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Eficácia da Calprotectina como Marcador da Patogenicidade da Infecção por Blastocystis

2 de fevereiro de 2023 atualizado por: Shimaa Refaey Mohamed Abd-Elal, Sohag University

Blastocystis, comumente encontrado no trato gastrointestinal, foi reconhecido como um organismo não patogênico por algumas décadas. Tem uma distribuição variável. Uma alta prevalência foi relatada em países em desenvolvimento (22,1-100%).

Nos países desenvolvidos, a prevalência varia de 0,5% a 23,1%. A alta prevalência observada nos países em desenvolvimento está relacionada à falta de higiene e à falta de água e alimentos seguros.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Blastocystis, comumente encontrado no trato gastrointestinal, foi reconhecido como um organismo não patogênico por algumas décadas. Tem uma distribuição variável. Uma alta prevalência foi relatada em países em desenvolvimento (22,1-100%).

Nos países desenvolvidos, a prevalência varia de 0,5% a 23,1%. A alta prevalência observada nos países em desenvolvimento está relacionada à falta de higiene e à falta de água e alimentos seguros. A patogenicidade do Blastocystis é controversa porque a maioria dos pacientes portadores desse parasita são assintomáticos. Vários estudos têm considerado Blastocystis sp. como um microrganismo comensal, enquanto outros resultados mostraram a patogenicidade do parasita.

A calprotectina (CP), uma proteína de ligação ao cálcio, compreende 60% da proteína citosólica encontrada nos neutrófilos. A concentração fecal de calprotectina (F-CP) é um indicador da migração de neutrófilos para o lúmen intestinal e está associada à inflamação intestinal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

amostras serão coletadas de pacientes ambulatoriais com qualquer faixa etária e sexo de diferentes locais (cidades e vilas).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de ambulatórios, hospitais Sohag.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que tomaram antibióticos nas últimas quatro semanas e antiparasitários nas duas semanas anteriores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Pacientes com sintomas gastrointestinais e positivos apenas para Blastocystis.
  • O exame de fezes de rotina será feito além de certas técnicas de concentração, coloração e cultura.
  • A calprotectina fecal será avaliada usando kits ELISA de acordo com as instruções do fabricante.
Grupo 2
Pacientes com sintomas gastrointestinais e livres de Blastocystis.
  • O exame de fezes de rotina será feito além de certas técnicas de concentração, coloração e cultura.
  • A calprotectina fecal será avaliada usando kits ELISA de acordo com as instruções do fabricante.
Grupo 3
Voluntários saudáveis ​​sem sintomas gastrointestinais nem infecções parasitológicas.
  • O exame de fezes de rotina será feito além de certas técnicas de concentração, coloração e cultura.
  • A calprotectina fecal será avaliada usando kits ELISA de acordo com as instruções do fabricante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de calprotectina fecal
Prazo: 1 mês
Avaliação dos níveis de inflamação fecal calprotectina de Blastocystis hominis em pacientes com problemas gastrointestinais em comparação com pacientes com problemas gastrointestinais, mas sem Blastocystis hominis
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

13 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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