L'effetto della ludicizzazione sui pazienti con diabete di tipo 2
L'effetto della ludicizzazione sull'autogestione della malattia e sul controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca si svolgerà in due fasi. Nella fase 1, il gioco verrà sviluppato; L'efficacia del gioco sviluppato sarà valutata nella seconda fase testandolo. Il contenuto del gioco includerà alimentazione sana, esercizio fisico, cura dei piedi, uso di insulina e gestione dell'ipoglicemia. Al termine dei giochi, interverrà l'allenatore virtuale e ai partecipanti verrà fornito un feedback motivazionale. Il gioco sviluppato sarà valutato dai pazienti nella seconda fase con un periodo pilota di due settimane. Sarà aggiornato in base ai feedback ricevuti. La versione finale del gioco passerà alla fase di implementazione. Gli individui che sono disposti a partecipare allo studio che vengono al Policlinico per il diabete dell'ospedale cittadino del Prof. Dr. Cemil Tascioglu saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo. È previsto il reclutamento di un totale di 88 pazienti (44 controlli - 44 esperimenti). Nella prima intervista con gli individui del gruppo di intervento, nell'ambito del pre-test, verranno utilizzati il "Modulo di informazioni personali", il "Modulo di misurazione antropometrica", il "Modulo di variabili di controllo metabolico" e la "Scala di autogestione del diabete" Per la valutazione. Le date degli appuntamenti ambulatoriali della sesta settimana del programma di intervento, i moduli "Anthropometric Measurement Form", "Metabolic Control Variables Form" e "Diabetes Self-Management Scale" verranno utilizzati con i pazienti per la valutazione finale nell'ambito del posttest.
Nel primo incontro con gli individui del gruppo di controllo, verranno fornite spiegazioni sulla ricerca. Dopo aver ottenuto il loro consenso scritto al primo colloquio e nell'ambito del pre-test, il "Modulo di informazioni personali", il "Modulo di misurazione antropometrica", il "Modulo di variabili di controllo metabolico" e la "Scala di autogestione del diabete" saranno utilizzati per valutazione. Alla fine della sesta settimana dello studio, quando arrivano per gli appuntamenti ambulatoriali, come parte del post-test, "Modulo di misurazione antropometrica", "Modulo delle variabili di controllo metabolico" e "Scala di autogestione del diabete" servirà per la valutazione finale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pelin ILHAN, MSc
- Numero di telefono: +905312711494
- Email: pelinilhan.54@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Havva SERT, PhD
- Numero di telefono: +905422512100
- Email: hsert@sakarya.edu.tr
Luoghi di studio
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Tacchino, 34360
- Reclutamento
- Pelin ILHAN
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Contatto:
- Pelin ILHAN, MSc
- Numero di telefono: +905312711494
- Email: pelinilhan.54@hotmail.com
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Contatto:
- Havva SERT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Due anni o più con una diagnosi di DM di tipo 2
- Pazienti che usano insulina o insulina e antidiabetico orale
- Nessuna perdita sensoriale, come perdita della vista e dell'udito,
- Avere accesso a Internet ed essere in grado di usarlo,
- Possibilità di utilizzare un telefono cellulare con sistema operativo Android o IOS (iPhone OS).
- Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di DM di tipo 1 e DM gestazionale.
- Perdita visiva e uditiva,
- Individui senza accesso a Internet
- Impossibile comunicare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Applicazione di schede di raccolta dati per la valutazione iniziale.
Insegnare l'uso dei giochi mobili, monitorare l'uso dei giochi mobili nel gruppo sperimentale da parte del ricercatore per sei settimane e applicare moduli di raccolta dati ai pazienti nella sesta settimana.
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Questo studio mirava a fornire la gestione dell'auto-cura giocando ai giochi mobili per i pazienti con diabete di tipo 2.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Applicazione di schede di raccolta dati per la valutazione iniziale.
Applicazione delle schede di raccolta dati ai pazienti della sesta settimana.
Nessun intervento sarà effettuato sui pazienti nel gruppo di controllo diverso dall'istruzione di routine fornita nella clinica ambulatoriale per il diabete.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala di autogestione
Lasso di tempo: Cambio tra il primo giorno e la sesta settimana dello studio
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Determinare se i punteggi della scala di autogestione della malattia nei pazienti con DM di tipo 2 utilizzando l'applicazione di gioco mobile sviluppata sono aumentati alla fine del periodo di 6 settimane.
Sulla scala si ottengono un minimo di 0 e un massimo di 10 punti.
Se un elemento viene saltato, viene valutato come -3 punti.
L'autogestione del diabete aumenta man mano che il punteggio si avvicina a 10.
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Cambio tra il primo giorno e la sesta settimana dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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controllo glicemico (HbA1c)
Lasso di tempo: Cambio tra il giorno uno e la settimana 6 dello studio
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L'effetto che l'applicazione del gioco mobile ha sviluppato impone il controllo glicemico nei pazienti con DM di tipo 2 a sei settimane rispetto al basale. L'effetto dei test HbA1c del paziente sulla sesta settimana rispetto al basale. L'esame del sangue (HbA1c) verrà eseguito durante il follow-up ambulatoriale alla prima e alla sesta settimana. |
Cambio tra il giorno uno e la settimana 6 dello studio
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misure antropometriche (Body Mass Index)
Lasso di tempo: Il cambiamento tra il primo giorno e la sesta settimana dello studio
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Gli effetti sulle misurazioni antropometriche nei pazienti con DM di tipo 2 utilizzando l'applicazione di gioco mobile sviluppata rispetto al basale alla settimana 6. L'effetto sull'indice di massa corporea del paziente rispetto al basale alla settimana 6. Il ricercatore lo misurerà. L'indice di massa corporea viene calcolato dividendo il peso della persona in chilogrammi per il quadrato dell'altezza della persona in metri (kg/m²). |
Il cambiamento tra il primo giorno e la sesta settimana dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SakaryaU.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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