N-3 多価不飽和脂肪酸で強化されたニワトリ肉と心血管機能
2023年2月2日 更新者：Ines Drenjancevic、Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
N-3 多価不飽和脂肪酸強化チキンミートの心血管機能への影響
複数の実験、疫学、および臨床研究からの証拠は、n-3 多価不飽和脂肪酸 (n-3 PUFA) が、血管内皮依存機能を改善することにより、少なくとも部分的に心血管 (CV) 保護効果を発揮する可能性があることを示しています。 以前に、研究者は、若い健康な個人であっても、微小血管内皮依存性反応性に対する n-3 PUFA 強化鶏卵の消費の有意な受益効果を示しました。
この研究の仮説は、機能的に強化されたチキンミートの形で n-3 PUFA を摂取すると、さまざまな血管床で測定された血管反応性に有益な効果があり、脂質プロファイルが酸化ストレスの軽減にプラスの効果をもたらすというものです。健康な座りがちな個人の炎症反応。
この研究の主な目的は、健康な若い被験者とアクティブなアスリートの集団における血管および内皮機能に対する n-3 PUFAs 機能的に強化されたニワトリの会合の影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ines Drenjancevic
- 電話番号：+385-31-51-28-00
- メール：ines.drenjancevic@mefos.hr
研究場所
-
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Osijek、クロアチア、31000
- 募集
- Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
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コンタクト：
- Ivana Jukić, MD, PhD
- メール：ivana.jukic@mefos.hr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 若い健康な座りがちな個人 - 研究を実施する前に、少なくとも12か月間定期的な身体活動を行っていない
- 若い健康でアクティブなアスリート - 研究を実施する前に、少なくとも12か月間、週に最低5回のトレーニングセッション（主に持久力トレーニング）を受けています
除外基準:
- 喫煙
- 高血圧
- 冠動脈疾患
- 糖尿病
- 高脂血症
- 腎臓の損傷
- 脳血管および末梢動脈疾患
- および血管および内皮機能に影響を与える可能性のあるその他の疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：n-3 PUFA
N-3 PUFAs 強化チキンミートを 3 週間摂取
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N-3 PUFA を強化したニワトリ肉を 3 週間摂取。
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実験的：コントロール
通常のチキンミートを3週間摂取
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通常のチキンミートを3週間摂取。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小血管内皮機能
時間枠：3週間
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皮膚微小血管血流は、アセチルコリン（ACh）のイオン導入および局所熱充血（LTH）に応答して、血管閉塞（閉塞後反応性充血 - PORH）に応答してレーザードップラーフローメトリーによって測定されます。
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3週間
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大血管内皮機能
時間枠：3週間
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超音波を用いた上腕動脈の流れ媒介拡張（FMD）の測定。
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3週間
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脳血管反応性
時間枠：3週間
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経頭蓋カラードップラー（TCD）による脳血管血流の測定。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂質プロファイル
時間枠：3週間
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血漿コレステロール、HDLコレステロール、LDLコレステロール、トリグリセリド値の測定。
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3週間
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酸化ストレス状態
時間枠：3週間
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チオバルビツール酸反応性物質（TBARS）の測定。
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3週間
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全身血行動態
時間枠：3週間
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インピーダンスカーディオグラフィー (CardioScreen 2000) を使用した全身血行動態の非侵襲的評価 - SV 1 回拍出量 (mL)、CO 心拍出量 (L/分)、および SVRI 全身血管抵抗指数 (dyn.s.cm-5 m2)。
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3週間
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血清炎症誘発性および抗炎症性サイトカイン、ケモカイン、成長因子、および可溶性細胞接着分子 タンパク質濃度
時間枠：3週間
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Luminex 200 機器プラットフォームを使用したマルチプレックスタンパク質定量用キットおよびパネルによる、さまざまな炎症誘発性および抗炎症性サイトカイン、ケモカイン、成長因子、および可溶性細胞接着分子の血清タンパク質濃度 (pg/mL) の測定。
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3週間
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体組成
時間枠：3週間
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4端子ポータブルインピーダンスアナライザーによる体組成・体液状態測定。
皮膚抵抗 (オーム) の値に基づいて、経験的に導出された式 (元の製造元のソフトウェア) を使用して、推定無脂肪質量 (FFM kg) と脂肪 (脂肪質量 kg) を計算します。
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3週間
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体液の状態
時間枠：3週間
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4端子ポータブルインピーダンスアナライザーによる体液状態測定。
皮膚抵抗 (オーム) の値に基づいて、経験的に導き出された式 (元の製造元のソフトウェア) を使用して、推定総体水分 (TBW L)、細胞外水分 (ECW L)、細胞内水分 (ICW L)、血漿液を計算します。 (PF L) および間質液 (IF L)。
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3週間
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酸化ストレス状態
時間枠：3週間
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血漿の鉄還元能（FRAP）の測定。
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3週間
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酸化ストレス状態
時間枠：3週間
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グルタチオンペルオキシダーゼ (GPx) の酵素活性アッセイの測定。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (予期された)
2023年12月31日
研究の完了 (予期された)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月2日
最初の投稿 (実際)
2023年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月2日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。