado a Blastocystis sp. como un microorganismo comensal, mientras que otros resultados han demostrado la patogenicidad del parásito.

La calprotectina (CP), una proteína fijadora de calcio, comprende el 60% de la proteína citosólica que se encuentra en los neutrófilos. La concentración de calprotectina fecal (F-CP) es un indicador de la migración de neutrófilos hacia la luz intestinal y está asociada con la inflamación intestinal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

las muestras se recolectarán de pacientes ambulatorios de cualquier grupo de edad y sexo de diferentes lugares (ciudades y pueblos).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de clínicas ambulatorias, hospitales Sohag.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que toman antibióticos en las cuatro semanas anteriores y antiparasitarios en las dos semanas anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Group 1
Pacientes con síntomas gastrointestinales y positivos solo para Blastocystis.
  • Se realizará un examen de heces de rutina además de ciertas técnicas de concentración, tinción y cultivo.
  • La calprotectina fecal se evaluará mediante kits ELISA de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Grupo 2
Pacientes con síntomas gastrointestinales y Blastocystis libres.
  • Se realizará un examen de heces de rutina además de ciertas técnicas de concentración, tinción y cultivo.
  • La calprotectina fecal se evaluará mediante kits ELISA de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Grupo 3
Voluntarios sanos sin síntomas gastrointestinales ni infecciones parasitarias.
  • Se realizará un examen de heces de rutina además de ciertas técnicas de concentración, tinción y cultivo.
  • La calprotectina fecal se evaluará mediante kits ELISA de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de calprotectina fecal
Periodo de tiempo: 1 mes
Evaluación de los niveles de inflamación de calprotectina fecal de Blastocystis hominis en pacientes con problemas gastrointestinales en comparación con pacientes con problemas gastrointestinales pero sin Blastocystis hominis
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por blastocistis

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