Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelillistämisen vaikutus tyypin 2 diabetespotilaisiin

torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Sakarya University

Pelillistämisen vaikutus tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden sairauksien itsehoitoon ja glukoositason hallintaan

Diabetes on laajakirjoinen aineenvaihduntahäiriö, joka aiheuttaa häiriön elimistön hiilihydraatti-, rasva- ja proteiiniaineenvaihduntaprosesseissa insuliinin puutteen tai insuliinivaikutuksen heikkenemisen vuoksi. Diabetes vaatii jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa ja aiheuttaa kroonista, vakavaa kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Yli 90 % kaikista diabeetikoista maailmassa kärsii tyypin 2 DM:stä. Diabeteksen itsehoitoon kuuluu verensokeritasojen itseseuranta, hypoglykemian ja hyperglykemian oireiden tunteminen ja hallinta, ruokavalion noudattaminen, fyysinen harjoittelu ja diabeettisten jalkojen hoito. Ottaen huomioon diabeteksen yleiset ja ei-toivotut seuraukset maailmassa, on välttämätöntä hyötyä uusista koulutustekniikoista ja työkaluista. Yksi näistä teknologioista on pelillistäminen, joka lisää koulutuksen laatua tehokkaana koulutusvälineenä, luo motivaatiota ja innostusta sekä kehittää kohdeyleisössä kilpailun tunnetta. Tässä tutkimuksessa aiotaan kehittää peli, joka sisältää virtuaalista valmennusta tyypin 2 diabetespotilaiden itsehallinnan ja sokeritasapainon parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Vaiheessa 1 peliä kehitetään; Kehitetyn pelin tehokkuutta arvioidaan toisessa vaiheessa sitä testaamalla. Pelin sisältö sisältää terveellistä ravintoa, liikuntaa, jalkojen hoitoa, insuliinin käyttöä ja hypoglykemian hallintaa. Pelien päätyttyä virtuaalivalmentaja astuu mukaan ja osallistujille annetaan motivoivaa palautetta. Potilaat arvioivat kehitettyä peliä toisessa vaiheessa kahden viikon pilottijaksolla. Sitä päivitetään saadun palautteen mukaan. Pelin lopullinen versio siirretään toteutusvaiheeseen. Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital Diabetes Poliklinikalle tulevat tutkimukseen halukkaat henkilöt jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin. Yhteensä 88 potilasta (44 kontrollia - 44 koetta) suunnitellaan värvättäväksi. Ensimmäisessä interventioryhmän henkilöiden haastattelussa, esitestin puitteissa, käytetään "henkilötietolomaketta", "antropometristä mittauslomaketta", "metabolisten hallintamuuttujien lomaketta" ja "diabeteksen itsehallintaasteikkoa". arviointia varten. Interventio-ohjelman kuudennen viikon avohoidon vastaanottopäiviä, "Antropometrinen mittauslomake", "Metabolic Control Variables Form" -lomake ja "Diabetes Self-Management Scale" -lomakkeita käytetään potilaiden kanssa lopullisessa arvioinnissa jälkitestin puitteissa.

Ensimmäisessä tapaamisessa kontrolliryhmän henkilöiden kanssa tehdään selvitykset tutkimuksesta. Kun heidän kirjallinen suostumuksensa on saatu ensimmäisessä haastattelussa ja esitestin puitteissa, "Personal Information Form", "Anthropometric Measurement Form", "Metabolic Control Variables Form" ja "Diabetes Self-Management Scale" käytetään arviointi. Tutkimuksen kuudennen viikon lopussa, kun he tulevat poliklinikalle, osana jälkitestiä, "Antropometrinen mittauslomake", "Metabolic Control Variables Form" ja "Diabetes Self-Management Scale" -lomakkeet. käytetään loppuarvioinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Turkki, 34360
        • Rekrytointi
        • Pelin ILHAN
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Havva SERT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksi vuotta tai enemmän tyypin 2 DM-diagnoosilla
  • Potilaat, jotka käyttävät insuliinia tai insuliinia ja suun kautta otettavaa diabeteslääkettä
  • Ei aistinvaraista heikkenemistä, kuten näkö- ja kuulovaurioita,
  • Internet-yhteys ja mahdollisuus käyttää sitä,
  • Mahdollisuus käyttää matkapuhelinta Android tai IOS (iPhone OS) käyttöjärjestelmällä
  • Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 1 DM ja raskaudenaikainen DM.
  • Näön ja kuulon menetys,
  • Yksilöt, joilla ei ole Internet-yhteyttä
  • Ei pysty kommunikoimaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Tiedonkeruulomakkeiden käyttö alustavassa arvioinnissa. Mobiilipelien käytön opettaminen, mobiilipelien käytön seuranta koeryhmässä tutkijan toimesta kuuden viikon ajan ja tiedonkeruulomakkeiden soveltaminen potilaisiin kuudennella viikolla.
Muut: Pelillistäminen ja koulutus mobiilipelisovelluksella
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarjota itsehoidon hallintaa pelaamalla mobiilipelejä tyypin 2 diabetespotilaille.
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Tiedonkeruulomakkeiden käyttö alustavassa arvioinnissa. Tiedonkeruulomakkeiden soveltaminen potilaisiin kuudennen viikon aikana. Verrokkiryhmän potilaille ei tehdä muuta kuin diabeteksen poliklinikalla annettavaa rutiiniopetusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
itsehallinnan asteikko
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen ensimmäisen päivän ja kuudennen viikon välillä
Sen määrittäminen, nousivatko tyypin 2 DM-potilaiden sairauden itsehallinnan asteikon pisteet kehitetyn mobiilipelisovelluksen avulla vai ei 6 viikon jakson lopussa. Asteikko saa vähintään 0 ja enintään 10 pistettä. Jos kohta ohitetaan, se saa -3 pistettä. Diabeteksen itsehoito lisääntyy, kun pisteet lähestyvät kymmentä.
Muutos tutkimuksen ensimmäisen päivän ja kuudennen viikon välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
glykeeminen hallinta (HbA1c)
Aikaikkuna: Vaihto tutkimuksen ensimmäisen ja viikon 6 välillä

Mobiilipelisovelluksen kehittämä vaikutus glukoositason hallintaan potilailla, joilla on tyypin 2 DM kuuden viikon kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen.

Potilaan HbA1c-testien vaikutus 6. viikolla verrattuna lähtötilanteeseen.

Verikoe (HbA1c) tehdään avohoidossa ensimmäisen ja kuudennen viikon aikana.
Vaihto tutkimuksen ensimmäisen ja viikon 6 välillä
antropometriset mittaukset (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen ensimmäisen päivän ja kuudennen viikon välillä

Vaikutukset antropometrisiin mittauksiin potilailla, joilla on tyypin 2 DM käyttämällä mobiilipelisovellusta, joka on kehitetty verrattuna lähtötilanteeseen viikolla 6.

Vaikutus potilaan painoindeksiin verrattuna lähtötasoon viikolla 6. Tutkija mittaa sen.

Painoindeksi lasketaan jakamalla henkilön paino kilogrammoina henkilön pituuden metreillä (kg/m²).
Muutos tutkimuksen ensimmäisen päivän ja kuudennen viikon välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sakarya University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 25. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 17. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SakaryaU.

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa