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Efficacia della calprotectina come marcatore per la patogenicità dell'infezione da Blastocystis

2 febbraio 2023 aggiornato da: Shimaa Refaey Mohamed Abd-Elal, Sohag University

Blastocystis, che si trova comunemente nel tratto gastro-intestinale, è stato riconosciuto come organismo non patogeno da alcuni decenni. Ha una distribuzione variabile. Un'alta prevalenza è stata segnalata nei paesi in via di sviluppo (22,1-100%).

Nei paesi sviluppati, la prevalenza varia dallo 0,5% al ​​23,1%. L'elevata prevalenza osservata nei paesi in via di sviluppo è correlata alla scarsa igiene e alla mancanza di acqua e cibo sicuri.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Blastocystis, che si trova comunemente nel tratto gastro-intestinale, è stato riconosciuto come organismo non patogeno da alcuni decenni. Ha una distribuzione variabile. Un'alta prevalenza è stata segnalata nei paesi in via di sviluppo (22,1-100%).

Nei paesi sviluppati, la prevalenza varia dallo 0,5% al ​​23,1%. L'elevata prevalenza osservata nei paesi in via di sviluppo è correlata alla scarsa igiene e alla mancanza di acqua e cibo sicuri. La patogenicità di Blastocystis è controversa perché la maggior parte dei pazienti portatori di questo parassita sono asintomatici. Diversi studi hanno considerato Blastocystis sp. come microrganismo commensale, mentre altri risultati hanno mostrato la patogenicità del parassita.

La calprotectina (CP), una proteina legante il calcio, comprende il 60% della proteina citosolica presente nei neutrofili. La concentrazione di calprotectina fecale (F-CP) è un indicatore della migrazione dei neutrofili nel lume intestinale ed è associata all'infiammazione intestinale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

i campioni saranno raccolti da pazienti ambulatoriali di qualsiasi età e gruppo di sesso provenienti da diverse località (città e villaggi).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di cliniche ambulatoriali, ospedali di Sohag.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno assunto antibiotici nelle quattro settimane precedenti e farmaci antiparassitari nelle due settimane precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Group 1
Pazienti con sintomi gastrointestinali e positivi solo per Blastocystis.
Test diagnostico: Kit ELISA per calprotectina fecale
  • L'esame delle feci di routine verrà eseguito in aggiunta a determinate tecniche di concentrazione, colorazione e coltura.
  • La calprotectina fecale sarà valutata utilizzando i kit ELISA secondo le istruzioni del produttore.
Gruppo 2
Pazienti con sintomi gastrointestinali e Blastocystis liberi.
Test diagnostico: Kit ELISA per calprotectina fecale
  • L'esame delle feci di routine verrà eseguito in aggiunta a determinate tecniche di concentrazione, colorazione e coltura.
  • La calprotectina fecale sarà valutata utilizzando i kit ELISA secondo le istruzioni del produttore.
Gruppo 3
Volontari sani senza sintomi gastrointestinali né infezioni parassitologiche.
Test diagnostico: Kit ELISA per calprotectina fecale
  • L'esame delle feci di routine verrà eseguito in aggiunta a determinate tecniche di concentrazione, colorazione e coltura.
  • La calprotectina fecale sarà valutata utilizzando i kit ELISA secondo le istruzioni del produttore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di calprotectina fecale
Lasso di tempo: 1 mese
Valutazione dei livelli di infiammazione della calprotectina fecale di Blastocystis hominis in pazienti con disturbi gastrointestinali rispetto a pazienti con disturbi gastrointestinali ma senza Blastocystis hominis
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-01-24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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