Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние геймификации на пациентов с диабетом 2 типа

2 февраля 2023 г. обновлено: Sakarya University

Влияние геймификации на самоконтроль заболевания и гликемический контроль у пациентов с диабетом 2 типа

Диабет представляет собой метаболическое расстройство широкого спектра действия, вызывающее нарушение процессов углеводного, жирового и белкового обмена в организме вследствие дефицита инсулина или нарушения действия инсулина. Диабет требует постоянной медицинской помощи и вызывает хроническую, тяжелую смертность и заболеваемость. Более 90% всех людей с диабетом во всем мире страдают СД 2 типа. Самоконтроль диабета включает в себя самоконтроль уровня глюкозы в крови, знание симптомов гипогликемии и гипергликемии и управление ими, соблюдение диеты, физические упражнения и уход за диабетической стопой. Учитывая высокую распространенность и нежелательные последствия диабета в мире, необходимо использовать новые образовательные технологии и инструменты. Одной из таких технологий является геймификация, которая повышает качество образования как эффективного образовательного инструмента, создает мотивацию и энтузиазм, развивает чувство соперничества у целевой аудитории. В рамках этого исследования планируется разработать игру, которая будет включать в себя виртуальный коучинг для улучшения самоконтроля и гликемического контроля у пациентов с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследования будут проводиться в два этапа. На этапе 1 будет разработана игра; Эффективность разработанной игры будет оцениваться на 2-м этапе путем ее тестирования. Содержание игры будет включать в себя здоровое питание, физические упражнения, уход за ногами, использование инсулина и управление гипогликемией. Когда игры будут завершены, вступит в действие виртуальный тренер, и участники получат мотивационную обратную связь. Разработанная игра будет оцениваться пациентами на втором этапе с двухнедельным пилотным периодом. Он будет обновляться в соответствии с полученными отзывами. Окончательная версия игры будет передана на этап реализации. Лица, желающие принять участие в исследовании, поступающие в диабетическую поликлинику городской больницы профессора доктора Джемиля Ташоглу, будут случайным образом распределены в группы вмешательства и контрольные группы. Всего планируется набрать 88 пациентов (44 контроля - 44 эксперимента). Во время первого интервью с людьми из группы вмешательства в рамках предварительного тестирования будут использоваться «Форма личной информации», «Форма антропометрических измерений», «Форма переменных контроля метаболизма» и «Шкала самоконтроля диабета». для оценки. Даты амбулаторного приема на шестой неделе программы вмешательства, формы «Антропометрические измерения», «Форма переменных контроля метаболизма» и «Шкала самоконтроля диабета» будут использоваться с пациентами для окончательной оценки в рамках посттеста.

На первой встрече с людьми из контрольной группы будут даны пояснения по поводу исследования. После того, как их письменное согласие будет получено на первом собеседовании и в рамках предварительного теста, «Форма личной информации», «Форма антропометрических измерений», «Форма переменных контроля метаболизма» и «Шкала самоконтроля диабета» будут использоваться для оценка. В конце шестой недели исследования, когда они приходят на амбулаторные приемы в клинику, в рамках посттеста заполняются формы «Антропометрические измерения», «Форма переменных контроля метаболизма» и «Шкала самоконтроля диабета». будут использованы для окончательной оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pelin ILHAN, MSc
  • Номер телефона: +905312711494
  • Электронная почта: pelinilhan.54@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Havva SERT, PhD
  • Номер телефона: +905422512100
  • Электронная почта: hsert@sakarya.edu.tr

Места учебы

  • Турция
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Турция, 34360
        • Рекрутинг
        • Pelin ILHAN
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Havva SERT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Два года и более с диагнозом СД 2 типа
  • Пациенты, использующие инсулин или инсулин и пероральные противодиабетические средства
  • Отсутствие потери чувствительности, такой как потеря зрения и слуха,
  • Наличие доступа в интернет и возможность им пользоваться,
  • Возможность использования мобильного телефона с операционной системой Android или IOS (iPhone OS)
  • Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты с диагнозом СД 1 типа и гестационным СД.
  • Потеря зрения и слуха,
  • Лица без доступа в интернет
  • Невозможно общаться

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Применение форм сбора данных для первоначальной оценки. Обучение использованию мобильных игр, мониторинг использования мобильных игр в экспериментальной группе исследователем в течение шести недель и применение форм для сбора данных к пациентам на шестой неделе.
Другой: Геймификация и обучение с мобильным игровым приложением
Это исследование было направлено на то, чтобы обеспечить самопомощь пациентам с диабетом 2 типа, играя в мобильные игры.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Применение форм сбора данных для первоначальной оценки. Применение форм сбора данных к пациентам на шестой неделе. Никакого вмешательства в отношении пациентов контрольной группы не будет, кроме обычного обучения, проводимого в диабетической амбулаторной клинике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
шкала самоуправления
Временное ограничение: Изменение между первым днем ​​и шестой неделей исследования
Определение того, увеличились ли баллы по шкале самоконтроля заболевания у пациентов с СД 2 типа с помощью разработанного мобильного игрового приложения в конце 6-недельного периода. По шкале получают минимум 0 и максимум 10 баллов. Если пункт пропущен, он оценивается как -3 балла. Самоконтроль диабета увеличивается по мере приближения балла к 10.
Изменение между первым днем ​​и шестой неделей исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гликемический контроль (HbA1c)
Временное ограничение: Изменение между 1-м днем ​​и 6-й неделей исследования

Влияние разработанного мобильного игрового приложения на гликемический контроль у пациентов с СД 2 типа через шесть недель по сравнению с исходным уровнем.

Влияние тестов пациента на HbA1c на 6-й неделе по сравнению с исходным уровнем.

Анализ крови (HbA1c) будет проводиться во время амбулаторного наблюдения на первой и шестой неделе.
Изменение между 1-м днем ​​и 6-й неделей исследования
антропометрические измерения (индекс массы тела)
Временное ограничение: Разница между первым днем ​​и шестой неделей исследования

Влияние на антропометрические показатели у пациентов с СД 2 типа с помощью разработанного мобильного игрового приложения по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе.

Влияние на индекс массы тела пациента по сравнению с исходным уровнем на 6 неделе. Исследователь измерит это.

Индекс массы тела рассчитывается путем деления веса человека в килограммах на квадрат роста человека в метрах (кг/м²).
Разница между первым днем ​​и шестой неделей исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sakarya University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

25 февраля 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

17 сентября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SakaryaU.

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться