Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ grywalizacji na pacjentów z cukrzycą typu 2

2 lutego 2023 zaktualizowane przez: Sakarya University

Wpływ grywalizacji na samokontrolę choroby i kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2

Cukrzyca jest zaburzeniem metabolicznym o szerokim spektrum, które powoduje defekt w procesach metabolizmu węglowodanów, tłuszczów i białek w organizmie z powodu niedoboru insuliny lub upośledzonego działania insuliny. Cukrzyca wymaga ciągłej opieki medycznej i powoduje przewlekłą, ciężką śmiertelność i zachorowalność. Ponad 90% wszystkich osób z cukrzycą na całym świecie cierpi na cukrzycę typu 2. Samokontrola cukrzycy obejmuje samokontrolę poziomu glukozy we krwi, poznanie i radzenie sobie z objawami hipoglikemii i hiperglikemii, przestrzeganie diety, ćwiczenia fizyczne i pielęgnację stopy cukrzycowej. Biorąc pod uwagę wysokie rozpowszechnienie i niepożądane konsekwencje cukrzycy na świecie, konieczne jest korzystanie z nowych technologii i narzędzi edukacyjnych. Jedną z takich technologii jest grywalizacja, która podnosi jakość edukacji jako skuteczne narzędzie edukacyjne, tworzy motywację i entuzjazm oraz rozwija poczucie współzawodnictwa w grupie docelowej. To badanie planuje opracować grę, która będzie obejmować wirtualny coaching w celu zwiększenia samokontroli i kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania będą prowadzone w dwóch etapach. W Etapie 1 gra zostanie opracowana; Skuteczność opracowanej gry zostanie oceniona w II etapie poprzez jej przetestowanie. Zawartość gry będzie obejmować zdrowe odżywianie, ćwiczenia, pielęgnację stóp, stosowanie insuliny i zarządzanie hipoglikemią. Po zakończeniu gier do gry wkroczy wirtualny trener, a uczestnicy otrzymają motywacyjną informację zwrotną. Opracowana gra będzie oceniana przez pacjentów w drugim etapie z dwutygodniowym okresem pilotażowym. Zostanie zaktualizowany zgodnie z otrzymanymi opiniami. Ostateczna wersja gry zostanie przekazana do fazy implementacji. Osoby chętne do udziału w badaniu, które przyjdą do Polikliniki Diabetologicznej Szpitala Miejskiego im. prof. dr Cemila Tascioglu, zostaną losowo przydzielone do grup interwencyjnych i kontrolnych. Planuje się rekrutację 88 pacjentów (44 kontrole - 44 eksperymenty). W pierwszym wywiadzie z osobami z grupy interwencyjnej, w ramach testu wstępnego, wykorzystany zostanie „Karta Danych Osobowych”, „Karta Pomiaru Antropometrycznego”, „Karta Zmiennych Kontroli Metabolicznej” oraz „Skala Samokontroli Cukrzycy” dla ewolucji. Daty wizyt ambulatoryjnych w szóstym tygodniu programu interwencyjnego, formularze „Antropometryczny pomiar”, „Karta zmiennych kontroli metabolicznej” i „Skala samokontroli cukrzycy” będą wykorzystywane z pacjentami do ostatecznej oceny w ramach posttestu.

Na pierwszym spotkaniu z osobami z grupy kontrolnej zostaną udzielone wyjaśnienia dotyczące badań. Po uzyskaniu ich pisemnej zgody na pierwszym wywiadzie iw ramach badania wstępnego, „Karta Danych Osobowych”, „Karta Pomiaru Antropometrycznego”, „Karta Zmiennych Kontroli Metabolizmu” oraz „Skala Samokontroli Cukrzycy” zostaną wykorzystane do ocena. Pod koniec szóstego tygodnia badania, gdy zgłaszają się na wizyty ambulatoryjne, w ramach posttestu, formularzy „Antropometryczny pomiar”, „Karta zmiennych kontroli metabolicznej” i „Skala samokontroli cukrzycy” zostanie wykorzystany do ostatecznej oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Indyk, 34360
        • Rekrutacyjny
        • Pelin ILHAN
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Havva SERT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dwa lata lub więcej z rozpoznaniem cukrzycy typu 2
  • Pacjenci stosujący insulinę lub insulinę i doustne leki przeciwcukrzycowe
  • Brak utraty czucia, takiej jak utrata wzroku i słuchu,
  • Posiadanie dostępu do Internetu i możliwość korzystania z niego,
  • Możliwość korzystania z telefonu komórkowego z systemem operacyjnym Android lub IOS (iPhone OS).
  • Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 1 i cukrzycą ciążową.
  • Utrata wzroku i słuchu,
  • Osoby bez dostępu do internetu
  • Nie można się komunikować

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
Zastosowanie formularzy zbierania danych do wstępnej oceny. Nauczanie korzystania z gier mobilnych, monitorowanie korzystania z gier mobilnych w grupie eksperymentalnej przez badacza przez sześć tygodni i stosowanie formularzy zbierania danych u pacjentów w szóstym tygodniu.
Inny: Grywalizacja i edukacja z aplikacją do gier mobilnych
Badanie to miało na celu zapewnienie samoopieki pacjentom z cukrzycą typu 2 poprzez granie w gry mobilne.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Zastosowanie formularzy zbierania danych do wstępnej oceny. Stosowanie formularzy zbierania danych u pacjentów w szóstym tygodniu. Pacjenci z grupy kontrolnej nie będą objęci żadną interwencją poza rutynową edukacją w poradni diabetologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala samozarządzania
Ramy czasowe: Zmiana między pierwszym dniem a szóstym tygodniem badania
Ustalenie, czy wyniki w skali samokontroli choroby u pacjentów z cukrzycą typu 2 za pomocą opracowanej aplikacji do gier mobilnych wzrosły, czy nie, pod koniec 6-tygodniowego okresu. Na skali uzyskuje się minimum 0 i maksimum 10 punktów. Jeśli element zostanie pominięty, jest oceniany jako -3 punkty. Samokontrola cukrzycy wzrasta, gdy wynik zbliża się do 10.
Zmiana między pierwszym dniem a szóstym tygodniem badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kontrola glikemii (HbA1c)
Ramy czasowe: Zmiana między pierwszym a szóstym tygodniem badania

Wpływ opracowanej gry mobilnej na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 po sześciu tygodniach w porównaniu ze stanem wyjściowym.

Wpływ badań HbA1c pacjenta w 6. tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową.

Badanie krwi (HbA1c) zostanie wykonane podczas kontroli ambulatoryjnej w pierwszym i szóstym tygodniu.
Zmiana między pierwszym a szóstym tygodniem badania
pomiary antropometryczne (Body Mass Index)
Ramy czasowe: Zmiana między pierwszym dniem a szóstym tygodniem badania

Wpływ na pomiary antropometryczne u pacjentów z cukrzycą typu 2 za pomocą opracowanej aplikacji mobilnej w porównaniu z punktem wyjściowym w 6. tygodniu.

Wpływ na wskaźnik masy ciała pacjenta w porównaniu z wartością wyjściową w 6. tygodniu. Badacz to zmierzy.

Wskaźnik masy ciała oblicza się, dzieląc wagę osoby w kilogramach przez wzrost osoby w metrach do kwadratu (kg/m²).
Zmiana między pierwszym dniem a szóstym tygodniem badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sakarya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

25 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

17 września 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SakaryaU.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj