Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Calprotectin som en markør for patogenisiteten til Blastocystis-infeksjon

2. februar 2023 oppdatert av: Shimaa Refaey Mohamed Abd-Elal, Sohag University

Blastocystis, som ofte finnes i mage-tarmkanalen, har vært anerkjent som en ikke-patogen organisme i noen tiår. Den har en variabel fordeling. En høy prevalens er rapportert i utviklingsland (22,1-100 %).

I utviklede land varierer prevalensen fra 0,5 % til 23,1 %. Den høye prevalensen som er registrert i utviklingsland er relatert til dårlig hygiene og mangel på trygt vann og mat.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blastocystis, som ofte finnes i mage-tarmkanalen, har vært anerkjent som en ikke-patogen organisme i noen tiår. Den har en variabel fordeling. En høy prevalens er rapportert i utviklingsland (22,1-100 %).

I utviklede land varierer prevalensen fra 0,5 % til 23,1 %. Den høye prevalensen som er registrert i utviklingsland er relatert til dårlig hygiene og mangel på trygt vann og mat. Patogenisiteten til Blastocystis er kontroversiell fordi de fleste pasienter som bærer denne parasitten er asymptomatiske. Flere studier har vurdert Blastocystis sp. som en kommensal mikroorganisme, mens andre resultater har vist patogenisiteten til parasitten.

Calprotectin (CP), et kalsiumbindende protein, omfatter 60 % av cytosolisk protein som finnes i nøytrofiler. Fecal calprotectin (F-CP) konsentrasjon er en indikator på nøytrofil migrasjon inn i tarmens lumen og er assosiert med intestinal betennelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

prøver vil bli samlet inn fra polikliniske pasienter med alle alders- og kjønnsgrupper fra forskjellige steder (byer og landsbyer).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fra poliklinikker, Sohag sykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tok antibiotika i løpet av de siste fire ukene, og antiparasittiske legemidler i løpet av de to foregående ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Pasienter med gastrointestinale symptomer og kun positive for Blastocystis.
Diagnostisk test: Fecal Calprotectin ELISA-sett
  • Rutinemessig avføringsundersøkelse vil bli gjort i tillegg til visse konsentrasjons-, fargings- og kulturteknikker.
  • Fekalt kalprotektin vil bli evaluert ved bruk av ELISA-sett i henhold til produsentens instruksjoner.
Gruppe 2
Pasienter med gastrointestinale symptomer og Blastocystis fri.
Diagnostisk test: Fecal Calprotectin ELISA-sett
  • Rutinemessig avføringsundersøkelse vil bli gjort i tillegg til visse konsentrasjons-, fargings- og kulturteknikker.
  • Fekalt kalprotektin vil bli evaluert ved bruk av ELISA-sett i henhold til produsentens instruksjoner.
Gruppe 3
Friske frivillige med verken gastrointestinale symptomer eller parasittologiske infeksjoner.
Diagnostisk test: Fecal Calprotectin ELISA-sett
  • Rutinemessig avføringsundersøkelse vil bli gjort i tillegg til visse konsentrasjons-, fargings- og kulturteknikker.
  • Fekalt kalprotektin vil bli evaluert ved bruk av ELISA-sett i henhold til produsentens instruksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivået av fekalt kalprotektin
Tidsramme: 1 måned
Evaluering av fecal calprotectin betennelsesnivåer av Blastocystis hominis hos pasienter med gastrointestinale problemer sammenlignet med pasienter med gastrointestinale problemer, men uten Blastocystis hominis
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-23-01-24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere