- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05725486
N-3 polynenasycené mastné kyseliny obohacené kuřecím masem a kardiovaskulární funkcí
Účinky kuřecího masa obohaceného o N-3 polynenasycené mastné kyseliny na kardiovaskulární funkce
Důkazy z četných experimentálních, epidemiologických a klinických studií ukazují, že n-3 polynenasycené mastné kyseliny (n-3 PUFA) mohou uplatňovat svůj kardiovaskulární (CV) ochranný účinek, alespoň částečně, zlepšením funkce závislé na vaskulárním endotelu. Již dříve výzkumníci prokázali významný přínos konzumace slepičích vajec obohacených n-3 PUFA na reaktivitu závislou na mikrovaskulárním endotelu, a to i u mladých zdravých jedinců.
Hypotézou tohoto výzkumu je, že konzumace n-3 PUFA ve formě funkčně obohaceného kuřecího setu má příznivý vliv na vaskulární reaktivitu měřenou v různých cévních řečištích a lipidový profil s pozitivním vlivem na snížení oxidačního stresu a zánětlivá reakce u zdravých sedavých jedinců.
Hlavním cílem této studie je prozkoumat vliv funkčně obohaceného kuřecího setkání n-3 PUFA na vaskulární a endoteliální funkci v populaci zdravých mladých jedinců a aktivních sportovců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ines Drenjancevic
- Telefonní číslo: +385-31-51-28-00
- E-mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
Studijní místa
-
-
-
Osijek, Chorvatsko, 31000
- Nábor
- Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
-
Kontakt:
- Ivana Jukić, MD, PhD
- E-mail: ivana.jukic@mefos.hr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mladí zdraví sedaví jedinci – nevykonávali pravidelné fyzické aktivity po dobu nejméně 12 měsíců před provedením studie
- mladí zdraví aktivní sportovci – absolvujte minimálně 5 tréninků týdně (zejména vytrvalostní trénink) po dobu alespoň 12 měsíců před provedením studie
Kritéria vyloučení:
- kouření
- hypertenze
- koronární onemocnění
- cukrovka
- hyperlipidemie
- poškození ledvin
- onemocnění cerebrovaskulárních a periferních tepen
- a jakékoli jiné onemocnění, které by mohlo mít dopad na vaskulární a endoteliální funkci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: n-3 PUFA
Příjem kuřecího masa obohaceného o n-3 PUFA po dobu tří týdnů
|
Příjem kuřecího masa obohaceného o n-3 PUFA po dobu tří týdnů.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení
Příjem běžného kuřete se setkáte po dobu tří týdnů
|
Příjem běžného kuřete se setkáte po dobu tří týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mikrovaskulární endoteliální funkce
Časové okno: 3 týdny
|
Kožní mikrovaskulární průtok krve bude měřen laserovou Dopplerovou Flowmetrií v reakci na vaskulární okluzi (postokluzivní reaktivní hyperémie - PORH), v reakci na iontoforézu acetylcholinu (ACh) a lokální termální hyperémii (LTH).
|
3 týdny
|
Funkce makrovaskulárního endotelu
Časové okno: 3 týdny
|
Měření průtokem zprostředkované dilatace (FMD) brachiální tepny pomocí ultrazvuku.
|
3 týdny
|
Cerebrovaskulární reaktivita
Časové okno: 3 týdny
|
Měření cerebrovaskulárního průtoku krve pomocí transkraniálního barevného Dopplera (TCD).
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Lipidový profil
Časové okno: 3 týdny
|
Měření plazmatického cholesterolu, HDL cholesterolu, LDL cholesterolu a hladiny triglyceridů.
|
3 týdny
|
Stav oxidačního stresu
Časové okno: 3 týdny
|
Měření látek reaktivních s kyselinou thiobarbiturovou (TBARS).
|
3 týdny
|
Systémová hemodynamika
Časové okno: 3 týdny
|
Neinvazivní hodnocení systémové hemodynamiky pomocí impedanční kardiografie (CardioScreen 2000) - SV zdvihový objem (ml), CO srdeční výdej (l/min) a SVRI Systemic Vascular Resistance Index (dyn.s.cm-5 m2).
|
3 týdny
|
Sérum pro- a protizánětlivé cytokiny, chemokiny, růstové faktory a rozpustné buněčné adhezní molekuly Koncentrace proteinů
Časové okno: 3 týdny
|
Měření koncentrace sérových proteinů (pg/ml) různých prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů, chemokinů, růstových faktorů a molekul rozpustné buněčné adheze pomocí souprav a panelů pro multiplexní kvantifikaci proteinů pomocí platformy Luminex 200 instrument.
|
3 týdny
|
Složení těla
Časové okno: 3 týdny
|
Měření tělesného složení a stavu tělesných tekutin čtyřsvorkovým přenosným impedančním analyzátorem.
