Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kalprotektyny jako markera patogenności zakażenia Blastocystis

2 lutego 2023 zaktualizowane przez: Shimaa Refaey Mohamed Abd-Elal, Sohag University

Powszechnie występujący w przewodzie pokarmowym blastocystis od kilkudziesięciu lat jest uznawany za organizm niepatogenny. Ma zmienną dystrybucję. Wysoką częstość występowania odnotowano w krajach rozwijających się (22,1-100%).

W krajach rozwiniętych częstość występowania waha się od 0,5% do 23,1%. Wysoka częstość występowania odnotowana w krajach rozwijających się jest związana ze złymi warunkami higienicznymi oraz brakiem bezpiecznej wody i żywności.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Powszechnie występujący w przewodzie pokarmowym blastocystis od kilkudziesięciu lat jest uznawany za organizm niepatogenny. Ma zmienną dystrybucję. Wysoką częstość występowania odnotowano w krajach rozwijających się (22,1-100%).

W krajach rozwiniętych częstość występowania waha się od 0,5% do 23,1%. Wysoka częstość występowania odnotowana w krajach rozwijających się jest związana ze złymi warunkami higienicznymi oraz brakiem bezpiecznej wody i żywności. Patogeniczność Blastocystis jest kontrowersyjna, ponieważ większość pacjentów będących nosicielami tego pasożyta jest bezobjawowa. W kilku badaniach uznano, że Blastocystis sp. jako mikroorganizm komensalny, podczas gdy inne wyniki wykazały chorobotwórczość pasożyta.

Kalprotektyna (CP), białko wiążące wapń, zawiera 60% białka cytozolowego występującego w neutrofilach. Stężenie kalprotektyny w kale (F-CP) jest wskaźnikiem migracji neutrofili do światła jelita i jest związane z zapaleniem jelit.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

próbki będą pobierane od pacjentów ambulatoryjnych dowolnej grupy wiekowej i płci z różnych lokalizacji (miast i wsi).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przychodni, szpitali Sohag.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący antybiotyki w ciągu ostatnich czterech tygodni i leki przeciwpasożytnicze w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Pacjenci z objawami żołądkowo-jelitowymi i dodatnim wynikiem wyłącznie na obecność Blastocystis.
  • Rutynowe badanie stolca zostanie przeprowadzone oprócz pewnych technik zagęszczania, barwienia i hodowli.
  • Kalprotektyna w kale zostanie oceniona za pomocą zestawu ELISA zgodnie z instrukcjami producenta.
Grupa 2
Pacjenci z objawami żołądkowo-jelitowymi i bez blastocystis.
  • Rutynowe badanie stolca zostanie przeprowadzone oprócz pewnych technik zagęszczania, barwienia i hodowli.
  • Kalprotektyna w kale zostanie oceniona za pomocą zestawu ELISA zgodnie z instrukcjami producenta.
Grupa 3
Zdrowi ochotnicy bez objawów żołądkowo-jelitowych i infekcji pasożytniczych.
  • Rutynowe badanie stolca zostanie przeprowadzone oprócz pewnych technik zagęszczania, barwienia i hodowli.
  • Kalprotektyna w kale zostanie oceniona za pomocą zestawu ELISA zgodnie z instrukcjami producenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom kalprotektyny w kale
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena stopnia zapalenia kalprotektyny w kale przez Blastocystis hominis u pacjentów z dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi w porównaniu z pacjentami z dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi, ale bez Blastocystis hominis
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj