Het effect van gamification op patiënten met diabetes type 2
Het effect van gamificatie op zelfmanagement van ziekten en glykemische controle bij patiënten met diabetes type 2
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd. In fase 1 wordt het spel ontwikkeld; De effectiviteit van het ontwikkelde spel wordt in de 2e fase geëvalueerd door het te testen. De inhoud van de game omvat gezonde voeding, lichaamsbeweging, voetverzorging, insulinegebruik en hypoglykemiebeheer. Als de games zijn afgelopen, komt de virtuele coach tussenbeide en krijgen de deelnemers motiverende feedback. De ontwikkelde game wordt in de tweede fase door de patiënten geëvalueerd met een pilotperiode van twee weken. Het zal worden bijgewerkt op basis van de ontvangen feedback. De definitieve versie van het spel wordt doorgegeven aan de implementatiefase. Personen die bereid zijn om deel te nemen aan de studie die naar Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital Diabetes Polikliniek komen, zullen willekeurig worden toegewezen aan de interventie- en controlegroepen. Het is de bedoeling dat er in totaal 88 patiënten (44 controles - 44 experimenten) worden geworven. In het eerste interview met de individuen in de interventiegroep, zullen in het kader van de pretest het "Persoonlijke informatieformulier", "Antropometrische meetformulier", "Metabolische controlevariabelenformulier" en "Diabetes Zelfmanagementschaal" worden gebruikt voor evaluatie. Poliklinische afspraakdata van de zesde week van het interventieprogramma, formulieren "Antropometrisch meetformulier", "Metabolische controlevariabelen" en "Diabetes zelfmanagementschaal" zullen bij patiënten worden gebruikt voor de eindevaluatie in het kader van de posttest.
In de eerste bijeenkomst met de individuen in de controlegroep wordt uitleg gegeven over het onderzoek. Nadat hun schriftelijke toestemming is verkregen bij het eerste interview en binnen de reikwijdte van de pretest, zullen het "Persoonlijke informatieformulier", "Antropometrische meetformulier", "Metabolische controlevariabelen" en "Diabetes zelfmanagementschaal" worden gebruikt voor evaluatie. Aan het einde van de zesde week van het onderzoek, wanneer ze binnenkomen voor hun polikliniekafspraken, als onderdeel van de posttest, formulieren "Antropometrisch meetformulier", "Metabolische controlevariabelen" en "Diabetes Zelfmanagementschaal" formulieren zal worden gebruikt voor de eindevaluatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pelin ILHAN, MSc
- Telefoonnummer: +905312711494
- E-mail: pelinilhan.54@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Havva SERT, PhD
- Telefoonnummer: +905422512100
- E-mail: hsert@sakarya.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Kalkoen, 34360
- Werving
- Pelin ILHAN
-
Contact:
- Pelin ILHAN, MSc
- Telefoonnummer: +905312711494
- E-mail: pelinilhan.54@hotmail.com
-
Contact:
- Havva SERT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Twee jaar of langer met een diagnose DM type 2
- Patiënten die insuline of insuline en orale antidiabetica gebruiken
- Geen zintuiglijk verlies, zoals gezichts- en gehoorverlies,
- Toegang hebben tot internet en het kunnen gebruiken,
- Mogelijkheid om een mobiele telefoon te gebruiken met een Android- of IOS-besturingssysteem (iPhone OS).
- Patiënten die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met type 1 DM en zwangerschaps-DM.
- Visueel en auditief verlies,
- Particulieren zonder internet
- Kan niet communiceren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Toepassing van gegevensverzamelingsformulieren voor de eerste evaluatie.
Het aanleren van het gebruik van mobiele games, het monitoren van het gebruik van mobiele games in de experimentele groep door de onderzoeker gedurende zes weken en het toepassen van dataverzamelingsformulieren bij de patiënten in de zesde week.
|
Deze studie had tot doel zelfzorgmanagement te bieden door mobiele games te spelen voor patiënten met type 2-diabetes.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Toepassing van gegevensverzamelingsformulieren voor de eerste evaluatie.
Toepassing van formulieren voor gegevensverzameling bij de patiënten in de zesde week.
Bij de patiënten in de controlegroep wordt niet anders ingegrepen dan de reguliere voorlichting op de diabetespolikliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zelfmanagement schaal
Tijdsspanne: Verander tussen de eerste dag en de zesde week van de studie
|
Bepalen of de scores op de schaal voor zelfmanagement van de ziekte bij patiënten met diabetes type 2 met behulp van de ontwikkelde mobiele game-applicatie aan het einde van de periode van 6 weken zijn toegenomen.
Op de schaal worden minimaal 0 en maximaal 10 punten behaald.
Als een item wordt overgeslagen, wordt het beoordeeld als -3 punten.
Het zelfmanagement van diabetes neemt toe naarmate de score dichter bij de 10 komt.
|
Verander tussen de eerste dag en de zesde week van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
glykemische controle (HbA1c)
Tijdsspanne: Verander tussen dag één en week 6 van het onderzoek
|
Het effect dat de ontwikkelde mobiele game-applicatie oplegt aan de glykemische controle bij patiënten met diabetes type 2 na zes weken in vergelijking met de uitgangswaarde. Het effect van de HbA1c-testen van de patiënt in de 6e week in vergelijking met de baseline. Bloedonderzoek (HbA1c) zal worden uitgevoerd tijdens de poliklinische follow-up in de eerste en zesde week. |
Verander tussen dag één en week 6 van het onderzoek
|
|
antropometrische metingen (Body Mass Index)
Tijdsspanne: De verandering tussen de eerste dag en de zesde week van het onderzoek
|
De effecten op antropometrische metingen bij patiënten met diabetes type 2 met behulp van de ontwikkelde mobiele game-applicatie in vergelijking met baseline in week 6. Het effect op de Body Mass Index van de patiënt vergeleken met de uitgangswaarde in week 6. De onderzoeker gaat het meten. De Body Mass Index wordt berekend door het gewicht van de persoon in kilogram te delen door het kwadraat van de lengte van de persoon in meters (kg/m²). |
De verandering tussen de eerste dag en de zesde week van het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SakaryaU.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .