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제2형 당뇨병 환자에 대한 게임화의 효과

2023년 2월 2일 업데이트: Sakarya University

게임화가 제2형 당뇨병 환자의 질병 자가 관리 및 혈당 조절에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

당뇨병은 인슐린 결핍 또는 손상된 인슐린 효과로 인해 유기체의 탄수화물, 지방 및 단백질 대사 과정에 결함을 일으키는 광범위한 스펙트럼의 대사 장애입니다. 당뇨병은 지속적인 치료가 필요하며 만성적이고 심각한 사망과 이환율을 유발합니다. 전 세계 당뇨병 환자의 90% 이상이 제2형 DM을 앓고 있습니다. 당뇨병 자가 관리에는 혈당 수치의 자가 모니터링, 저혈당 및 고혈당의 증상을 알고 관리하는 것, 식이요법 준수, 신체 운동 및 당뇨병 발 관리가 포함됩니다. 세계적으로 만연하고 바람직하지 않은 당뇨병의 결과를 고려할 때 새로운 교육 기술과 도구의 혜택이 필요합니다. 이러한 기술 중 하나는 효과적인 교육 도구로서 교육의 질을 높이고, 동기 부여와 열의를 불러일으키고, 대상 청중의 경쟁 의식을 발전시키는 게임화입니다. 이 연구는 제2형 당뇨병 환자의 자기 관리 및 혈당 조절을 향상시키기 위해 가상 코칭을 포함하는 게임을 개발할 계획입니다.

연구 개요

상세 설명

연구는 2단계로 진행될 예정이다. 1단계에서는 게임이 개발됩니다. 2단계에서는 개발된 게임의 유효성을 테스트하여 평가합니다. 게임 콘텐츠에는 건강한 영양 섭취, 운동, 발 관리, 인슐린 사용, 저혈당 관리 등이 포함될 예정이다. 게임이 완료되면 가상 코치가 개입하고 참가자에게 동기 부여 피드백을 제공합니다. 개발된 게임은 2주간의 파일럿 기간을 두고 2단계에서 환자들이 평가할 예정이다. 받은 피드백에 따라 업데이트됩니다. 게임의 최종 버전은 구현 단계로 전달됩니다. Cemil Tascioglu City Hospital Diabetes Polyclinic 교수에게 오는 연구에 참여할 의향이 있는 개인은 중재 및 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 총 88명의 환자(대조군 44명 - 실험 44명)를 모집할 예정입니다. 중재군 개인과의 1차 면담에서는 사전검사 범위 내에서 "개인정보양식", "인체측정양식", "대사조절변인양식", "당뇨병 자기관리척도"를 사용한다. 평가를 위해. 중재 프로그램 6주차 외래진료일자, "신체측정서", "대사조절변인서", "당뇨병 자가관리척도"서식은 사후검사 범위 내에서 최종 평가를 위해 환자와 함께 사용된다.

통제 그룹의 개인과의 첫 번째 회의에서 연구에 대한 설명이 이루어집니다. 1차 면담 시 서면동의서를 받은 후 예비검사 범위 내에서 "개인정보서식", "인체계측서식서", "대사조절변인서식서", "당뇨병자기관리척도"를 사용 평가. 연구 6주차 말에 외래진료 예약을 위해 방문할 때 사후 테스트의 일부로 "신체 측정 양식", "대사 조절 변수 양식" 및 "당뇨 자가 관리 척도" 양식을 작성합니다. 최종 평가에 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, 칠면조, 34360
        • 모병
        • Pelin ILHAN
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Havva SERT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 DM 진단으로 2년 이상
  • 인슐린 또는 인슐린 및 경구 항당뇨병제를 사용하는 환자
  • 시력 및 청력 손실과 같은 감각 손실이 없으며,
  • 인터넷에 접속할 수 있고 사용할 수 있다는 것,
  • Android 또는 IOS(iPhone OS) 운영 체제가 탑재된 휴대폰 사용 가능
  • 연구 참여에 동의한 환자

제외 기준:

  • 유형 1 DM 및 임신성 DM으로 진단된 환자.
  • 시각 및 청각 손실,
  • 인터넷에 접속할 수 없는 개인
  • 통신할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
초기 평가를 위한 데이터 수집 양식의 적용. 6주 동안 연구자가 모바일 게임 사용법을 교육하고, 실험군에서 모바일 게임 사용을 모니터링하고, 6주차에 환자에게 데이터 수집 양식을 적용합니다.
본 연구는 제2형 당뇨병 환자에게 모바일 게임을 통한 자기관리를 제공하는 것을 목적으로 하였다.
NO_INTERVENTION: 대조군
초기 평가를 위한 데이터 수집 양식의 적용. 6주차에 환자에게 데이터 수집 양식을 적용합니다. 당뇨병 외래 진료소에서 제공되는 일상적인 교육 외에 통제 그룹의 환자에게는 어떠한 개입도 이루어지지 않을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 관리 척도
기간: 연구 첫째 날과 여섯째 주 사이의 변화
개발된 모바일 게임 애플리케이션을 사용하여 제2형 DM 환자의 질병 자가 관리 척도 점수가 6주 기간이 끝날 때 증가했는지 여부를 결정합니다. 척도에서 최소 0점에서 최대 10점을 얻습니다. 항목을 건너뛰면 -3점으로 평가됩니다. 당뇨병 자가 관리는 점수가 10에 가까워질수록 증가합니다.
연구 첫째 날과 여섯째 주 사이의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 조절(HbA1c)
기간: 연구 1일차와 6주차 사이의 변화

개발된 모바일 게임 애플리케이션이 베이스라인과 비교하여 6주째 제2형 DM 환자의 혈당 조절에 미치는 영향.

6주째에 환자의 HbA1c 검사가 기준선과 비교한 효과.

혈액 검사(HbA1c)는 첫 주와 여섯 번째 주에 외래 환자 추적 중에 수행됩니다.

연구 1일차와 6주차 사이의 변화
인체측정학적 측정(체질량 지수)
기간: 연구 첫날과 여섯째 주 사이의 변화

제6주에 기준선과 비교하여 개발된 모바일 게임 애플리케이션을 사용하는 제2형 DM 환자의 인체측정학적 측정에 대한 효과.

6주차 기준선과 비교한 환자의 체질량 지수에 대한 효과. 연구원이 측정합니다.

체질량 지수는 사람의 체중(kg)을 키의 제곱(kg/m²)으로 나누어 계산합니다.

연구 첫날과 여섯째 주 사이의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 2월 25일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 17일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SakaryaU.

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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