Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av gamification på pasienter med type 2-diabetes

2. februar 2023 oppdatert av: Sakarya University

Effekten av gamification på selvbehandling av sykdom og glykemisk kontroll hos pasienter med type 2-diabetes

Diabetes er en bredspektret metabolsk lidelse som forårsaker en defekt i organismens karbohydrat-, fett- og proteinmetabolismeprosesser på grunn av insulinmangel eller nedsatt insulineffekt. Diabetes krever kontinuerlig medisinsk behandling og forårsaker kronisk, alvorlig dødelighet og sykelighet. Mer enn 90 % av alle mennesker med diabetes over hele verden lider av type 2 DM. Selvbehandling av diabetes inkluderer egenkontroll av blodsukkernivåer, kjennskap til og håndtering av symptomene på hypoglykemi og hyperglykemi, overholdelse av kosthold, fysisk trening og diabetisk fotpleie. Med tanke på de høye utbredte og uønskede konsekvensene av diabetes i verden, er det nødvendig å dra nytte av nye pedagogiske teknologier og verktøy. En av disse teknologiene er gamification, som øker kvaliteten på utdanningen som et effektivt pedagogisk verktøy, skaper motivasjon og entusiasme, og utvikler konkurransefølelse i målgruppen. Denne studien planlegger å utvikle et spill som vil inkludere virtuell coaching for å øke selvbehandlingen og glykemisk kontroll hos pasienter med type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen skal utføres i to trinn. I trinn 1 vil spillet utvikles; Det utviklede spillets effektivitet vil bli evaluert i 2. trinn ved å teste det. Spillets innhold vil inkludere sunn ernæring, trening, fotpleie, insulinbruk og hypoglykemibehandling. Når spillene er fullført, vil den virtuelle treneren tre inn, og deltakerne får motiverende tilbakemeldinger. Spillet som utvikles vil bli evaluert av pasientene i andre fase med en to ukers pilotperiode. Den vil bli oppdatert i henhold til tilbakemeldingene som er mottatt. Den endelige versjonen av spillet vil bli sendt videre til implementeringsfasen. Personer som er villige til å delta i studien som kommer til Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital Diabetes Polyclinic vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgruppene. Totalt 88 pasienter (44 kontroller - 44 forsøk) planlegges rekruttert. I det første intervjuet med individene i intervensjonsgruppen, Innenfor pretestens omfang, vil «Personlig informasjonsskjema», «Antropometrisk måleskjema», «Metabolic Control Variables Form» og «Diabetes Self-Management Scale» bli brukt. for evaluering. Datoer for polikliniske avtaler i den sjette uken av intervensjonsprogrammet, "Anthropometric Measurement Form", "Metabolic Control Variables Form" og "Diabetes Self-Management Scale" skjemaer vil bli brukt med pasienter for den endelige evalueringen innenfor rammen av posttesten.

I det første møtet med individene i kontrollgruppen vil det bli redegjort for forskningen. Etter at deres skriftlige samtykke er innhentet ved det første intervjuet og innenfor rammen av forhåndstesten, vil "skjema for personlig informasjon", "antropometrisk måleskjema", "skjema for metabolske kontrollvariabler" og "diabetes selvstyringsskala" bli brukt for evaluering. På slutten av den sjette uken av studien, når de kommer inn til poliklinikkavtaler, som en del av posttesten, skjemaer "Anthropometric Measurement Form", "Metabolic Control Variables Form" og "Diabetes Self-Management Scale" vil bli brukt til sluttevalueringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Tyrkia, 34360
        • Rekruttering
        • Pelin ILHAN
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Havva SERT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • To år eller mer med diagnosen Type 2 DM
  • Pasienter som bruker insulin eller insulin og oralt antidiabetika
  • Ingen sansetap, som syn og hørselstap,
  • Å ha internettilgang og kunne bruke den,
  • Evne til å bruke en mobiltelefon med et Android eller IOS (iPhone OS) operativsystem
  • Pasienter som sa ja til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med type 1 DM og svangerskaps-DM.
  • Visuelle og auditive tap,
  • Personer uten internettilgang
  • Kan ikke kommunisere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Anvendelse av datainnsamlingsskjemaer for den første evalueringen. Undervisning i bruk av mobilspill, overvåking av bruk av mobilspill i forsøksgruppen av forskeren i seks uker, og bruk av datainnsamlingsskjemaer til pasientene i sjette uke.
Annen: Gamification og utdanning med mobilspillapplikasjon
Denne studien hadde som mål å gi egenomsorgsbehandling ved å spille mobilspill til pasienter med type 2-diabetes.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Anvendelse av datainnsamlingsskjemaer for den første evalueringen. Anvendelse av datainnsamlingsskjemaer til pasientene i sjette uke. Det vil ikke bli gjort noen intervensjon overfor pasientene i kontrollgruppen utover den rutinemessige opplæringen som gis i diabetespoliklinikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
selvledelsesskala
Tidsramme: Bytt mellom den første dagen og den sjette uken av studien
Å bestemme om selvbehandlingsskalaen for sykdommen hos pasienter med type 2 DM ved bruk av den utviklede mobilspillapplikasjonen økte ved slutten av 6-ukersperioden. Minimum 0 og maksimum 10 poeng oppnås på skalaen. Hvis en vare hoppes over, blir den vurdert til -3 poeng. Selvbehandling av diabetes øker etter hvert som poengsummen nærmer seg 10.
Bytt mellom den første dagen og den sjette uken av studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
glykemisk kontroll (HbA1c)
Tidsramme: Bytt mellom dag én og uke 6 av studien

Effekten som mobilspillapplikasjonen utviklet pålegger glykemisk kontroll hos pasienter med type 2 DM etter seks uker sammenlignet med baseline.

Effekten av pasientens HbA1c-tester på 6. uke sammenlignet med baseline.

Blodprøve (HbA1c) vil bli tatt under den polikliniske oppfølgingen ved første og sjette uke.
Bytt mellom dag én og uke 6 av studien
antropometriske målinger (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: Endringen mellom den første dagen og den sjette uken av studien

Effektene på antropometriske målinger hos pasienter med type 2 DM ved hjelp av mobilspillapplikasjonen utviklet sammenlignet med baseline ved uke 6.

Effekten på pasientens kroppsmasseindeks sammenlignet med baseline ved uke 6. Forskeren vil måle det.

Kroppsmasseindeksen beregnes ved å dele personens vekt i kilo med kvadratet av personens høyde i meter (kg/m²).
Endringen mellom den første dagen og den sjette uken av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sakarya University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

25. februar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

17. september 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SakaryaU.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere