- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05724368
Efficacité de la calprotectine en tant que marqueur de la pathogénicité de l'infection à Blastocystis
Blastocystis, que l'on trouve couramment dans le tractus gastro-intestinal, est reconnu comme un organisme non pathogène depuis quelques décennies. Il a une distribution variable. Une prévalence élevée a été signalée dans les pays en développement (22,1-100%).
Dans les pays développés, la prévalence varie de 0,5 % à 23,1 %. La prévalence élevée constatée dans les pays en développement est liée à une mauvaise hygiène et au manque d'eau potable et de nourriture.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Blastocystis, que l'on trouve couramment dans le tractus gastro-intestinal, est reconnu comme un organisme non pathogène depuis quelques décennies. Il a une distribution variable. Une prévalence élevée a été signalée dans les pays en développement (22,1-100%).
Dans les pays développés, la prévalence varie de 0,5 % à 23,1 %. La prévalence élevée observée dans les pays en développement est liée à une mauvaise hygiène et au manque d'eau potable et de nourriture. La pathogénicité de Blastocystis est controversée car la plupart des patients porteurs de ce parasite sont asymptomatiques. Plusieurs études ont considéré Blastocystis sp. comme micro-organisme commensal, alors que d'autres résultats ont montré la pathogénicité du parasite.
La calprotectine (CP), une protéine liant le calcium, comprend 60 % de la protéine cytosolique présente dans les neutrophiles. La concentration de calprotectine fécale (F-CP) est un indicateur de la migration des neutrophiles dans la lumière intestinale et est associée à une inflammation intestinale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shimaa Refaey Mohamed AbdElal, Assistant Lecturer
- Numéro de téléphone: +20 01144981097
- E-mail: Shimaa.refaee@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Khoulood Zakaria Hashem Abd-Elhafez, Assistant Lecturer
- Numéro de téléphone: +20 01127936972
- E-mail: Khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients des cliniques externes, hôpitaux Sohag.
Critère d'exclusion:
- Patients prenant des antibiotiques au cours des quatre semaines précédentes et des médicaments antiparasitaires au cours des deux semaines précédentes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Group 1
Patients présentant des symptômes gastro-intestinaux et positifs uniquement pour Blastocystis.
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Groupe 2
Patients présentant des symptômes gastro-intestinaux et exempts de Blastocystis.
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Groupe 3
Volontaires sains sans symptômes gastro-intestinaux ni infections parasitologiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau de calprotectine fécale
Délai: 1 mois
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Évaluation des niveaux d'inflammation de la calprotectine fécale de Blastocystis hominis chez les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux par rapport aux patients souffrant de troubles gastro-intestinaux mais sans Blastocystis hominis
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1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-01-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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