2 型糖尿病患者に対するゲーミフィケーションの効果
2型糖尿病患者の病気の自己管理と血糖コントロールに対するゲーミフィケーションの効果
調査の概要
詳細な説明
調査は 2 段階で行われます。 ステージ 1 では、ゲームが開発されます。開発したゲームの有効性は、テストによって第 2 段階で評価されます。 ゲームの内容には、健康的な栄養、運動、フットケア、インスリンの使用、低血糖管理が含まれます。 ゲームが完了すると、バーチャル コーチが参加し、参加者にはモチベーションを高めるフィードバックが与えられます。 開発されたゲームは、2 週間のパイロット期間の第 2 段階で患者によって評価されます。 寄せられたフィードバックに応じて更新されます。 ゲームの最終バージョンは、実装フェーズに渡されます。 Cemil Tascioglu City Hospital Diabetes Polyclinic教授に来る研究への参加を希望する個人は、介入群と対照群にランダムに割り当てられます。 合計 88 人の患者 (44 のコントロール - 44 の実験) が採用される予定です。 介入群の個人への最初のインタビューでは、プレテストの範囲内で、「個人情報フォーム」、「人体測定フォーム」、「代謝制御変数フォーム」、および「糖尿病自己管理スケール」が使用されます。評価のために。 介入プログラムの第 6 週の外来予約日、「人体測定フォーム」、「代謝制御変数フォーム」、および「糖尿病自己管理スケール」フォームは、ポストテストの範囲内での最終評価のために患者に使用されます。
対照群の個人との最初のミーティングでは、研究に関する説明が行われます。 一次面接時に書面による同意を得た後、プレテストの範囲内で、「個人情報フォーム」、「人体測定フォーム」、「代謝制御変数フォーム」、および「糖尿病自己管理スケール」を使用します。評価。 研究の第 6 週の終わりに、彼らが外来診療所の予約のために来るとき、事後テストの一環として、「人体測定フォーム」、「代謝制御変数フォーム」、および「糖尿病自己管理スケール」フォーム最終評価に使用します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pelin ILHAN, MSc
- 電話番号：+905312711494
- メール：pelinilhan.54@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Havva SERT, PhD
- 電話番号：+905422512100
- メール：hsert@sakarya.edu.tr
研究場所
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Sisli
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Istanbul、Sisli、七面鳥、34360
- 募集
- Pelin ILHAN
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コンタクト：
- Pelin ILHAN, MSc
- 電話番号：+905312711494
- メール：pelinilhan.54@hotmail.com
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コンタクト：
- Havva SERT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型糖尿病と診断されてから2年以上
- インスリンまたはインスリンと経口抗糖尿病薬を使用している患者
- 視覚障害、聴覚障害などの感覚障害がなく、
- インターネットにアクセスし、それを使用できること、
- Android または IOS (iPhone OS) オペレーティング システムを搭載した携帯電話を使用する機能
- 研究への参加に同意した患者
除外基準:
- 1型DMおよび妊娠性DMと診断された患者。
- 視覚と聴覚の喪失、
- インターネットにアクセスできない個人
- 通信できません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
初期評価のためのデータ収集フォームの適用。
モバイル ゲームの使用方法を教え、研究者が実験グループでモバイル ゲームの使用を 6 週間監視し、6 週間目に患者にデータ収集フォームを適用します。
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この研究は、2 型糖尿病患者にモバイル ゲームをプレイすることによるセルフケア管理を提供することを目的としていました。
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NO_INTERVENTION：対照群
初期評価のためのデータ収集フォームの適用。
6週目の患者へのデータ収集フォームの適用。
対照群の患者には、糖尿病外来診療所で行われる定期的な教育以外の介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己管理スケール
時間枠：調査の 1 日目から 6 週目までの変化
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開発したモバイル ゲーム アプリケーションを使用して、2 型糖尿病患者の疾患自己管理尺度のスコアが 6 週間の終わりに増加したかどうかを判断しました。
最小 0 ポイント、最大 10 ポイントがスケールで取得されます。
項目をスキップした場合、-3 点として評価されます。
スコアが 10 に近づくほど、糖尿病の自己管理が向上します。
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調査の 1 日目から 6 週目までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖コントロール (HbA1c)
時間枠：試験の 1 日目から 6 週目までの変化
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モバイル ゲーム アプリケーションが開発した効果は、ベースラインと比較して 6 週間で 2 型糖尿病患者の血糖コントロールに影響を与えます。 ベースラインと比較した 6 週目の患者の HbA1c テストの効果。 血液検査（HbA1c）は、1週目と6週目の外来フォローアップ中に行われます。 |
試験の 1 日目から 6 週目までの変化
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人体測定（体格指数）
時間枠：調査の初日から 6 週目までの変化
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6 週目のベースラインと比較して開発されたモバイル ゲーム アプリケーションを使用したタイプ 2 DM 患者の人体測定値への影響。 6 週目のベースラインと比較した、患者の体格指数への影響。 研究員が測定します。 ボディ マス インデックスは、キログラム単位の人の体重をメートル単位の身長の 2 乗 (kg/m²) で割ることによって計算されます。 |
調査の初日から 6 週目までの変化
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。