N-3 Ácidos Graxos Poliinsaturados Enriquecidos com Carne de Frango e Função Cardiovascular
2 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Efeitos da carne de frango enriquecida com ácidos graxos poliinsaturados N-3 na função cardiovascular
Evidências de vários estudos experimentais, epidemiológicos e clínicos indicam que os ácidos graxos poliinsaturados n-3 (n-3 PUFAs) podem exercer seu efeito protetor cardiovascular (CV), pelo menos em parte, melhorando a função dependente do endotélio vascular. Anteriormente, os pesquisadores demonstraram o efeito benéfico significativo do consumo de ovos de galinha enriquecidos com n-3 PUFA na reatividade dependente do endotélio microvascular, mesmo em indivíduos jovens e saudáveis.
A hipótese desta pesquisa é que o consumo de n-3 PUFAs na forma de carne de frango enriquecida funcionalmente tem um efeito benéfico na reatividade vascular medida em diferentes leitos vasculares, e o perfil lipídico com efeito positivo na redução do estresse oxidativo e resposta inflamatória em indivíduos sedentários saudáveis.
O principal objetivo deste estudo é investigar a influência de n-3 PUFAs funcionalmente enriquecidos com frango na função vascular e endotelial em uma população de indivíduos jovens saudáveis e atletas ativos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ines Drenjancevic
- Número de telefone: +385-31-51-28-00
- E-mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
Locais de estudo
-
-
-
Osijek, Croácia, 31000
- Recrutamento
- Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
-
Contato:
- Ivana Jukić, MD, PhD
- E-mail: ivana.jukic@mefos.hr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos jovens saudáveis sedentários - não realizavam atividades físicas regulares por pelo menos 12 meses antes da realização do estudo
- jovens atletas ativos saudáveis - tenham um mínimo de 5 sessões de treinamento por semana (principalmente treinamento de resistência) por pelo menos 12 meses antes da realização do estudo
Critério de exclusão:
- fumar
- hipertensão
- doença cardíaca
- diabetes
- hiperlipidemia
- danos nos rins
- doenças cerebrovasculares e arteriais periféricas
- e qualquer outra doença que possa ter impacto na função vascular e endotelial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: n-3 PUFA
Ingestão de carne de frango enriquecida com n-3 PUFAs por três semanas
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A ingestão de carne de frango enriquecida com n-3 PUFAs durante três semanas.
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EXPERIMENTAL: Ao controle
Ingestão de carne de frango regular por três semanas
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A ingestão de carne de frango regular dura três semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função endotelial microvascular
Prazo: 3 semanas
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O fluxo sanguíneo microvascular cutâneo será medido por Fluxometria Laser Doppler em resposta à oclusão vascular (hiperemia reativa pós-oclusiva - PORH), em resposta à iontoforese de acetilcolina (ACh) e hiperemia térmica local (LTH).
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3 semanas
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Função endotelial macrovascular
Prazo: 3 semanas
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Medição da dilatação mediada por fluxo (FMD) da artéria braquial usando ultrassom.
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3 semanas
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Reatividade cerebrovascular
Prazo: 3 semanas
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Medição do fluxo sanguíneo cerebrovascular usando Doppler colorido transcraniano (TCD).
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil lipídico
Prazo: 3 semanas
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Medição do colesterol plasmático, colesterol HDL, colesterol LDL e nível de triglicerídeos.
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3 semanas
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Estado de estresse oxidativo
Prazo: 3 semanas
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Medição de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS).
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3 semanas
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Hemodinâmica sistêmica
Prazo: 3 semanas
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Avaliação não invasiva da hemodinâmica sistêmica usando cardiografia de impedância (CardioScreen 2000) - Volume sistólico do VS (mL), Débito Cardíaco do CO (L/min) e Índice de Resistência Vascular Sistêmica do SVRI (dyn.s.cm-5 m2).
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3 semanas
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Citocinas Pró e Anti-Inflamatórias, Quimiocinas, Fatores de Crescimento e Moléculas de Adesão Celular Solúveis Concentração de Proteínas
Prazo: 3 semanas
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Medição da concentração de proteína sérica (pg/mL) de várias citocinas pró e anti-inflamatórias, quimiocinas, fatores de crescimento e moléculas de adesão celular solúveis por kits e painéis para quantificação de proteínas multiplex usando a plataforma de instrumentos Luminex 200.
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3 semanas
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Composição do corpo
Prazo: 3 semanas
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Composição corporal e medição do estado dos fluidos corporais por um analisador de impedância portátil de quatro terminais.
Com base no valor da resistência da pele (Ohm) fórmulas derivadas empiricamente (software original do fabricante) serão utilizadas para calcular a Massa Livre de Gordura (FFM kg) e Gordura (Massa Gorda kg) estimadas.
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3 semanas
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Estado do fluido corporal
Prazo: 3 semanas
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Medição do estado do fluido corporal por um analisador de impedância portátil de quatro terminais.
Com base no valor da resistência da pele (Ohm), fórmulas derivadas empiricamente (software original do fabricante) serão usadas para calcular a estimativa de Água Corporal Total (TBW L), Água Extracelular (ECW L), Água Intracelular (ICW L), Fluido Plasmático (PF L) e Líquido Intersticial (IF L).
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3 semanas
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Estado de estresse oxidativo
Prazo: 3 semanas
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Medição da capacidade de redução de ferro do plasma (FRAP).
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3 semanas
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Estado de estresse oxidativo
Prazo: 3 semanas
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Medição do ensaio de atividade enzimática da glutationa peroxidase (GPx).
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2158614622108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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