Na základě hodnoty kožního odporu (Ohm) budou použity empiricky odvozené vzorce (originální software výrobce) pro výpočet odhadované hmotnosti bez tuku (FFM kg) a tuku (Fat Mass kg).
|
3 týdny
|
Stav tělních tekutin
Časové okno: 3 týdny
|
Měření stavu tělesných tekutin čtyřsvorkovým přenosným impedančním analyzátorem.
Na základě hodnoty kožního odporu (Ohm) budou použity empiricky odvozené vzorce (originální software výrobce) pro výpočet odhadované celkové tělesné vody (TBW L), extracelulární vody (ECW L), intracelulární vody (ICW L), plazmové tekutiny (PF L) a intersticiální tekutina (IF L).
|
3 týdny
|
Stav oxidačního stresu
Časové okno: 3 týdny
|
Měření schopnosti plazmy redukovat železo (FRAP).
|
3 týdny
|
Stav oxidačního stresu
Časové okno: 3 týdny
|
Měření enzymové aktivity test glutathionperoxidázy (GPx).
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2158614622108
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na n-3 polynenasycené mastné kyseliny
-
University of JenaDokončenoMezikonverze n-3 PUFA, Vegetariáni
-
Josip Juraj Strossmayer University of OsijekNeznámýVitamín E | Selen | Lutein | n-3 polynenasycené mastné kyselinyChorvatsko
-
B. Braun Melsungen AGDokončenoPředčasně narozené děti | Parenterální výživa n-3 mastné kyselinyNěmecko
-
West Kazakhstan Medical UniversityNáborNedostatek ornitin transkarbamylázy | Nedostatek biotinidázy | Citrulinémie | Glutarická acidémie typu II | Argininojantarová acidurie | Choroba z javorového sirupu | Primární nedostatek karnitinu | Homocystinurie | Nedostatek karnitin palmitoyltransferázy II | Nedostatek arginázy | Nedostatek acyl-CoA dehydrogenázy... a další podmínkyKazachstán
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuPrimární hyperoxalurie typu 3 | Diabetes Mellitus | Hemofilie A | Hemofilie B | Dědičná intolerance fruktózy | Cystická fibróza | Nedostatek faktoru VII | Fenylketonurie | Srpkovitá anémie | Dravetův syndrom | Duchennova svalová dystrofie | Prader-Willi syndrom | Syndrom křehkého X | Chronické granulomatózní onemocnění | Rettův syndrom a další podmínkySpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... a další spolupracovníciNáborVrozená hyperplazie nadledvin | Hemofilie A | Hemofilie B | Mukopolysacharidóza I | Mukopolysacharidóza II | Cystická fibróza | Nedostatek alfa 1-antitrypsinu | Srpkovitá anémie | Fanconiho anémie | Chronické granulomatózní onemocnění | Wilsonova nemoc | Těžká vrozená neutropenie | Nedostatek ornitin transkarbamylázy | Mukopolysacharidóza... a další podmínkyBelgie
Klinické studie na N-3 PUFA Chicken Meet
-
NuBiyotaNeznámýObezita, metabolicky benigníKanada
-
University Hospital, LilleUkončenoCystická fibróza | Úprava stravyFrancie
-
Guangzhou Psychiatric HospitalNáborDeprese | Kognitivní poruchaČína
-
Tehran University of Medical SciencesDokončenoKardiovaskulární onemocněníÍrán, Islámská republika
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoDokončenoRecidivující - remitující roztroušená sklerózaMexiko
-
Tehran University of Medical SciencesDokončenoKardiovaskulární onemocněníÍrán, Islámská republika
-
University of JenaDokončenoRevmatoidní artritidaNěmecko
-
University of JenaDokončenoHypertriglyceridémieNěmecko
-
Tehran University of Medical SciencesDokončenoKardiovaskulární onemocněníÍrán, Islámská republika
-
Universidade Nova de LisboaCentro de Investigação Operacional da Beira, Mozambique; Fundação Belmiro de...Aktivní, ne nábor