Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv gamifikace na pacienty s diabetem 2. typu

2. února 2023 aktualizováno: Sakarya University

Vliv gamifikace na sebeléčení a kontrolu glykémie u pacientů s diabetem 2.

Diabetes je širokospektré metabolické onemocnění, které způsobuje poruchu procesů metabolismu sacharidů, tuků a bílkovin v organismu v důsledku nedostatku inzulínu nebo narušeného účinku inzulínu. Diabetes vyžaduje nepřetržitou lékařskou péči a způsobuje chronickou, závažnou mortalitu a nemocnost. Více než 90 % všech lidí s diabetem na celém světě trpí DM 2. typu. Self-management diabetu zahrnuje selfmonitoring hladiny glukózy v krvi, poznání a řízení příznaků hypoglykémie a hyperglykémie, dodržování diety, fyzické cvičení a péči o diabetickou nohu. Vzhledem k vysoké prevalenci a nežádoucím důsledkům diabetu ve světě je nutné využívat nové vzdělávací technologie a nástroje. Jednou z těchto technologií je gamifikace, která zvyšuje kvalitu vzdělávání jako efektivního vzdělávacího nástroje, vytváří motivaci a nadšení a rozvíjí smysl pro soutěživost u cílového publika. Tato studie plánuje vyvinout hru, která bude zahrnovat virtuální koučování pro zvýšení sebeovládání a kontroly glykémie u pacientů s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkum bude probíhat ve dvou etapách. Ve fázi 1 bude hra vyvinuta; Efektivita vyvinuté hry bude vyhodnocena ve 2. etapě jejím testováním. Obsahem hry bude zdravá výživa, cvičení, péče o nohy, užívání inzulínu a zvládání hypoglykémie. Po dokončení her zasáhne virtuální trenér a účastníci dostanou motivační zpětnou vazbu. Vyvinutá hra bude hodnocena pacienty ve druhé fázi s dvoutýdenním pilotním obdobím. Bude aktualizován podle obdržené zpětné vazby. Finální verze hry bude předána do realizační fáze. Jednotlivci, kteří jsou ochotni se zúčastnit studie, přijíždějící do Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital Diabetes Polyclinic budou náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin. Celkem se plánuje nábor 88 pacientů (44 kontrol – 44 experimentů). V prvním rozhovoru s jednotlivci v intervenční skupině budou v rámci předběžného testu použity „Formulář osobních údajů“, „Formulář pro antropometrické měření“, „Formulář metabolických kontrolních proměnných“ a „Škála sebeřízení diabetu“. pro hodnocení. Pro konečné hodnocení v rámci posttestu budou s pacienty použity termíny ambulantních termínů šestého týdne intervenčního programu, formuláře „Antropometrické měření“, „Formulář metabolických kontrolních proměnných“ a „Diabetes Self-Management Scale“.

Na první schůzce s jednotlivci v kontrolní skupině budou podána vysvětlení k výzkumu. Po obdržení jejich písemného souhlasu při prvním pohovoru a v rámci předběžného testu budou pro tyto účely použity „Formulář osobních údajů“, „Formulář pro antropometrická měření“, „Formulář pro metabolické kontrolní proměnné“ a „Škála sebeovládání diabetu“. hodnocení. Na konci šestého týdne studie, když přicházejí na ambulantní schůzky, jsou součástí posttestu formuláře „Formulář pro antropometrické měření“, „Formulář pro metabolické kontrolní proměnné“ a „Škála sebeovládání diabetu“. budou použity pro závěrečné vyhodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Krocan, 34360
        • Nábor
        • Pelin ILHAN
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Havva SERT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dva roky a více s diagnózou DM 2. typu
  • Pacienti užívající inzulín nebo inzulín a perorální antidiabetika
  • Žádná smyslová ztráta, jako je ztráta zraku a sluchu,
  • Mít přístup k internetu a umět jej používat,
  • Možnost používat mobilní telefon s operačním systémem Android nebo IOS (iPhone OS).
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s diagnózou DM 1. typu a gestační DM.
  • Ztráta zraku a sluchu,
  • Jednotlivci bez přístupu k internetu
  • Nelze komunikovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Aplikace formulářů pro sběr dat pro počáteční hodnocení. Výuka používání mobilních her, sledování používání mobilních her v experimentální skupině výzkumníkem po dobu šesti týdnů a aplikace formulářů pro sběr dat u pacientů v šestém týdnu.
Cílem této studie bylo poskytnout pacientům s diabetem 2. typu řízení sebeobsluhy hraním mobilních her.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Aplikace formulářů pro sběr dat pro počáteční hodnocení. Aplikace formulářů pro sběr dat pacientům v šestinedělí. U pacientů v kontrolní skupině nebude prováděna jiná intervence než běžná edukace v diabetologické ambulanci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupnice samosprávy
Časové okno: Změna mezi prvním dnem a šestým týdnem studie
Zjišťování, zda skóre škály sebeovládání onemocnění u pacientů s DM 2. typu pomocí vyvinuté mobilní herní aplikace se zvýšilo na konci šestitýdenního období. Na stupnici se získá minimálně 0 a maximálně 10 bodů. Pokud je položka přeskočena, je hodnocena jako -3 body. Sebeovládání diabetu se zvyšuje, když se skóre blíží 10.
Změna mezi prvním dnem a šestým týdnem studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kontrola glykémie (HbA1c)
Časové okno: Změna mezi dnem 1 a týdnem 6 studie

Účinek, který vyvinula mobilní herní aplikace, má vliv na kontrolu glykémie u pacientů s DM 2. typu po šesti týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou.

Efekt HbA1c testů pacienta v 6. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou.

Krevní test (HbA1c) bude proveden při ambulantní kontrole v prvním a šestém týdnu.

Změna mezi dnem 1 a týdnem 6 studie
antropometrická měření (Body Mass Index)
Časové okno: Změna mezi prvním dnem a šestým týdnem studie

Účinky na antropometrická měření u pacientů s DM 2. typu pomocí vyvinuté mobilní herní aplikace ve srovnání s výchozí hodnotou v 6. týdnu.

Účinek na index tělesné hmotnosti pacienta ve srovnání s výchozí hodnotou v 6. týdnu. Výzkumník to změří.

Index tělesné hmotnosti se vypočítá vydělením hmotnosti osoby v kilogramech druhou mocninou výšky osoby v metrech (kg/m²).

Změna mezi prvním dnem a šestým týdnem studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

25. února 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

17. září 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SakaryaU.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit