- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05724368
Eficacia de la calprotectina como marcador de la patogenicidad de la infección por Blastocystis
Blastocystis, que se encuentra comúnmente en el tracto gastrointestinal, ha sido reconocido como un organismo no patógeno durante algunas décadas. Tiene una distribución variable. Se ha informado una alta prevalencia en los países en desarrollo (22,1-100%).
En los países desarrollados, la prevalencia oscila entre el 0,5 % y el 23,1 %. La alta prevalencia observada en los países en desarrollo está relacionada con la higiene deficiente y la falta de agua y alimentos seguros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Blastocystis, que se encuentra comúnmente en el tracto gastrointestinal, ha sido reconocido como un organismo no patógeno durante algunas décadas. Tiene una distribución variable. Se ha informado una alta prevalencia en los países en desarrollo (22,1-100%).
En los países desarrollados, la prevalencia oscila entre el 0,5 % y el 23,1 %. La alta prevalencia observada en los países en desarrollo está relacionada con la higiene deficiente y la falta de agua y alimentos seguros. La patogenicidad de Blastocystis es controvertida porque la mayoría de los pacientes portadores de este parásito son asintomáticos. Varios estudios han considerado a Blastocystis sp. como un microorganismo comensal, mientras que otros resultados han demostrado la patogenicidad del parásito.
La calprotectina (CP), una proteína fijadora de calcio, comprende el 60% de la proteína citosólica que se encuentra en los neutrófilos. La concentración de calprotectina fecal (F-CP) es un indicador de la migración de neutrófilos hacia la luz intestinal y está asociada con la inflamación intestinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shimaa Refaey Mohamed AbdElal, Assistant Lecturer
- Número de teléfono: +20 01144981097
- Correo electrónico: Shimaa.refaee@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Khoulood Zakaria Hashem Abd-Elhafez, Assistant Lecturer
- Número de teléfono: +20 01127936972
- Correo electrónico: Khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de clínicas ambulatorias, hospitales Sohag.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que toman antibióticos en las cuatro semanas anteriores y antiparasitarios en las dos semanas anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Group 1
Pacientes con síntomas gastrointestinales y positivos solo para Blastocystis.
|
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Grupo 2
Pacientes con síntomas gastrointestinales y Blastocystis libres.
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Grupo 3
Voluntarios sanos sin síntomas gastrointestinales ni infecciones parasitarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
nivel de calprotectina fecal
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Evaluación de los niveles de inflamación de calprotectina fecal de Blastocystis hominis en pacientes con problemas gastrointestinales en comparación con pacientes con problemas gastrointestinales pero sin Blastocystis hominis
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades Intestinales Parasitarias
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones por protozoos
- Amebiasis
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones por blastocistis
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-01-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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