Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da gamificação em pacientes com diabetes tipo 2

2 de fevereiro de 2023 atualizado por: Sakarya University

O efeito da gamificação no autogerenciamento da doença e no controle glicêmico em pacientes com diabetes tipo 2

O diabetes é um distúrbio metabólico de amplo espectro que causa um defeito nos processos de metabolismo de carboidratos, gorduras e proteínas do organismo devido à deficiência de insulina ou ao efeito prejudicado da insulina. O diabetes requer cuidados médicos contínuos e causa morbidade e mortalidade crônica e grave. Mais de 90% de todas as pessoas com diabetes em todo o mundo sofrem de DM tipo 2. O autogerenciamento do diabetes inclui o automonitoramento dos níveis de glicose no sangue, conhecer e controlar os sintomas de hipoglicemia e hiperglicemia, adesão à dieta, exercícios físicos e cuidados com o pé diabético. Considerando a alta prevalência e as consequências indesejáveis ​​do diabetes no mundo, é necessário se beneficiar de novas tecnologias e ferramentas educacionais. Uma dessas tecnologias é a gamificação, que aumenta a qualidade da educação como uma ferramenta educacional eficaz, gera motivação e entusiasmo e desenvolve um senso de competição no público-alvo. Este estudo pretende desenvolver um jogo que incluirá treinamento virtual para aumentar a autogestão e o controle glicêmico de pacientes com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa será realizada em duas etapas. Na Fase 1 será desenvolvido o jogo; A eficácia do jogo desenvolvido será avaliada na 2ª etapa, testando-o. O conteúdo do jogo incluirá nutrição saudável, exercícios, cuidados com os pés, uso de insulina e controle da hipoglicemia. Quando os jogos terminarem, o treinador virtual entrará em ação e os participantes receberão um feedback motivacional. O jogo desenvolvido será avaliado pelos pacientes na segunda etapa com período piloto de duas semanas. Ele será atualizado de acordo com o feedback recebido. A versão final do jogo passará para a fase de implementação. Os indivíduos que estiverem dispostos a participar do estudo vindos da Policlínica de Diabetes do Hospital Municipal Prof. Dr. Cemil Tascioglu serão designados aleatoriamente para os grupos de intervenção e controle. Um total de 88 pacientes (44 controles - 44 experimentos) está planejado para ser recrutado. Na primeira entrevista com os indivíduos do grupo intervenção, no âmbito do pré-teste, serão utilizados o "Ficha de Informações Pessoais", "Ficha de Medidas Antropométricas", "Formulário de Variáveis ​​de Controle Metabólico" e "Escala de Autogestão do Diabetes". para avaliação. As datas de consulta ambulatorial da sexta semana do programa de intervenção, os formulários "Formulário de Medidas Antropométricas", "Formulário de Variáveis ​​de Controle Metabólico" e "Escala de Autogestão do Diabetes" serão utilizados com os pacientes para a avaliação final no âmbito do pós-teste.

No primeiro encontro com os indivíduos do grupo controle, serão feitas explicações sobre a pesquisa. Após a obtenção do seu consentimento por escrito na primeira entrevista e no âmbito do pré-teste, serão utilizados o "Formulário de Informações Pessoais", "Formulário de Medidas Antropométricas", "Formulário de Variáveis ​​de Controle Metabólico" e "Escala de Autogestão do Diabetes". avaliação. No final da sexta semana do estudo, quando eles vêm para as consultas ambulatoriais, como parte do pós-teste, formulários "Formulário de Medidas Antropométricas", "Formulário de Variáveis ​​de Controle Metabólico" e "Escala de Autogestão do Diabetes". será usado para a avaliação final.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Peru, 34360
        • Recrutamento
        • Pelin ILHAN
        • Contato:
        • Contato:
          • Havva SERT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dois anos ou mais com diagnóstico de DM tipo 2
  • Pacientes em uso de Insulina ou Insulina e Antidiabético Oral
  • Nenhuma perda sensorial, como visão e perda auditiva,
  • Ter acesso à internet e poder utilizá-la,
  • Capacidade de usar um telefone celular com sistema operacional Android ou IOS (iPhone OS)
  • Pacientes que concordaram em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes diagnosticados com DM tipo 1 e DM gestacional.
  • Perda visual e auditiva,
  • Indivíduos sem acesso à internet
  • Incapaz de se comunicar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
Aplicação de formulários de coleta de dados para a avaliação inicial. Ensinando o uso de jogos para celular, monitorando o uso de jogos para celular no grupo experimental pelo pesquisador por seis semanas e aplicando formulários de coleta de dados aos pacientes na sexta semana.
Este estudo teve como objetivo fornecer gerenciamento de autocuidado por meio de jogos móveis para pacientes com diabetes tipo 2.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Aplicação de formulários de coleta de dados para a avaliação inicial. Aplicação de formulários de coleta de dados aos pacientes na sexta semana. Nenhuma intervenção será feita aos pacientes do grupo controle além da educação de rotina dada no ambulatório de diabetes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de autogestão
Prazo: Mudança entre o primeiro dia e a sexta semana do estudo
Determinar se os escores da escala de autogestão da doença em pacientes com DM tipo 2 usando o aplicativo de jogo para celular desenvolvido aumentaram ou não no final do período de 6 semanas. Um mínimo de 0 e um máximo de 10 pontos são obtidos na escala. Se um item for ignorado, será avaliado como -3 pontos. A autogestão do diabetes aumenta à medida que a pontuação se aproxima de 10.
Mudança entre o primeiro dia e a sexta semana do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
controle glicêmico (HbA1c)
Prazo: Mudança entre o primeiro dia e a semana 6 do estudo

O efeito que o aplicativo de jogo móvel desenvolvido impõe sobre o controle glicêmico em pacientes com DM tipo 2 em seis semanas em comparação com a linha de base.

O efeito dos testes de HbA1c do paciente na 6ª semana em comparação com a linha de base.

O exame de sangue (HbA1c) será realizado durante o acompanhamento ambulatorial na primeira e sexta semanas.

Mudança entre o primeiro dia e a semana 6 do estudo
medidas antropométricas (Índice de Massa Corporal)
Prazo: A mudança entre o primeiro dia e a sexta semana do estudo

Os efeitos nas medidas antropométricas em pacientes com DM tipo 2 usando o aplicativo de jogo móvel desenvolvido em comparação com a linha de base na semana 6.

O efeito no Índice de Massa Corporal do paciente em comparação com a linha de base na semana 6. O pesquisador irá medi-lo.

O Índice de Massa Corporal é calculado dividindo-se o peso da pessoa em quilogramas pelo quadrado da altura da pessoa em metros (kg/m²).

A mudança entre o primeiro dia e a sexta semana do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

25 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

17 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

13 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SakaryaU.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever