- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05724368
Eficácia da Calprotectina como Marcador da Patogenicidade da Infecção por Blastocystis
Blastocystis, comumente encontrado no trato gastrointestinal, foi reconhecido como um organismo não patogênico por algumas décadas. Tem uma distribuição variável. Uma alta prevalência foi relatada em países em desenvolvimento (22,1-100%).
Nos países desenvolvidos, a prevalência varia de 0,5% a 23,1%. A alta prevalência observada nos países em desenvolvimento está relacionada à falta de higiene e à falta de água e alimentos seguros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Blastocystis, comumente encontrado no trato gastrointestinal, foi reconhecido como um organismo não patogênico por algumas décadas. Tem uma distribuição variável. Uma alta prevalência foi relatada em países em desenvolvimento (22,1-100%).
Nos países desenvolvidos, a prevalência varia de 0,5% a 23,1%. A alta prevalência observada nos países em desenvolvimento está relacionada à falta de higiene e à falta de água e alimentos seguros. A patogenicidade do Blastocystis é controversa porque a maioria dos pacientes portadores desse parasita são assintomáticos. Vários estudos têm considerado Blastocystis sp. como um microrganismo comensal, enquanto outros resultados mostraram a patogenicidade do parasita.
A calprotectina (CP), uma proteína de ligação ao cálcio, compreende 60% da proteína citosólica encontrada nos neutrófilos. A concentração fecal de calprotectina (F-CP) é um indicador da migração de neutrófilos para o lúmen intestinal e está associada à inflamação intestinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shimaa Refaey Mohamed AbdElal, Assistant Lecturer
- Número de telefone: +20 01144981097
- E-mail: Shimaa.refaee@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Khoulood Zakaria Hashem Abd-Elhafez, Assistant Lecturer
- Número de telefone: +20 01127936972
- E-mail: Khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambulatórios, hospitais Sohag.
Critério de exclusão:
- Pacientes que tomaram antibióticos nas últimas quatro semanas e antiparasitários nas duas semanas anteriores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo 1
Pacientes com sintomas gastrointestinais e positivos apenas para Blastocystis.
|
|
Grupo 2
Pacientes com sintomas gastrointestinais e livres de Blastocystis.
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Grupo 3
Voluntários saudáveis sem sintomas gastrointestinais nem infecções parasitológicas.
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
nível de calprotectina fecal
Prazo: 1 mês
|
Avaliação dos níveis de inflamação fecal calprotectina de Blastocystis hominis em pacientes com problemas gastrointestinais em comparação com pacientes com problemas gastrointestinais, mas sem Blastocystis hominis
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-01-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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