El efecto de la gamificación en pacientes con diabetes tipo 2
El efecto de la gamificación en el autocontrol de la enfermedad y el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se llevará a cabo en dos etapas. En la Etapa 1, se desarrollará el juego; La efectividad del juego desarrollado se evaluará en la 2ª etapa mediante pruebas. El contenido del juego incluirá nutrición saludable, ejercicio, cuidado de los pies, uso de insulina y control de la hipoglucemia. Cuando se completen los juegos, el entrenador virtual intervendrá y los participantes recibirán comentarios motivadores. El juego desarrollado será evaluado por los pacientes en la segunda etapa con un período piloto de dos semanas. Se actualizará de acuerdo con los comentarios recibidos. La versión final del juego pasará a la fase de implementación. Las personas que estén dispuestas a participar en el estudio que acudan al Policlínico de Diabetes del Hospital Municipal Prof. Dr. Cemil Tascioglu serán asignadas aleatoriamente a los grupos de intervención y control. Está previsto reclutar un total de 88 pacientes (44 controles - 44 experimentos). En la primera entrevista con los individuos del grupo de intervención, dentro del ámbito de la preprueba, se utilizará el “Formulario de Información Personal”, “Formulario de Medición Antropométrica”, “Formulario de Variables de Control Metabólico” y “Escala de Automanejo de la Diabetes”. Para evaluar. Se utilizarán con los pacientes las fechas de consulta externa de la sexta semana del programa de intervención, “Formulario de Medición Antropométrica”, “Formulario de Variables de Control Metabólico” y “Escala de Automanejo de la Diabetes” con los pacientes para la evaluación final en el ámbito del postest.
En la primera reunión con los individuos del grupo de control, se realizarán explicaciones sobre la investigación. Después de obtener su consentimiento por escrito en la primera entrevista y dentro del alcance de la prueba previa, se utilizará el "Formulario de información personal", "Formulario de medición antropométrica", "Formulario de variables de control metabólico" y "Escala de automanejo de diabetes" para evaluación. Al final de la sexta semana del estudio, cuando acuden a sus citas de consulta externa, como parte de la prueba posterior, los formularios "Formulario de medición antropométrica", "Formulario de variables de control metabólico" y "Escala de automanejo de diabetes". se utilizará para la evaluación final.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pelin ILHAN, MSc
- Número de teléfono: +905312711494
- Correo electrónico: pelinilhan.54@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Havva SERT, PhD
- Número de teléfono: +905422512100
- Correo electrónico: hsert@sakarya.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Pavo, 34360
- Reclutamiento
- Pelin ILHAN
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Contacto:
- Pelin ILHAN, MSc
- Número de teléfono: +905312711494
- Correo electrónico: pelinilhan.54@hotmail.com
-
Contacto:
- Havva SERT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dos años o más con diagnóstico de DM tipo 2
- Pacientes que usan Insulina o Insulina y Antidiabéticos Orales
- Sin pérdida sensorial, como pérdida de visión y audición,
- Tener acceso a Internet y poder utilizarlo,
- Capacidad para utilizar un teléfono móvil con sistema operativo Android o IOS (iPhone OS)
- Pacientes que aceptaron participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados de DM tipo 1 y DM gestacional.
- Pérdida visual y auditiva,
- Individuos sin acceso a internet
- incapaz de comunicarse
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
Aplicación de formularios de recolección de datos para la evaluación inicial.
Enseñar el uso de juegos móviles, monitorear el uso de juegos móviles en el grupo experimental por parte del investigador durante seis semanas y aplicar formularios de recolección de datos a los pacientes en la sexta semana.
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Este estudio tuvo como objetivo proporcionar una gestión del autocuidado mediante juegos móviles a pacientes con diabetes tipo 2.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Aplicación de formularios de recolección de datos para la evaluación inicial.
Aplicación de fichas de recogida de datos a los pacientes de la sexta semana.
No se realizará ninguna intervención a los pacientes del grupo de control aparte de la educación de rutina que se brinda en la clínica ambulatoria de diabetes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de autogestión
Periodo de tiempo: Cambio entre el primer día y la sexta semana del estudio
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Determinar si los puntajes de la escala de automanejo de la enfermedad en pacientes con DM tipo 2 que usan la aplicación de juego móvil desarrollada aumentaron o no al final del período de 6 semanas.
Se obtiene un mínimo de 0 y un máximo de 10 puntos en la escala.
Si se omite un elemento, se evalúa como -3 puntos.
El autocontrol de la diabetes aumenta a medida que la puntuación se acerca a 10.
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Cambio entre el primer día y la sexta semana del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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control glucémico (HbA1c)
Periodo de tiempo: Cambio entre el día uno y la semana 6 del estudio
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El efecto que la aplicación de juego móvil desarrollada impone sobre el control glucémico en pacientes con DM tipo 2 a las seis semanas en comparación con la línea de base. El efecto de las pruebas de HbA1c del paciente en la sexta semana en comparación con la línea de base. Se realizará análisis de sangre (HbA1c) durante el seguimiento ambulatorio en la primera y sexta semana. |
Cambio entre el día uno y la semana 6 del estudio
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anthropometric measurements (Body Mass Index)
Periodo de tiempo: El cambio entre el primer día y la sexta semana del estudio.
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Los efectos sobre las medidas antropométricas en pacientes con DM tipo 2 utilizando la aplicación de juego móvil desarrollada en comparación con el inicio en la semana 6. El efecto sobre el índice de masa corporal del paciente en comparación con el valor inicial en la semana 6. El investigador lo medirá. El índice de masa corporal se calcula dividiendo el peso de la persona en kilogramos por el cuadrado de la altura de la persona en metros (kg/m²). |
El cambio entre el primer día y la sexta semana del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SakaryaU.
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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