- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05724368
Skuteczność kalprotektyny jako markera patogenności zakażenia Blastocystis
Powszechnie występujący w przewodzie pokarmowym blastocystis od kilkudziesięciu lat jest uznawany za organizm niepatogenny. Ma zmienną dystrybucję. Wysoką częstość występowania odnotowano w krajach rozwijających się (22,1-100%).
W krajach rozwiniętych częstość występowania waha się od 0,5% do 23,1%. Wysoka częstość występowania odnotowana w krajach rozwijających się jest związana ze złymi warunkami higienicznymi oraz brakiem bezpiecznej wody i żywności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powszechnie występujący w przewodzie pokarmowym blastocystis od kilkudziesięciu lat jest uznawany za organizm niepatogenny. Ma zmienną dystrybucję. Wysoką częstość występowania odnotowano w krajach rozwijających się (22,1-100%).
W krajach rozwiniętych częstość występowania waha się od 0,5% do 23,1%. Wysoka częstość występowania odnotowana w krajach rozwijających się jest związana ze złymi warunkami higienicznymi oraz brakiem bezpiecznej wody i żywności. Patogeniczność Blastocystis jest kontrowersyjna, ponieważ większość pacjentów będących nosicielami tego pasożyta jest bezobjawowa. W kilku badaniach uznano, że Blastocystis sp. jako mikroorganizm komensalny, podczas gdy inne wyniki wykazały chorobotwórczość pasożyta.
Kalprotektyna (CP), białko wiążące wapń, zawiera 60% białka cytozolowego występującego w neutrofilach. Stężenie kalprotektyny w kale (F-CP) jest wskaźnikiem migracji neutrofili do światła jelita i jest związane z zapaleniem jelit.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shimaa Refaey Mohamed AbdElal, Assistant Lecturer
- Numer telefonu: +20 01144981097
- E-mail: Shimaa.refaee@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Khoulood Zakaria Hashem Abd-Elhafez, Assistant Lecturer
- Numer telefonu: +20 01127936972
- E-mail: Khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przychodni, szpitali Sohag.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmujący antybiotyki w ciągu ostatnich czterech tygodni i leki przeciwpasożytnicze w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Pacjenci z objawami żołądkowo-jelitowymi i dodatnim wynikiem wyłącznie na obecność Blastocystis.
|
|
|
Grupa 2
Pacjenci z objawami żołądkowo-jelitowymi i bez blastocystis.
|
|
|
Grupa 3
Zdrowi ochotnicy bez objawów żołądkowo-jelitowych i infekcji pasożytniczych.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom kalprotektyny w kale
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena stopnia zapalenia kalprotektyny w kale przez Blastocystis hominis u pacjentów z dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi w porównaniu z pacjentami z dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi, ale bez Blastocystis hominis
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-01-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .