游戏化对 2 型糖尿病患者的影响
游戏化对 2 型糖尿病患者疾病自我管理和血糖控制的影响
研究概览
详细说明
研究将分两个阶段进行。 在第一阶段,将开发游戏;开发的游戏的有效性将在第二阶段通过测试来评估。 游戏的内容将包括健康营养、运动、足部护理、胰岛素使用和低血糖管理。 比赛结束后,虚拟教练将介入,参与者将获得激励反馈。 开发的游戏将在第二阶段由患者进行评估,试用期为两周。 它将根据收到的反馈进行更新。 游戏的最终版本将进入实施阶段。 愿意参加 Cemil Tascioglu 教授博士城市医院糖尿病综合诊所的研究的个人将被随机分配到干预组和对照组。 计划招募总共 88 名患者(44 名对照 - 44 名实验)。 在对干预组个体的第一次访谈中,在预测范围内,将使用“个人信息表”、“人体测量表”、“代谢控制变量表”和“糖尿病自我管理量表”进行评估。 干预计划第六周的门诊预约日期,“人体测量表”,“代谢控制变量表”和“糖尿病自我管理量表”表将与患者一起在后测范围内进行最终评估。
在与对照组中的个人的第一次会面中,将对研究进行解释。 在第一次访谈获得他们的书面同意后,在预测范围内,将使用《个人信息表》、《人体测量表》、《代谢控制变量表》和《糖尿病自我管理量表》评估。 在研究的第六周结束时,当他们来门诊预约时,作为后测的一部分,“人体测量表”、“代谢控制变量表”和“糖尿病自我管理量表”表将用于最终评估。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Pelin ILHAN, MSc
- 电话号码:+905312711494
- 邮箱:pelinilhan.54@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Havva SERT, PhD
- 电话号码:+905422512100
- 邮箱:hsert@sakarya.edu.tr
学习地点
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Sisli
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Istanbul、Sisli、火鸡、34360
- 招聘中
- Pelin ILHAN
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接触:
- Pelin ILHAN, MSc
- 电话号码:+905312711494
- 邮箱:pelinilhan.54@hotmail.com
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接触:
- Havva SERT
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 诊断为 2 型 DM 两年或更长时间
- 使用胰岛素或胰岛素和口服降糖药的患者
- 无感觉丧失,如视力和听力丧失,
- 可以访问互联网并能够使用它,
- 能够使用带有Android或IOS(iPhone OS)操作系统的手机
- 同意参加研究的患者
排除标准:
- 诊断为 1 型 DM 和妊娠 DM 的患者。
- 视觉和听觉丧失,
- 无法上网的个人
- 无法沟通
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
应用数据收集表进行初步评估。
教授手机游戏的使用,由研究者对实验组手机游戏的使用情况进行为期六周的监测,并在第六周将数据收集表应用到患者身上。
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本研究旨在通过玩手机游戏为 2 型糖尿病患者提供自我保健管理。
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NO_INTERVENTION:控制组
应用数据收集表进行初步评估。
数据收集表在第六周对患者的应用。
对照组患者除在糖尿病门诊进行常规教育外,不做任何干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我管理量表
大体时间:研究第一天和第六周之间的变化
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使用开发的手机游戏应用程序确定 2 型糖尿病患者的疾病自我管理量表评分是否在 6 周结束时增加。
在量表上获得最少 0 分和最多 10 分。
如果一个项目被跳过,它被评价为-3分。
随着分数接近 10,糖尿病自我管理能力增强。
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研究第一天和第六周之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖控制 (HbA1c)
大体时间:研究第一天和第 6 周之间的变化
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与基线相比,开发的手机游戏应用程序对 2 型糖尿病患者 6 周时的血糖控制产生了影响。 与基线相比,患者第 6 周的 HbA1c 测试效果。 将在第一周和第六周的门诊随访期间进行血液检查(HbA1c)。 |
研究第一天和第 6 周之间的变化
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人体测量(身体质量指数)
大体时间:研究第一天和第六周之间的变化
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与第 6 周时的基线相比,使用开发的手机游戏应用程序对 2 型糖尿病患者的人体测量结果的影响。 与第 6 周时的基线相比,对患者体重指数的影响。 研究人员将对其进行测量。 身体质量指数的计算方法是将人的体重(千克)除以人身高(米)的平方 (kg/m²)。 |
研究第一天和第六周之间的变化
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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