Effekten af gamification på patienter med type 2-diabetes
Effekten af gamification på sygdoms-selvstyring og glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen vil blive udført i to faser. I trin 1 vil spillet blive udviklet; Det udviklede spils effektivitet vil blive evalueret i 2. fase ved at teste det. Spillets indhold vil omfatte sund ernæring, motion, fodpleje, insulinbrug og behandling af hypoglykæmi. Når spillene er afsluttet, træder den virtuelle træner til, og deltagerne får motiverende feedback. Det udviklede spil vil blive evalueret af patienterne i anden fase med en to-ugers pilotperiode. Den vil blive opdateret i henhold til den modtagne feedback. Den endelige version af spillet vil blive sendt videre til implementeringsfasen. Personer, der er villige til at deltage i undersøgelsen, der kommer til Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital Diabetes Polyclinic, vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupperne. I alt 88 patienter (44 kontroller - 44 forsøg) er planlagt til at blive rekrutteret. I det første interview med personerne i interventionsgruppen, inden for prætestens omfang, vil "Personal Information Form", "Anthropometric Measurement Form", "Metabolic Control Variables Form" og "Diabetes Self-Management Scale" blive brugt. til evaluering. Datoer for ambulant udnævnelse i den sjette uge af interventionsprogrammet, formularerne "Anthropometric Measurement Form", "Metabolic Control Variables Form" og "Diabetes Self-Management Scale" formularer vil blive brugt med patienter til den endelige evaluering inden for rammerne af posttesten.
I det første møde med personerne i kontrolgruppen vil der blive redegjort for forskningen. Efter deres skriftlige samtykke er indhentet ved det første interview og inden for rammerne af prætesten, vil "Personal Information Form", "Anthropometric Measurement Form", "Metabolic Control Variables Form" og "Diabetes Self-Management Scale" blive brugt til evaluering. I slutningen af den sjette uge af undersøgelsen, når de kommer til deres ambulatorieaftaler, som en del af posttesten, danner "Anthropometric Measurement Form", "Metabolic Control Variables Form" og "Diabetes Self-Management Scale" vil blive brugt til den endelige evaluering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pelin ILHAN, MSc
- Telefonnummer: +905312711494
- E-mail: pelinilhan.54@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Havva SERT, PhD
- Telefonnummer: +905422512100
- E-mail: hsert@sakarya.edu.tr
Studiesteder
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Kalkun, 34360
- Rekruttering
- Pelin ILHAN
-
Kontakt:
- Pelin ILHAN, MSc
- Telefonnummer: +905312711494
- E-mail: pelinilhan.54@hotmail.com
-
Kontakt:
- Havva SERT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- To år eller mere med diagnosen Type 2 DM
- Patienter, der bruger insulin eller insulin og oralt antidiabetika
- Intet sansetab, såsom syn og høretab,
- At have internetadgang og kunne bruge det,
- Mulighed for at bruge en mobiltelefon med et Android eller IOS (iPhone OS) operativsystem
- Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med type 1 DM og svangerskabs-DM.
- Visuelt og auditivt tab,
- Personer uden internetadgang
- Ude af stand til at kommunikere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Anvendelse af dataindsamlingsskemaer til den indledende evaluering.
Undervisning i brugen af mobilspil, overvågning af brugen af mobilspil i forsøgsgruppen af forskeren i seks uger og anvendelse af dataindsamlingsskemaer til patienterne i den sjette uge.
|
Denne undersøgelse havde til formål at give patienter med type 2-diabetes egenomsorgsstyring ved at spille mobilspil.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Anvendelse af dataindsamlingsskemaer til den indledende evaluering.
Anvendelse af dataindsamlingsskemaer til patienterne i sjette uge.
Der vil ikke blive foretaget indgreb over for patienterne i kontrolgruppen udover den rutinemæssige undervisning, der gives i diabetesambulatoriet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvledelsesskala
Tidsramme: Skift mellem den første dag og den sjette uge af undersøgelsen
|
Bestemmelse af, hvorvidt sygdoms-selvstyringsskalaen hos patienter med type 2 DM ved hjælp af den udviklede mobilspilapplikation steg ved slutningen af 6-ugersperioden.
Der opnås minimum 0 og højst 10 point på skalaen.
Hvis et element springes over, vurderes det til -3 point.
Diabetes-selvstyring stiger, efterhånden som scoren kommer tættere på 10.
|
Skift mellem den første dag og den sjette uge af undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
glykæmisk kontrol (HbA1c)
Tidsramme: Skift mellem dag et og uge 6 af undersøgelsen
|
Den effekt, som mobilspilapplikationen udviklede, pålægger glykæmisk kontrol hos patienter med type 2 DM efter seks uger sammenlignet med baseline. Effekten af patientens HbA1c-test på 6. uge sammenlignet med baseline. Blodprøve (HbA1c) vil blive udført under den ambulante opfølgning i den første og sjette uge. |
Skift mellem dag et og uge 6 af undersøgelsen
|
|
anthropometric measurements (Body Mass Index)
Tidsramme: Skiftet mellem den første dag og den sjette uge af undersøgelsen
|
Virkningerne på antropometriske målinger hos patienter med type 2 DM ved hjælp af mobilspilapplikationen udviklet sammenlignet med baseline i uge 6. Effekten på patientens Body Mass Index sammenlignet med baseline i uge 6. Forskeren vil måle det. Body Mass Index beregnes ved at dividere personens vægt i kilogram med kvadratet af personens højde i meter (kg/m²). |
Skiftet mellem den første dag og den sjette uge af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SakaryaU.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .