Carne de pollo enriquecida con ácidos grasos poliinsaturados N-3 y función cardiovascular
2 de febrero de 2023 actualizado por: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Efectos de la carne de pollo enriquecida con ácidos grasos poliinsaturados N-3 sobre la función cardiovascular
La evidencia de múltiples estudios experimentales, epidemiológicos y clínicos indica que los ácidos grasos poliinsaturados n-3 (PUFA n-3) pueden ejercer su efecto protector cardiovascular (CV), al menos en parte, al mejorar la función dependiente del endotelio vascular. Previamente, los investigadores demostraron el efecto beneficioso significativo del consumo de huevos de gallina enriquecidos con AGPI n-3 sobre la reactividad dependiente del endotelio microvascular, incluso en individuos jóvenes sanos.
La hipótesis de esta investigación es que el consumo de PUFA n-3 en forma de carne de pollo funcionalmente enriquecida tiene un efecto beneficioso sobre la reactividad vascular medida en diferentes lechos vasculares, y el perfil lipídico con un efecto positivo sobre la reducción del estrés oxidativo y respuesta inflamatoria en individuos sanos sedentarios.
El objetivo principal de este estudio es investigar la influencia de la carne de pollo funcionalmente enriquecida con AGPI n-3 sobre la función vascular y endotelial en una población de sujetos jóvenes sanos y atletas activos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ines Drenjancevic
- Número de teléfono: +385-31-51-28-00
- Correo electrónico: ines.drenjancevic@mefos.hr
Ubicaciones de estudio
-
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-
Osijek, Croacia, 31000
- Reclutamiento
- Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
-
Contacto:
- Ivana Jukić, MD, PhD
- Correo electrónico: ivana.jukic@mefos.hr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos jóvenes sanos sedentarios: no realizaron actividades físicas regulares durante al menos 12 meses antes de realizar el estudio.
- atletas jóvenes sanos y activos: tienen un mínimo de 5 sesiones de entrenamiento por semana (principalmente entrenamiento de resistencia) durante al menos 12 meses antes de realizar el estudio
Criterio de exclusión:
- de fumar
- hipertensión
- enfermedad coronaria
- diabetes
- hiperlipidemia
- Daño en el riñón
- enfermedades vasculares cerebrales y arteriales perifericas
- y cualquier otra enfermedad que pueda tener un impacto en la función vascular y endotelial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: AGPI n-3
Ingesta de carne de pollo enriquecida con AGPI n-3 durante tres semanas
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Ingesta de carne de pollo enriquecida con AGPI n-3 durante tres semanas.
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EXPERIMENTAL: Control
Ingesta de encuentro regular de pollo durante tres semanas.
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Ingesta de encuentro regular de pollo durante tres semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función endotelial microvascular
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El flujo sanguíneo microvascular cutáneo se medirá mediante Flujometría Láser Doppler en respuesta a la oclusión vascular (hiperemia reactiva post oclusiva - PORH), en respuesta a la iontoforesis de acetilcolina (ACh) y la hiperemia térmica local (LTH).
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3 semanas
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Función endotelial macrovascular
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Medición de la dilatación mediada por flujo (FMD) de la arteria braquial mediante ultrasonido.
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3 semanas
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Reactividad cerebrovascular
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Medición del flujo sanguíneo cerebrovascular mediante Doppler color transcraneal (TCD).
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Medición del nivel de colesterol plasmático, colesterol HDL, colesterol LDL y triglicéridos.
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3 semanas
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Estado de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Medición de Sustancias Reactivas al Ácido Tiobarbitúrico (TBARS).
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3 semanas
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Hemodinámica sistémica
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evaluación no invasiva de la hemodinámica sistémica mediante cardiografía de impedancia (CardioScreen 2000) - Volumen sistólico SV (mL), Gasto cardíaco CO (L/min) e Índice de resistencia vascular sistémica SVRI (dyn.s.cm-5 m2).
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3 semanas
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Citocinas séricas pro y antiinflamatorias, quimiocinas, factores de crecimiento y moléculas solubles de adhesión celular Concentración de proteínas
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Medición de la concentración de proteínas séricas (pg/mL) de varias citoquinas proinflamatorias y antiinflamatorias, quimioquinas, factores de crecimiento y moléculas de adhesión celular solubles mediante kits y paneles para la cuantificación múltiple de proteínas utilizando la plataforma del instrumento Luminex 200.
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3 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Medición de la composición corporal y del estado de fluidos corporales mediante un analizador de impedancia portátil de cuatro terminales.
Con base en el valor de la resistencia de la piel (ohmios), se utilizarán fórmulas derivadas empíricamente (el software del fabricante original) para calcular la masa libre de grasa estimada (FFM kg) y la grasa (masa de grasa kg).
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3 semanas
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Estado de fluidos corporales
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Medición del estado de fluidos corporales mediante un analizador de impedancia portátil de cuatro terminales.
En función del valor de la resistencia de la piel (Ohm), se utilizarán fórmulas derivadas empíricamente (el software del fabricante original) para calcular el agua corporal total estimada (TBW L), agua extracelular (ECW L), agua intracelular (ICW L), líquido de plasma (PF L) y líquido intersticial (IF L).
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3 semanas
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Estado de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Medición de la Capacidad Reductora de Hierro del Plasma (FRAP).
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3 semanas
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Estado de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Medición del ensayo de actividad enzimática de la glutatión peroxidasa (GPx).
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2158614622108
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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