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Die Wirkung von Gamification auf Patienten mit Typ-2-Diabetes

2. Februar 2023 aktualisiert von: Sakarya University

Die Wirkung von Gamification auf das Krankheitsselbstmanagement und die glykämische Kontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Diabetes ist eine Breitspektrum-Stoffwechselstörung, die aufgrund eines Insulinmangels oder einer gestörten Insulinwirkung zu einer Störung des Kohlenhydrat-, Fett- und Eiweißstoffwechsels des Organismus führt. Diabetes erfordert eine kontinuierliche medizinische Versorgung und verursacht chronische, schwere Mortalität und Morbidität. Mehr als 90 % aller Menschen mit Diabetes weltweit leiden an Typ-2-DM. Das Diabetes-Selbstmanagement umfasst die Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels, die Kenntnis und Behandlung der Symptome von Hypoglykämie und Hyperglykämie, die Einhaltung einer Diät, körperliche Bewegung und die Pflege diabetischer Füße. In Anbetracht der weltweit weit verbreiteten und unerwünschten Folgen von Diabetes ist es notwendig, von neuen Bildungstechnologien und -instrumenten zu profitieren. Eine dieser Technologien ist Gamification, die als effektives Bildungsinstrument die Qualität der Bildung steigert, Motivation und Begeisterung schafft und ein Wettbewerbsgefühl bei der Zielgruppe entwickelt. Diese Studie plant die Entwicklung eines Spiels, das virtuelles Coaching beinhaltet, um das Selbstmanagement und die glykämische Kontrolle von Patienten mit Typ-2-Diabetes zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Untersuchung wird in zwei Stufen durchgeführt. In Stufe 1 wird das Spiel entwickelt; Die Wirksamkeit des entwickelten Spiels wird in der 2. Stufe durch Tests evaluiert. Der Inhalt des Spiels umfasst gesunde Ernährung, Bewegung, Fußpflege, Insulinverwendung und Hypoglykämie-Management. Nach Abschluss der Spiele springt der virtuelle Coach ein und die Teilnehmer erhalten motivierendes Feedback. Das entwickelte Spiel wird in der zweiten Phase mit einer zweiwöchigen Pilotphase von den Patienten evaluiert. Es wird entsprechend den erhaltenen Rückmeldungen aktualisiert. Die endgültige Version des Spiels wird in die Implementierungsphase weitergeleitet. Personen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und in die Diabetes-Poliklinik des Stadtkrankenhauses Prof. Dr. Cemil Tascioglu kommen, werden nach dem Zufallsprinzip den Interventions- und Kontrollgruppen zugeteilt. Insgesamt sollen 88 Patienten (44 Kontrollen – 44 Experimente) rekrutiert werden. Bei der Erstbefragung der Personen der Interventionsgruppe werden im Rahmen des Pretests der „Personenfragebogen“, der „Anthropometrische Messbogen“, der „Metabolic Control Variables Form“ und die „Diabetes Self-Management Scale“ verwendet zur Auswertung. Ambulante Termindaten der sechsten Woche des Interventionsprogramms, Formulare „Anthropometrischer Messbogen“, „Metabolic Control Variables Form“ und „Diabetes Self-Management Scale“ werden mit den Patienten zur abschließenden Auswertung im Rahmen des Posttests verwendet.

Beim ersten Treffen mit den Personen der Kontrollgruppe werden Erläuterungen zur Forschung gegeben. Nach Einholung des schriftlichen Einverständnisses beim Erstgespräch und im Rahmen des Pretests werden die Formulare „Personal Information Form“, „Anthropometric Measurement Form“, „Metabolic Control Variables Form“ und „Diabetes Self-Management Scale“ verwendet Auswertung. Am Ende der sechsten Studienwoche, wenn sie zu ihren Ambulanzterminen kommen, werden im Rahmen des Posttests die Formulare „Anthropometrischer Messbogen“, „Metabolic Control Variables Form“ und „Diabetes Self-Management Scale“ erstellt wird für die abschließende Bewertung verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Truthahn, 34360
        • Rekrutierung
        • Pelin ILHAN
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Havva SERT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwei Jahre oder länger mit einer Diagnose von DM Typ 2
  • Patienten, die Insulin oder Insulin und orale Antidiabetika verwenden
  • Kein sensorischer Verlust, wie Seh- und Hörverlust,
  • Internetzugang haben und nutzen können,
  • Fähigkeit, ein Mobiltelefon mit einem Android- oder IOS-Betriebssystem (iPhone OS) zu verwenden
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Typ-1-DM und Gestations-DM diagnostiziert wurden.
  • Seh- und Hörverlust,
  • Personen ohne Internetzugang
  • Kann nicht kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Anwendung von Datenerhebungsbögen für die Erstbewertung. Unterrichten der Verwendung von Handyspielen, Überwachung der Verwendung von Handyspielen in der experimentellen Gruppe durch den Forscher für sechs Wochen und Anwenden von Datenerfassungsformularen auf die Patienten in der sechsten Woche.
Sonstiges: Gamification und Bildung mit mobiler Spielanwendung
Diese Studie zielte darauf ab, Patienten mit Typ-2-Diabetes durch das Spielen von Handyspielen ein Selbstversorgungsmanagement zu ermöglichen.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Anwendung von Datenerhebungsbögen für die Erstbewertung. Anwendung der Datenerfassungsbögen bei den Patienten in der sechsten Woche. An den Patienten der Kontrollgruppe wird außer der routinemäßigen Aufklärung in der Diabetes-Ambulanz kein Eingriff vorgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala Selbstmanagement
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem ersten Tag und der sechsten Studienwoche
Bestimmung, ob die Werte der Krankheitsselbstmanagement-Skala bei Patienten mit Typ-2-DM unter Verwendung der entwickelten mobilen Spielanwendung am Ende des 6-Wochen-Zeitraums anstiegen oder nicht. Auf der Skala werden mindestens 0 und höchstens 10 Punkte erreicht. Wird ein Item übersprungen, wird es mit -3 Punkten bewertet. Das Diabetes-Selbstmanagement nimmt zu, wenn sich der Wert 10 nähert.
Wechsel zwischen dem ersten Tag und der sechsten Studienwoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
glykämische Kontrolle (HbA1c)
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen Tag eins und Woche 6 der Studie

Der Effekt, den die mobile Spielanwendung entwickelt hat, beeinflusst die glykämische Kontrolle bei Patienten mit Typ-2-DM nach sechs Wochen im Vergleich zum Ausgangswert.

Die Wirkung der HbA1c-Tests des Patienten in der 6. Woche im Vergleich zum Ausgangswert.

Bluttests (HbA1c) werden während der ambulanten Nachsorge in der ersten und sechsten Woche durchgeführt.
Wechseln Sie zwischen Tag eins und Woche 6 der Studie
anthropometric measurements (Body Mass Index)
Zeitfenster: Die Veränderung zwischen dem ersten Tag und der sechsten Woche der Studie

Die Auswirkungen auf anthropometrische Messungen bei Patienten mit Typ-2-DM unter Verwendung der mobilen Spielanwendung entwickelten sich im Vergleich zum Ausgangswert in Woche 6.

Die Wirkung auf den Body-Mass-Index des Patienten im Vergleich zum Ausgangswert in Woche 6. Der Forscher wird es messen.

Der Body-Mass-Index wird berechnet, indem das Körpergewicht in Kilogramm durch das Quadrat der Körpergröße in Metern (kg/m²) dividiert wird.
Die Veränderung zwischen dem ersten Tag und der sechsten Woche der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sakarya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

25. Februar 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

17. September 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SakaryaU.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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